Изучение обучения IHG в области CR
6 июня 2024 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
Исследование эффективности и приемлемости изометрической тренировки хвата руками у пациентов, проходящих дистанционную кардиореабилитацию: рандомизированное контролируемое исследование со встроенным качественным исследованием
Исследования показали, что изометрические упражнения (постоянное сжатие) с использованием устройства изометрической рукоятки (IHG) снижают артериальное давление (АД) в состоянии покоя у людей с высоким АД и без него.
Цель этого исследования — выяснить, снизит ли тренировка IHG АД в состоянии покоя у людей, проходящих кардиореабилитацию, больше, чем у людей, проходящих только кардиореабилитацию.
Как только право на участие будет подтверждено, участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп для исследования.
Одна группа будет проводить тренировки IHG в дополнение к кардиореабилитации (группа 1), а другая группа будет проводить только кардиореабилитацию (группа 2).
Участникам, отнесенным к группе 1, будет предложено проводить тренировки IHG самостоятельно с надувным мячом три дня в неделю в течение 12 недель с интенсивностью, установленной на основе рейтинга воспринимаемого напряжения (RPE) или рейтинга усилий.
Участники самостоятельно измерят АД и сообщат исследователям о своем АД в состоянии покоя.
Приемлемость прохождения обучения IHG также будет изучена путем проведения интервью с участниками, а также влияние, которое обучение IHG может оказать на психологическое благополучие, путем проведения опросов среди участников.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cheri McGowan, PhD
- Номер телефона: 2451 519-253-3000
- Электронная почта: mcgowanc@uwindsor.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tim Hartley, MSc
- Номер телефона: 36570 519-646-6100
- Электронная почта: tim.hartley@lhsc.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4V2
- St Joseph's Hospital Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention
-
Контакт:
- Tim Hartley, MSc
- Номер телефона: 36570 519-646-6100
- Электронная почта: tim.hartley@lhsc.on.ca
-
Контакт:
- Cayla Wood, MSc
- Электронная почта: wood1x@uwindsor.ca
-
Windsor, Ontario, Канада
- Hotel Dieu Grace Cardiac Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Компонент взрослый (старше 18 лет), который может дать информированное согласие.
- Знание английского языка (разговор, письмо, чтение).
- Иметь медицинское разрешение от программы кардиореабилитации для участия в кардиореабилитации на основе физических упражнений.
- В анамнезе только ишемическая болезнь сердца, наиболее распространенное сердечно-сосудистое заболевание (ССЗ), которое может включать лиц, перенесших в прошлом инфаркт миокарда и/или такие процедуры, как чрескожное коронарное вмешательство и/или аортокоронарное шунтирование.
- Минимальный «синий» уровень технических возможностей (назначается программой кардиореабилитации), обозначающий умение использовать телефон и электронную почту для переписки. Примечание. Большинству людей, участвующих в программе кардиореабилитации, присваивается этот уровень.
- Никаких физических ограничений, которые могли бы помешать выполнению изометрической тренировки хвата за руки.
- Доступ к устройству для измерения артериального давления для записи измерений в домашних условиях.
Критерий исключения:
- Если участник не соответствует критериям включения (указанным выше).
- Более того, если у человека в анамнезе есть сердечно-сосудистые заболевания или осложнения, связанные с заболеванием (например, сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, желудочковые аритмии, аневризма аорты, восстановление и/или замена клапана) и/или связанные с ними процедуры (например, установка кардиостимулятора и /или имплантируемый сердечный дефибриллятор), не являющийся ишемической болезнью сердца (как описано в критериях включения), они будут исключены.
Примечание. У людей могут быть другие сопутствующие заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CR+IHG
Кардиореабилитация (обычный уход) ПЛЮС Изометрическая тренировка хвата рук
|
Тренировки IHG будут проводиться с надувным мячом три дня в неделю в течение 12 недель (с минимум днем отдыха между каждым занятием) с интенсивностью, установленной на основе RPE (шкала Borg CR-10).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ЧР
Только кардиореабилитация (обычный уход)
|
Стандарт заботы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение артериального давления в состоянии покоя
Временное ограничение: 12 недель
|
Самостоятельный отчет об артериальном давлении в состоянии покоя на исходном уровне в сравнении с 5-й, 9-й неделей и после вмешательства
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пользовательский опыт IHG
Временное ограничение: 12 недель
|
Качественный контент-анализ (интервью с участниками)
|
12 недель
|
|
Психологическое состояние
Временное ограничение: 12 недель
|
Самоотчет о депрессии, тревоге, стрессе и внимательности с использованием опросов участников
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cheri McGowan, PhD, Windsor University and LawsonHRI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ReDA13269
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет планов делиться IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изометрическая тренировка хвата рук
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; Tongji HospitalРекрутингСанитарное просвещение | Инфекции, связанные с здравоохранением (HAI) | Обучение гигиене рук | Профилактика и контроль инфекцийКитай, Гонконг