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Explorer la formation IHG en CR

6 juin 2024 mis à jour par: Lawson Health Research Institute

Étude de l'efficacité et de l'acceptabilité de l'entraînement isométrique aux poignées chez les patients en réadaptation cardiaque à distance : un essai contrôlé randomisé avec une étude qualitative intégrée

La recherche a montré que l'entraînement physique isométrique (pression constante) à l'aide d'un appareil à poignée isométrique (IHG) abaisse la tension artérielle (TA) au repos chez les personnes avec ou sans TA élevée. Le but de cette étude est d'explorer si la formation IHG réduira davantage la tension artérielle au repos chez les personnes en réadaptation cardiaque qu'en rééducation cardiaque uniquement. Une fois l'éligibilité confirmée, les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes de l'étude. Un groupe suivra une formation IHG en plus de la rééducation cardiaque (Groupe 1), et l'autre groupe fera uniquement de la rééducation cardiaque (Groupe 2). Les participants affectés au groupe 1 seront invités à suivre seuls un entraînement IHG avec un ballon gonflable trois jours par semaine pendant 12 semaines avec une intensité définie en fonction de l'évaluation de l'effort perçu (RPE) ou de l'évaluation de l'effort. Les participants s'auto-mesureront et signaleront leur tension artérielle au repos aux enquêteurs. L'acceptabilité de suivre une formation IHG sera également explorée en menant des entretiens avec les participants, tout comme l'impact que la formation IHG peut avoir sur le bien-être psychologique en administrant des enquêtes aux participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention
        • Contact:
        • Contact:
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Hotel Dieu Grace Cardiac Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Composante adulte (plus de ≥ 18 ans) qui peut fournir son consentement éclairé.
  • Maîtrise de l'anglais (parlé, écrit et lu).
  • Médicalement autorisé par le programme de réadaptation cardiaque à participer à une réadaptation cardiaque basée sur l'exercice.
  • Antécédents de maladie coronarienne uniquement, la maladie cardiovasculaire (MCV) la plus courante, qui peut inclure des personnes ayant déjà subi un infarctus du myocarde et/ou une intervention telle qu'une intervention coronarienne percutanée et/ou un pontage aorto-coronarien.
  • Niveau minimum de capacité technologique « bleu » (attribué par le programme de réadaptation cardiaque) indiquant la capacité d'utiliser un téléphone et un courrier électronique pour la correspondance. Remarque : La majorité des personnes qui s'inscrivent au programme de réadaptation cardiaque sont affectées à ce niveau.
  • Aucune limitation physique qui gênerait la réalisation de l’entraînement isométrique des poignées.
  • Accès à un appareil de surveillance de la tension artérielle pour enregistrer les mesures à domicile.

Critère d'exclusion:

  • Si le participant ne répond pas aux critères d'inclusion (identifiés ci-dessus).
  • De plus, si une personne a des antécédents de maladie cardiovasculaire ou de complications liées à la maladie (par exemple, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, arythmies ventriculaires, anévrisme de l'aorte, réparation et/ou remplacement valvulaire) et/ou de procédures connexes (par exemple, mise en place d'un stimulateur cardiaque et /ou défibrillateur cardiaque implantable) qui n'est pas une maladie coronarienne (telle que décrite dans les critères d'inclusion), ils seront exclus.

Remarque : Les individus peuvent avoir d’autres comorbidités.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CR+IHG
Réadaptation cardiaque (soins habituels) PLUS Formation isométrique à la poignée
Autre: Formation à la poignée isométrique
L'entraînement IHG sera effectué avec un ballon gonflable trois jours par semaine pendant 12 semaines (avec au moins un jour de repos entre chaque séance) avec une intensité définie en fonction du RPE (échelle Borg CR-10).
Autres noms:
  • IHG
Comparateur actif: CR
Réadaptation cardiaque (soins habituels) uniquement
Autre: CR
Norme de soins
Autres noms:
  • Réadaptation cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la pression artérielle au repos
Délai: 12 semaines
Auto-évaluation de la tension artérielle au repos au départ par rapport aux semaines 5, 9 et après l'intervention
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience utilisateur d’IHG
Délai: 12 semaines
Analyse qualitative du contenu (entretiens avec les participants)
12 semaines
État psychologique
Délai: 12 semaines
Auto-évaluation de la dépression, de l'anxiété, du stress et de la pleine conscience à l'aide d'enquêtes auprès des participants
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Collaborateurs

University of Windsor

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheri McGowan, PhD, Windsor University and LawsonHRI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Première publication (Réel)

12 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ReDA13269

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de projet de partager IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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