Utforska IHG-träning i CR
14 september 2026 uppdaterad av: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Undersökning av effektiviteten och acceptansen av isometrisk handgreppsträning hos fjärrhjärtrehabiliteringspatienter: en randomiserad kontrollerad studie med en inbyggd kvalitativ studie
Forskning har visat att isometrisk (konstant squeeze) träning med en isometrisk handtag (IHG) sänker viloblodtrycket (BP) hos dem med och utan högt blodtryck.
Syftet med denna studie är att undersöka om IHG-träning kommer att sänka vilotrycket hos personer som gör hjärtrehabilitering mer än som endast gör hjärtrehabilitering.
När behörigheten har bekräftats kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en av två grupper för studien.
En grupp kommer att göra IHG-träning utöver hjärtrehabilitering (Grupp 1), och den andra gruppen kommer endast att göra hjärtrehabilitering (Grupp 2).
Deltagare som tilldelas grupp 1 kommer att uppmanas att göra IHG-träning på egen hand med en uppblåsbar boll tre dagar i veckan i 12 veckor med intensitet inställd baserat på värdering av upplevd ansträngning (RPE) eller värdering av ansträngning.
Deltagarna kommer att självmäta och rapportera sitt vilande blodtryck till utredarna.
Acceptansen av att göra IHG-träning kommer också att undersökas genom att genomföra intervjuer med deltagare, liksom den inverkan som IHG-träning kan ha på psykologiskt välbefinnande genom att administrera undersökningar till deltagarna.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St Joseph's Hospital Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention
-
Windsor, Ontario, Kanada
- Hotel Dieu Grace Cardiac Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Komponent vuxen (över ≥ 18 år) som kan lämna informerat samtycke.
- Behärskar engelska (tala, skriva och läsa).
- Medicinskt godkänd av hjärtrehabiliteringsprogrammet för att delta i träningsbaserad hjärtrehabilitering.
- Enbart kranskärlssjukdom i anamnesen, den vanligaste hjärt-kärlsjukdomen (CVD), som kan inkludera individer med en tidigare hjärtinfarkt och/eller ingrepp såsom perkutan kranskärlsintervention och/eller bypasstransplantation.
- Minsta "blå" nivå av teknikkapacitet (tilldelad av hjärtrehabiliteringsprogrammet) vilket indikerar förmågan att använda en telefon och e-post för korrespondens. Obs: Majoriteten av individer som anmäler sig till hjärtrehabiliteringsprogrammet tilldelas denna nivå.
- Inga fysiska begränsningar som skulle hindra utförandet av isometrisk handtagsträning.
- Tillgång till en blodtrycksmätare för att registrera mätningar hemma.
Exklusions kriterier:
- Om deltagaren inte uppfyller inklusionskriterierna (identifieras ovan).
- Dessutom om en individ har en historia av hjärt-kärlsjukdom eller sjukdomsrelaterade komplikationer (t.ex. hjärtsvikt, förmaksflimmer, ventrikulära arytmier, aortaaneurysm, ventilreparation och/eller ersättning) och/eller relaterade procedurer (t.ex. placering av en pacemaker och /eller implanterbar hjärtdefibrillator) som inte är kranskärlssjukdom (som beskrivs i inklusionskriterierna) kommer de att uteslutas.
Obs: Individer kan ha andra komorbiditeter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CR+IHG
Hjärtrehabilitering (vanlig vård) PLUS Isometrisk Handgreppsträning
|
IHG-träning kommer att utföras med en uppblåsbar boll tre dagar per vecka i 12 veckor (med minst en vilodag mellan varje pass) med intensitet inställd på RPE (Borg CR-10 skala).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: CR
Endast hjärtrehabilitering (vanlig vård).
|
Standard of Care
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av vilotrycket
Tidsram: 12 veckor
|
Självrapport av vilotryck vid baslinjen jämfört med vecka 5, 9 och efter intervention
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användarerfarenhet av IHG
Tidsram: 12 veckor
|
Kvalitativ innehållsanalys (deltagarintervjuer)
|
12 veckor
|
|
Psykologiskt tillstånd
Tidsram: 12 veckor
|
Självrapportering av depression, ångest, stress och mindfulness med hjälp av deltagarundersökningar
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cheri McGowan, PhD, Windsor University and LawsonHRI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2024
Första postat (Faktisk)
12 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ReDA13269
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att dela IPD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .