Tutustutaan IHG-koulutukseen CR:ssä
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Isometrisen kädensijaharjoittelun tehokkuuden ja hyväksyttävyyden tutkiminen sydämen etäkuntoutuspotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sulautetulla kvalitatiivisella tutkimuksella
Tutkimukset ovat osoittaneet, että isometrinen (jatkuva puristus) harjoittelu, jossa käytetään isometristä kädensijaa (IHG) alentaa lepoverenpainetta (BP) niillä, joilla on korkea tai ei.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, alentaako IHG-harjoittelu sydänkuntoutustyötä tekevien ihmisten lepo-BP:tä enemmän kuin vain sydänkuntoutusta.
Kun kelpoisuus on vahvistettu, osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimuksen ryhmästä.
Toinen ryhmä tekee IHG-harjoituksia sydämen kuntoutuksen lisäksi (Ryhmä 1) ja toinen ryhmä vain sydänkuntoutusta (Ryhmä 2).
Ryhmään 1 luokiteltuja osallistujia pyydetään harjoittelemaan yksinään puhallettavalla pallolla kolmena päivänä viikossa 12 viikon ajan intensiteetin mukaan, joka perustuu havaittuun rasitukseen (RPE) tai ponnisteluarvoon.
Osallistujat mittaavat itse ja raportoivat lepopaineensa tutkijoille.
IHG-koulutuksen hyväksyttävyyttä selvitetään myös haastattelemalla osallistujia sekä IHG-koulutuksen vaikutusta psyykkiseen hyvinvointiin järjestämällä osallistujille kyselyitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St Joseph's Hospital Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention
-
Windsor, Ontario, Kanada
- Hotel Dieu Grace Cardiac Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Komponentti aikuinen (yli ≥ 18 vuotta), joka voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
- Englannin kielen taito (puhuminen, kirjoittaminen ja lukeminen).
- Sydämenkuntoutusohjelman lääketieteellisesti hyväksytty osallistua harjoitteluun perustuvaan sydämen kuntoutukseen.
- Aiemmin vain sepelvaltimotauti, yleisin sydän- ja verisuonisairaus (CVD), johon voi kuulua henkilöitä, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti ja/tai toimenpide, kuten perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja/tai sepelvaltimon ohitusleikkaus.
- Minimi "sininen" teknologian taso (sydämen kuntoutusohjelman määräämä), joka osoittaa kykyä käyttää puhelinta ja sähköpostia kirjeenvaihtoon. Huomautus: Suurin osa sydämen kuntoutusohjelmaan ilmoittautuvista henkilöistä on määritetty tälle tasolle.
- Ei fyysisiä rajoituksia, jotka estäisivät isometrisen kädensijaharjoittelun suorittamista.
- Pääsy verenpaineen mittauslaitteeseen kotimittausten tallentamista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos osallistuja ei täytä osallistumisehtoja (mainittu yllä).
- Lisäksi jos henkilöllä on ollut sydän- ja verisuonitauti tai sairauteen liittyviä komplikaatioita (esim. sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, kammiorytmihäiriöt, aortan aneurysma, läppäkorjaus ja/tai vaihto) ja/tai niihin liittyviä toimenpiteitä (esim. sydämentahdistimen ja /tai implantoitava sydändefibrillaattori), joka ei ole sepelvaltimotauti (kuten on kuvattu sisällyttämiskriteereissä), ne suljetaan pois.
Huomautus: Yksilöillä voi olla muita samanaikaisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CR+IHG
Sydämen kuntoutus (tavallinen hoito) PLUS Isometrinen Hand grip -harjoittelu
|
IHG-harjoittelu suoritetaan puhallettavalla pallolla kolmena päivänä viikossa 12 viikon ajan (vähintään lepopäivä jokaisen harjoituksen välissä) intensiteetillä RPE:n (Borg CR-10 asteikko) perusteella.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CR
Vain sydämen kuntoutus (tavallinen hoito).
|
Hoitostandardi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoverenpaineen lasku
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itseraportti lepoverenpaineesta lähtötilanteessa vs. viikko 5, 9 ja toimenpiteen jälkeen
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IHG:n käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laadullinen sisältöanalyysi (osallistujahaastattelut)
|
12 viikkoa
|
|
Psykologinen tila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itseraportointi masennuksesta, ahdistuksesta, stressistä ja mindfulnessista osallistujakyselyiden avulla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cheri McGowan, PhD, Windsor University and LawsonHRI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ReDA13269
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aiota jakaa IPD:tä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .