Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontdek IHG-training in CR

14 september 2026 bijgewerkt door: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Onderzoek naar de effectiviteit en aanvaardbaarheid van isometrische handgreeptraining bij hartrevalidatiepatiënten op afstand: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met een ingebed kwalitatief onderzoek

Onderzoek heeft aangetoond dat isometrische (constant squeeze) oefentraining met behulp van een isometrische handgreep (IHG) de bloeddruk in rust (BP) verlaagt bij mensen met en zonder hoge bloeddruk. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of IHG-training de bloeddruk in rust in rust zal verlagen bij mensen die hartrevalidatie doen, meer dan bij mensen die alleen hartrevalidatie doen. Zodra de geschiktheid is bevestigd, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen voor het onderzoek. De ene groep zal naast hartrevalidatie ook IHG-training doen (Groep 1), en de andere groep zal alleen hartrevalidatie doen (Groep 2). Deelnemers die in Groep 1 zijn ingedeeld, wordt gevraagd om drie dagen per week gedurende 12 weken zelfstandig IHG-training te doen met een opblaasbare bal, waarbij de intensiteit wordt ingesteld op basis van de beoordeling van de waargenomen inspanning (RPE) of de beoordeling van de inspanning. Deelnemers zullen hun bloeddruk in rust zelf meten en aan de onderzoekers rapporteren. De aanvaardbaarheid van het doen van IHG-training zal ook worden onderzocht door het houden van interviews met deelnemers, evenals de impact die IHG-training kan hebben op het psychologische welzijn door het afnemen van enquêtes onder deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Hotel Dieu Grace Cardiac Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deel volwassene (ouder dan ≥ 18 jaar) die geïnformeerde toestemming kan geven.
  • Vaardig in het Engels (spreken, schrijven en lezen).
  • Medisch goedgekeurd door het hartrevalidatieprogramma om deel te nemen aan inspanningsgerichte hartrevalidatie.
  • Geschiedenis van alleen coronaire hartziekte, de meest voorkomende hart- en vaatziekten (HVZ), waaronder mogelijk personen met een eerder hartinfarct en/of een procedure zoals een percutane coronaire interventie en/of coronaire bypass-transplantatie.
  • Minimaal 'blauw' technologieniveau (toegewezen door het hartrevalidatieprogramma), wat aangeeft dat u een telefoon en e-mail kunt gebruiken voor correspondentie. Let op: De meerderheid van de personen die zich inschrijven voor het hartrevalidatieprogramma wordt op dit niveau ingedeeld.
  • Geen fysieke beperking(en) die de uitvoering van isometrische handgreeptraining zouden belemmeren.
  • Toegang tot een bloeddrukmeter om thuismetingen te registreren.

Uitsluitingscriteria:

  • Als de deelnemer niet voldoet aan de inclusiecriteria (hierboven aangegeven).
  • Bovendien, als een persoon een voorgeschiedenis heeft van een hart- en vaatziekten of ziektegerelateerde complicaties (bijvoorbeeld hartfalen, atriumfibrilleren, ventriculaire aritmieën, aorta-aneurysma, klepreparatie en/of -vervanging) en/of daaraan gerelateerde procedures (bijvoorbeeld het plaatsen van een pacemaker en /of implanteerbare hartdefibrillator) die geen coronaire hartziekte is (zoals beschreven in de inclusiecriteria), worden zij uitgesloten.

Opmerking: Individuen kunnen andere comorbiditeiten hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CR+IHG
Hartrevalidatie (gebruikelijke zorg) PLUS Isometrische handgreeptraining
Ander: Isometrische handgreeptraining
IHG-training wordt drie dagen per week gedurende 12 weken (met minimaal een rustdag tussen elke sessie) uitgevoerd met een opblaasbare bal, waarbij de intensiteit wordt ingesteld op basis van RPE (Borg CR-10-schaal).
Andere namen:
  • IHG
Actieve vergelijker: CR
Alleen hartrevalidatie (gebruikelijke zorg).
Ander: CR
Zorgstandaard
Andere namen:
  • Hartrevalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van de bloeddruk in rust
Tijdsspanne: 12 weken
Zelfrapportage van bloeddruk in rust bij aanvang versus week 5, 9 en na de interventie
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikerservaring van IHG
Tijdsspanne: 12 weken
Kwalitatieve inhoudsanalyse (interviews met deelnemers)
12 weken
Psychologische staat
Tijdsspanne: 12 weken
Zelfrapportage van depressie, angst, stress en mindfulness met behulp van enquêtes onder deelnemers
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Medewerkers

University of Windsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheri McGowan, PhD, Windsor University and LawsonHRI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ReDA13269

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren