Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entdecken Sie die IHG-Schulung in CR

6. Juni 2024 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Untersuchung der Wirksamkeit und Akzeptanz des isometrischen Handgrifftrainings bei Patienten mit entfernter Herzrehabilitation: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer eingebetteten qualitativen Studie

Untersuchungen haben gezeigt, dass isometrisches (konstantes Drücken) Training mit einem isometrischen Handgriffgerät (IHG) den Ruheblutdruck (BP) bei Personen mit und ohne hohem Blutdruck senkt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob IHG-Training den Ruhe-Blutdruck bei Menschen senkt, die eine Herzrehabilitation mehr durchführen als nur eine Herzrehabilitation. Sobald die Eignung bestätigt ist, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen für die Studie zugeteilt. Eine Gruppe wird zusätzlich zur Herzrehabilitation ein IHG-Training absolvieren (Gruppe 1), und die andere Gruppe wird nur eine Herzrehabilitation durchführen (Gruppe 2). Teilnehmer der Gruppe 1 werden gebeten, 12 Wochen lang an drei Tagen pro Woche alleine ein IHG-Training mit einem aufblasbaren Ball durchzuführen, wobei die Intensität auf der Grundlage der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) oder der Bewertung der Anstrengung festgelegt wird. Die Teilnehmer messen ihren Ruhe-Blutdruck selbst und melden ihn den Ermittlern. Die Akzeptanz einer IHG-Schulung wird auch durch die Durchführung von Interviews mit den Teilnehmern untersucht, ebenso wie die Auswirkungen, die die IHG-Schulung auf das psychische Wohlbefinden haben kann, indem Umfragen unter den Teilnehmern durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Hotel Dieu Grace Cardiac Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmender Erwachsener (älter ≥ 18 Jahre), der eine Einverständniserklärung abgeben kann.
  • Gute Englischkenntnisse (Sprechen, Schreiben und Lesen).
  • Medizinische Freigabe durch das Herzrehabilitationsprogramm zur Teilnahme an einer übungsbasierten Herzrehabilitation.
  • Vorgeschichte: Nur koronare Herzkrankheit, die häufigste Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD), wozu Personen mit einem früheren Myokardinfarkt und/oder Eingriffen wie einer perkutanen Koronarintervention und/oder einer Koronararterien-Bypass-Transplantation gehören können.
  • Mindestens das „blaue“ Niveau der technischen Fähigkeiten (zugewiesen durch das Herzrehabilitationsprogramm), das die Fähigkeit angibt, Telefon und E-Mail für die Korrespondenz zu verwenden. Hinweis: Die Mehrheit der Personen, die sich für das Herzrehabilitationsprogramm anmelden, wird dieser Stufe zugeordnet.
  • Keine körperlichen Einschränkungen, die die Durchführung des isometrischen Handgrifftrainings behindern würden.
  • Zugang zu einem Blutdruckmessgerät zur Aufzeichnung von Messungen zu Hause.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn der Teilnehmer die Einschlusskriterien (siehe oben) nicht erfüllt.
  • Darüber hinaus hat eine Person in der Vergangenheit eine Herz-Kreislauf-Erkrankung oder krankheitsbedingte Komplikationen (z. B. Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, ventrikuläre Arrhythmien, Aortenaneurysma, Klappenreparatur und/oder -ersatz) und/oder damit verbundene Verfahren (z. B. Platzierung eines Herzschrittmachers usw.) (oder implantierbarer Herzdefibrillator), bei dem es sich nicht um eine koronare Herzkrankheit handelt (wie in den Einschlusskriterien beschrieben), werden sie ausgeschlossen.

Hinweis: Einzelpersonen können andere Komorbiditäten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CR+IHG
Herzrehabilitation (übliche Pflege) PLUS isometrisches Handgrifftraining
Sonstiges: Isometrisches Handgrifftraining
Das IHG-Training wird 12 Wochen lang an drei Tagen pro Woche mit einem aufblasbaren Ball durchgeführt (mit mindestens einem Ruhetag zwischen den einzelnen Sitzungen), wobei die Intensität auf der Grundlage von RPE (Borg CR-10-Skala) festgelegt wird.
Andere Namen:
  • IHG
Aktiver Komparator: CR
Nur kardiale Rehabilitation (übliche Pflege).
Sonstiges: CR
Pflegestandard
Andere Namen:
  • Herzrehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Senkung des Ruheblutdrucks
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstbericht zum Ruheblutdruck zu Studienbeginn im Vergleich zu Woche 5, 9 und nach der Intervention
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzererfahrung von IHG
Zeitfenster: 12 Wochen
Qualitative Inhaltsanalyse (Teilnehmerinterviews)
12 Wochen
Psychologischer Zustand
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstbericht über Depressionen, Angstzustände, Stress und Achtsamkeit anhand von Teilnehmerbefragungen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Mitarbeiter

University of Windsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheri McGowan, PhD, Windsor University and LawsonHRI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ReDA13269

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutdruck

Klinische Studien zur Isometrisches Handgrifftraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahrain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren