Изучение обучения IHG в области CR
14 сентября 2026 г. обновлено: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Исследование эффективности и приемлемости изометрической тренировки хвата руками у пациентов, проходящих дистанционную кардиореабилитацию: рандомизированное контролируемое исследование со встроенным качественным исследованием
Исследования показали, что изометрические упражнения (постоянное сжатие) с использованием устройства изометрической рукоятки (IHG) снижают артериальное давление (АД) в состоянии покоя у людей с высоким АД и без него.
Цель этого исследования — выяснить, снизит ли тренировка IHG АД в состоянии покоя у людей, проходящих кардиореабилитацию, больше, чем у людей, проходящих только кардиореабилитацию.
Как только право на участие будет подтверждено, участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп для исследования.
Одна группа будет проводить тренировки IHG в дополнение к кардиореабилитации (группа 1), а другая группа будет проводить только кардиореабилитацию (группа 2).
Участникам, отнесенным к группе 1, будет предложено проводить тренировки IHG самостоятельно с надувным мячом три дня в неделю в течение 12 недель с интенсивностью, установленной на основе рейтинга воспринимаемого напряжения (RPE) или рейтинга усилий.
Участники самостоятельно измерят АД и сообщат исследователям о своем АД в состоянии покоя.
Приемлемость прохождения обучения IHG также будет изучена путем проведения интервью с участниками, а также влияние, которое обучение IHG может оказать на психологическое благополучие, путем проведения опросов среди участников.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4V2
- St Joseph's Hospital Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention
-
Windsor, Ontario, Канада
- Hotel Dieu Grace Cardiac Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Компонент взрослый (старше 18 лет), который может дать информированное согласие.
- Знание английского языка (разговор, письмо, чтение).
- Иметь медицинское разрешение от программы кардиореабилитации для участия в кардиореабилитации на основе физических упражнений.
- В анамнезе только ишемическая болезнь сердца, наиболее распространенное сердечно-сосудистое заболевание (ССЗ), которое может включать лиц, перенесших в прошлом инфаркт миокарда и/или такие процедуры, как чрескожное коронарное вмешательство и/или аортокоронарное шунтирование.
- Минимальный «синий» уровень технических возможностей (назначается программой кардиореабилитации), обозначающий умение использовать телефон и электронную почту для переписки. Примечание. Большинству людей, участвующих в программе кардиореабилитации, присваивается этот уровень.
- Никаких физических ограничений, которые могли бы помешать выполнению изометрической тренировки хвата за руки.
- Доступ к устройству для измерения артериального давления для записи измерений в домашних условиях.
Критерий исключения:
- Если участник не соответствует критериям включения (указанным выше).
- Более того, если у человека в анамнезе есть сердечно-сосудистые заболевания или осложнения, связанные с заболеванием (например, сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, желудочковые аритмии, аневризма аорты, восстановление и/или замена клапана) и/или связанные с ними процедуры (например, установка кардиостимулятора и /или имплантируемый сердечный дефибриллятор), не являющийся ишемической болезнью сердца (как описано в критериях включения), они будут исключены.
Примечание. У людей могут быть другие сопутствующие заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CR+IHG
Кардиореабилитация (обычный уход) ПЛЮС Изометрическая тренировка хвата рук
|
Тренировки IHG будут проводиться с надувным мячом три дня в неделю в течение 12 недель (с минимум днем отдыха между каждым занятием) с интенсивностью, установленной на основе RPE (шкала Borg CR-10).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ЧР
Только кардиореабилитация (обычный уход)
|
Стандарт заботы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение артериального давления в состоянии покоя
Временное ограничение: 12 недель
|
Самостоятельный отчет об артериальном давлении в состоянии покоя на исходном уровне в сравнении с 5-й, 9-й неделей и после вмешательства
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пользовательский опыт IHG
Временное ограничение: 12 недель
|
Качественный контент-анализ (интервью с участниками)
|
12 недель
|
|
Психологическое состояние
Временное ограничение: 12 недель
|
Самоотчет о депрессии, тревоге, стрессе и внимательности с использованием опросов участников
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cheri McGowan, PhD, Windsor University and LawsonHRI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ReDA13269
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет планов делиться IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .