CR의 IHG 교육 살펴보기
2024년 6월 6일 업데이트: Lawson Health Research Institute
원격 심장 재활 환자를 대상으로 아이소메트릭 핸드그립 훈련의 효과 및 수용 가능성 조사: 내장된 질적 연구를 사용한 무작위 대조 시험
연구에 따르면 아이소메트릭 핸드그립(IHG) 장치를 사용한 아이소메트릭(지속적인 쥐기) 운동 훈련은 혈압이 높은 사람과 없는 사람의 휴식기 혈압(BP)을 낮추는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 IHG 훈련이 심장 재활만 하는 것보다 심장 재활을 하는 사람들의 휴식기 혈압을 낮추는지 알아보는 것입니다.
적격성이 확인되면 참가자는 연구를 위해 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
한 그룹은 심장 재활 외에 IHG 훈련을 수행하고(그룹 1), 다른 그룹은 심장 재활만 수행합니다(그룹 2).
그룹 1에 배정된 참가자는 인지된 운동 등급(RPE) 또는 노력 등급에 따라 설정된 강도로 12주 동안 일주일에 3일 풍선 공을 사용하여 스스로 IHG 훈련을 하도록 요청받게 됩니다.
참가자는 휴식 중인 혈압을 스스로 측정하고 조사관에게 보고합니다.
참가자들과의 인터뷰를 통해 IHG 훈련의 수용 가능성을 조사할 것이며, 참가자들에게 설문조사를 실시하여 IHG 훈련이 심리적 웰빙에 미칠 수 있는 영향도 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cheri McGowan, PhD
- 전화번호: 2451 519-253-3000
- 이메일: mcgowanc@uwindsor.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Tim Hartley, MSc
- 전화번호: 36570 519-646-6100
- 이메일: tim.hartley@lhsc.on.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
- St Joseph's Hospital Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention
-
연락하다:
- Tim Hartley, MSc
- 전화번호: 36570 519-646-6100
- 이메일: tim.hartley@lhsc.on.ca
-
연락하다:
- Cayla Wood, MSc
- 이메일: wood1x@uwindsor.ca
-
Windsor, Ontario, 캐나다
- Hotel Dieu Grace Cardiac Rehabilitation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 있는 구성 성인(18세 이상).
- 영어(말하기, 쓰기, 읽기)에 능숙합니다.
- 운동 기반 심장 재활에 참여할 수 있도록 심장 재활 프로그램에 의해 의학적으로 승인되었습니다.
- 가장 흔한 심혈관 질환(CVD)인 관상동맥 질환만 병력이 있으며, 여기에는 이전의 심근경색 및/또는 경피 관상동맥 중재술 및/또는 관상동맥 우회술과 같은 시술을 받은 개인이 포함될 수 있습니다.
- 통신을 위해 전화 및 이메일을 사용할 수 있는 능력을 나타내는 최소 "블루" 수준의 기술 능력(심장 재활 프로그램에서 지정). 참고: 심장 재활 프로그램에 등록한 대부분의 개인이 이 수준에 배정됩니다.
- 아이소메트릭 핸드그립 훈련의 수행을 방해할 수 있는 신체적 제한이 없습니다.
- 집에서 측정값을 기록하기 위해 혈압 모니터링 장치에 액세스합니다.
제외 기준:
- 참가자가 포함 기준(위에서 확인)을 충족하지 않는 경우.
- 더욱이 개인이 CVD 또는 질병 관련 합병증(예: 심부전, 심방 세동, 심실 부정맥, 대동맥류, 판막 복구 및/또는 교체) 및/또는 관련 시술(예: 심장 박동기 배치 및/또는 교체)의 병력이 있는 경우 /또는 이식형 심장 제세동기)(포함 기준에 설명된 대로) 관상동맥 질환이 아닌 경우 제외됩니다.
참고: 개인에게는 다른 동반질환이 있을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CR+IHG
심장 재활(일반 관리) PLUS 아이소메트릭 핸드 그립 훈련
|
IHG 훈련은 RPE(Borg CR-10 척도)에 따라 설정된 강도로 12주 동안 일주일에 3일 풍선 공을 사용하여 수행됩니다(각 세션 사이에 최소 하루의 휴식 포함).
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: CR
심장재활(일반 진료)만 해당
|
치료의 표준
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안정시 혈압 감소
기간: 12주
|
기준시점과 5주차, 9주차 및 중재 후 안정기 혈압에 대한 자가 보고
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IHG의 사용자 경험
기간: 12주
|
정성적 내용 분석(참가자 인터뷰)
|
12주
|
|
심리적 상태
기간: 12주
|
참가자 설문조사를 활용한 우울증, 불안, 스트레스 및 마음챙김에 대한 자가 보고
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheri McGowan, PhD, Windsor University and LawsonHRI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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