Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poznávání IHG Training v ČR

6. června 2024 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Zkoumání účinnosti a přijatelnosti izometrického tréninku držení rukou u pacientů s dálkovou srdeční rehabilitací: Randomizovaná kontrolovaná studie s vloženou kvalitativní studií

Výzkum ukázal, že izometrický (konstantní stisk) cvičební trénink s použitím zařízení s izometrickou rukojetí (IHG) snižuje klidový krevní tlak (BP) u osob s vysokým TK i bez něj. Účelem této studie je prozkoumat, zda trénink IHG sníží klidový TK u lidí, kteří provádějí srdeční rehabilitaci více než jen provádějící srdeční rehabilitaci. Jakmile bude potvrzena způsobilost, účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin pro studii. Jedna skupina bude dělat kromě srdeční rehabilitace trénink IHG (skupina 1) a druhá skupina bude provádět pouze srdeční rehabilitaci (skupina 2). Účastníci zařazení do skupiny 1 budou požádáni, aby samostatně cvičili IHG s nafukovacím míčem tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů s intenzitou nastavenou na základě hodnocení vnímané námahy (RPE) nebo hodnocení úsilí. Účastníci si sami změří a oznámí svůj klidový TK vyšetřovatelům. Přijatelnost výcviku IHG bude také zkoumána prostřednictvím rozhovorů s účastníky, stejně jako dopad, který může mít výcvik IHG na psychickou pohodu prostřednictvím provádění průzkumů mezi účastníky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Hotel Dieu Grace Cardiac Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Složka dospělá (vyšší ≥ 18 let), která může poskytnout informovaný souhlas.
  • Znalost angličtiny (mluvení, psaní a čtení).
  • Lékařsky schválen programem srdeční rehabilitace k účasti na srdeční rehabilitaci založené na cvičení.
  • Historie pouze onemocnění koronárních tepen, nejčastější kardiovaskulární onemocnění (CVD), které může zahrnovat jedince s předchozím infarktem myokardu a/nebo zákrokem, jako je perkutánní koronární intervence a/nebo bypass koronární tepny.
  • Minimální „modrá“ úroveň technologických schopností (přidělená srdečním rehabilitačním programem) indikující schopnost používat telefon a e-mail pro korespondenci. Poznámka: Většina jedinců, kteří se zapíší do programu srdeční rehabilitace, je zařazena do této úrovně.
  • Žádné fyzické omezení, které by bránilo provádění izometrického tréninku úchopu.
  • Přístup k zařízení pro monitorování krevního tlaku pro záznam domácích měření.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud účastník nesplňuje kritéria pro zařazení (uvedeno výše).
  • Navíc, pokud má jedinec v anamnéze kardiovaskulární onemocnění nebo komplikace související s onemocněním (např. srdeční selhání, fibrilace síní, komorové arytmie, aneuryzma aorty, oprava a/nebo výměna chlopně) a/nebo související postupy (např. umístění kardiostimulátoru a /nebo implantabilní srdeční defibrilátor), který není onemocněním koronárních tepen (jak je popsáno v kritériích pro zařazení), budou vyloučeni.

Poznámka: Jednotlivci mohou mít další komorbidity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ČR+IHG
Srdeční rehabilitace (obvyklá péče) PLUS Izometrický trénink úchopu rukou
Jiný: Izometrický trénink úchopu rukou
IHG trénink bude prováděn s nafukovacím míčem tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů (s alespoň jedním dnem odpočinku mezi každým tréninkem) s intenzitou nastavenou na základě RPE (Borg CR-10 stupnice).
Ostatní jména:
  • IHG
Aktivní komparátor: ČR
Srdeční rehabilitace (obvyklá péče) Pouze
Jiný: ČR
Standartní péče
Ostatní jména:
  • Srdeční rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení klidového krevního tlaku
Časové okno: 12 týdnů
Vlastní zpráva o klidovém krevním tlaku na začátku vs. 5., 9. týden a po intervenci
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uživatelská zkušenost IHG
Časové okno: 12 týdnů
Kvalitativní analýza obsahu (rozhovory s účastníky)
12 týdnů
Psychický stav
Časové okno: 12 týdnů
Vlastní hlášení deprese, úzkosti, stresu a všímavosti pomocí účastnických průzkumů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Spolupracovníci

University of Windsor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheri McGowan, PhD, Windsor University and LawsonHRI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ReDA13269

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Izometrický trénink úchopu rukou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit