Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforsker IHG-træning i CR

6. juni 2024 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Undersøgelse af effektiviteten og acceptabiliteten af ​​isometrisk håndgrebstræning hos fjernhjerterehabiliteringspatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg med en indlejret kvalitativ undersøgelse

Forskning har vist, at isometrisk (konstant squeeze) træning med en isometrisk håndgreb (IHG) sænker hvileblodtrykket (BP) hos dem med og uden højt BP. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om IHG-træning vil sænke hvilende BP hos personer, der laver hjerterehabilitering, mere end kun laver hjerterehabilitering. Når berettigelsen er bekræftet, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper for undersøgelsen. Den ene gruppe vil lave IHG træning udover hjerterehabilitering (Gruppe 1), og den anden gruppe vil kun lave hjerterehabilitering (Gruppe 2). Deltagere, der er tildelt gruppe 1, vil blive bedt om at lave IHG-træning på egen hånd med en oppustelig bold tre dage om ugen i 12 uger med intensitet indstillet baseret på vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) eller vurdering af indsats. Deltagerne vil selv måle og rapportere deres hvilende BP til efterforskerne. Acceptabiliteten af ​​at lave IHG-træning vil også blive undersøgt ved at gennemføre interviews med deltagere, ligesom den indvirkning, IHG-træning kan have på psykologisk velvære ved at administrere undersøgelser til deltagerne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Hotel Dieu Grace Cardiac Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Komponent voksen (over ≥ 18 år), som kan give informeret samtykke.
  • Behersker engelsk (tale, skrive og læse).
  • Medicinsk godkendt af hjerterehabiliteringsprogrammet til at deltage i træningsbaseret hjerterehabilitering.
  • Anamnese med kun koronararteriesygdom, den mest almindelige kardiovaskulære sygdom (CVD), som kan omfatte personer med et tidligere myokardieinfarkt og/eller procedure såsom en perkutan koronar intervention og/eller koronararterie-bypass-transplantation.
  • Minimum af "blåt" niveau af teknologikapacitet (tildelt af hjerterehabiliteringsprogrammet), hvilket indikerer evnen til at bruge en telefon og e-mail til korrespondance. Bemærk: Størstedelen af ​​personer, der tilmelder sig hjerterehabiliteringsprogrammet, er tildelt dette niveau.
  • Ingen fysiske begrænsninger, der ville hindre udførelsen af ​​isometrisk håndgrebstræning.
  • Adgang til en blodtryksmonitor til at registrere målinger i hjemmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis deltageren ikke opfylder inklusionskriterierne (identificeret ovenfor).
  • Desuden hvis en person har en historie med CVD eller sygdomsrelaterede komplikationer (f.eks. hjertesvigt, atrieflimren, ventrikulære arytmier, aortaaneurisme, klapreparation og/eller udskiftning) og/eller relaterede procedurer (f.eks. placering af en pacemaker og /eller implanterbar hjertedefibrillator), som ikke er koronararteriesygdom (som beskrevet i inklusionskriterierne), vil de blive udelukket.

Bemærk: Enkeltpersoner kan have andre følgesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CR+IHG
Hjerterehabilitering (sædvanlig pleje) PLUS Isometrisk Håndgrebstræning
Andet: Isometrisk håndgrebstræning
IHG-træning vil blive udført med en oppustelig bold tre dage om ugen i 12 uger (med mindst en hviledag mellem hver session) med intensitet indstillet baseret på RPE (Borg CR-10 skala).
Andre navne:
  • IHG
Aktiv komparator: CR
Kun hjerterehabilitering (sædvanlig pleje).
Andet: CR
Standard for pleje
Andre navne:
  • Hjerterehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i hvileblodtryk
Tidsramme: 12 uger
Selvrapportering af hvilende blodtryk ved baseline versus uge 5, 9 og post-intervention
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugeroplevelse af IHG
Tidsramme: 12 uger
Kvalitativ indholdsanalyse (deltagerinterview)
12 uger
Psykologisk tilstand
Tidsramme: 12 uger
Selvrapportering af depression, angst, stress og mindfulness ved hjælp af deltagerundersøgelser
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

University of Windsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheri McGowan, PhD, Windsor University and LawsonHRI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ReDA13269

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner