Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutustutaan IHG-koulutukseen CR:ssä

torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Isometrisen kädensijaharjoittelun tehokkuuden ja hyväksyttävyyden tutkiminen sydämen etäkuntoutuspotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sulautetulla kvalitatiivisella tutkimuksella

Tutkimukset ovat osoittaneet, että isometrinen (jatkuva puristus) harjoittelu, jossa käytetään isometristä kädensijaa (IHG) alentaa lepoverenpainetta (BP) niillä, joilla on korkea tai ei. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, alentaako IHG-harjoittelu sydänkuntoutustyötä tekevien ihmisten lepo-BP:tä enemmän kuin vain sydänkuntoutusta. Kun kelpoisuus on vahvistettu, osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimuksen ryhmästä. Toinen ryhmä tekee IHG-harjoituksia sydämen kuntoutuksen lisäksi (Ryhmä 1) ja toinen ryhmä vain sydänkuntoutusta (Ryhmä 2). Ryhmään 1 luokiteltuja osallistujia pyydetään harjoittelemaan yksinään puhallettavalla pallolla kolmena päivänä viikossa 12 viikon ajan intensiteetin mukaan, joka perustuu havaittuun rasitukseen (RPE) tai ponnisteluarvoon. Osallistujat mittaavat itse ja raportoivat lepopaineensa tutkijoille. IHG-koulutuksen hyväksyttävyyttä selvitetään myös haastattelemalla osallistujia sekä IHG-koulutuksen vaikutusta psyykkiseen hyvinvointiin järjestämällä osallistujille kyselyitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Hotel Dieu Grace Cardiac Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Komponentti aikuinen (yli ≥ 18 vuotta), joka voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Englannin kielen taito (puhuminen, kirjoittaminen ja lukeminen).
  • Sydämenkuntoutusohjelman lääketieteellisesti hyväksytty osallistua harjoitteluun perustuvaan sydämen kuntoutukseen.
  • Aiemmin vain sepelvaltimotauti, yleisin sydän- ja verisuonisairaus (CVD), johon voi kuulua henkilöitä, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti ja/tai toimenpide, kuten perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja/tai sepelvaltimon ohitusleikkaus.
  • Minimi "sininen" teknologian taso (sydämen kuntoutusohjelman määräämä), joka osoittaa kykyä käyttää puhelinta ja sähköpostia kirjeenvaihtoon. Huomautus: Suurin osa sydämen kuntoutusohjelmaan ilmoittautuvista henkilöistä on määritetty tälle tasolle.
  • Ei fyysisiä rajoituksia, jotka estäisivät isometrisen kädensijaharjoittelun suorittamista.
  • Pääsy verenpaineen mittauslaitteeseen kotimittausten tallentamista varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos osallistuja ei täytä osallistumisehtoja (mainittu yllä).
  • Lisäksi jos henkilöllä on ollut sydän- ja verisuonitauti tai sairauteen liittyviä komplikaatioita (esim. sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, kammiorytmihäiriöt, aortan aneurysma, läppäkorjaus ja/tai vaihto) ja/tai niihin liittyviä toimenpiteitä (esim. sydämentahdistimen ja /tai implantoitava sydändefibrillaattori), joka ei ole sepelvaltimotauti (kuten on kuvattu sisällyttämiskriteereissä), ne suljetaan pois.

Huomautus: Yksilöillä voi olla muita samanaikaisia ​​​​sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CR+IHG
Sydämen kuntoutus (tavallinen hoito) PLUS Isometrinen Hand grip -harjoittelu
Muut: Isometrinen kädensijaharjoittelu
IHG-harjoittelu suoritetaan puhallettavalla pallolla kolmena päivänä viikossa 12 viikon ajan (vähintään lepopäivä jokaisen harjoituksen välissä) intensiteetillä RPE:n (Borg CR-10 asteikko) perusteella.
Muut nimet:
  • IHG
Active Comparator: CR
Vain sydämen kuntoutus (tavallinen hoito).
Muut: CR
Hoitostandardi
Muut nimet:
  • Sydämen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepoverenpaineen lasku
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itseraportti lepoverenpaineesta lähtötilanteessa vs. viikko 5, 9 ja toimenpiteen jälkeen
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IHG:n käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Laadullinen sisältöanalyysi (osallistujahaastattelut)
12 viikkoa
Psykologinen tila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itseraportointi masennuksesta, ahdistuksesta, stressistä ja mindfulnessista osallistujakyselyiden avulla
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

University of Windsor

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheri McGowan, PhD, Windsor University and LawsonHRI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ReDA13269

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset Isometrinen kädensijaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa