探索 IHG 的 CR 培训
2024年6月6日 更新者：Lawson Health Research Institute
调查远程心脏康复患者等长握力训练的有效性和可接受性：一项带有嵌入式定性研究的随机对照试验
研究表明，使用等长握把 (IHG) 装置进行等长（持续挤压）运动训练可降低高血压和非高血压患者的静息血压 (BP)。
本研究的目的是探讨 IHG 训练是否比仅进行心脏康复更能降低进行心脏康复的患者的静息血压。
一旦确认资格，参与者将被随机分配到两组中的一组进行研究。
一组除了心脏康复外还将进行 IHG 训练（第 1 组），另一组将仅进行心脏康复（第 2 组）。
分配到第 1 组的参与者将被要求每周 3 天使用充气球自行进行 IHG 训练，持续 12 周，强度根据感知用力 (RPE) 评级或努力评级设定。
参与者将自我测量并向研究人员报告他们的静息血压。
还将通过对参与者进行访谈来探讨 IHG 培训的可接受性，并通过对参与者进行调查来探讨 IHG 培训可能对心理健康产生的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cheri McGowan, PhD
- 电话号码：2451 519-253-3000
- 邮箱：mcgowanc@uwindsor.ca
研究联系人备份
- 姓名：Tim Hartley, MSc
- 电话号码：36570 519-646-6100
- 邮箱：tim.hartley@lhsc.on.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
- St Joseph's Hospital Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention
-
接触：
- Tim Hartley, MSc
- 电话号码：36570 519-646-6100
- 邮箱：tim.hartley@lhsc.on.ca
-
接触：
- Cayla Wood, MSc
- 邮箱：wood1x@uwindsor.ca
-
Windsor、Ontario、加拿大
- Hotel Dieu Grace Cardiac Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够提供知情同意书的成年人（≥ 18 岁）。
- 精通英语（口语、写作和阅读）。
- 经心脏康复计划医学批准可以参加基于运动的心脏康复。
- 仅患有冠状动脉疾病（最常见的心血管疾病 (CVD)），其中可能包括既往患有心肌梗塞和/或接受过经皮冠状动脉介入治疗和/或冠状动脉旁路移植术等手术的个体。
- 最低“蓝色”级别的技术能力（由心脏康复计划指定）表明能够使用电话和电子邮件进行通信。 注意：大多数参加心脏康复计划的人都被分配到这个级别。
- 没有会妨碍等长握力训练表现的身体限制。
- 使用血压监测设备来记录家庭测量结果。
排除标准：
- 如果参与者不符合纳入标准（如上所述）。
- 此外，如果个体有 CVD 或疾病相关并发症（例如心力衰竭、心房颤动、室性心律失常、主动脉瘤、瓣膜修复和/或置换）和/或相关手术（例如放置起搏器和不属于冠状动脉疾病（如纳入标准中所述）的患者将被排除在外。
注意：个人可能有其他合并症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CR+洲际酒店集团
心脏康复（常规护理）加上等长握力训练
|
IHG 训练将使用充气球进行，每周三天，持续 12 周（每次训练之间至少休息一天），强度根据 RPE（Borg CR-10 量表）设定。
其他名称：
|
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有源比较器：CR
仅心脏康复（常规护理）
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护理标准
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低静息血压
大体时间：12周
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基线静息血压与第 5 周、第 9 周和干预后的静息血压自我报告
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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洲际酒店集团的用户体验
大体时间：12周
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定性内容分析（参与者访谈）
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12周
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心理状态
大体时间：12周
|
使用参与者调查自我报告抑郁、焦虑、压力和正念
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cheri McGowan, PhD、Windsor University and LawsonHRI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月6日
首次发布 (实际的)
2024年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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