Odkrywanie szkoleń IHG w CR
6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Badanie skuteczności i akceptowalności izometrycznego treningu chwytu dłoni u pacjentów poddawanych zdalnej rehabilitacji kardiologicznej: randomizowane badanie kontrolowane z wbudowanym badaniem jakościowym
Badania wykazały, że trening izometryczny (ciągły ucisk) z użyciem urządzenia z izometrycznym uchwytem (IHG) obniża spoczynkowe ciśnienie krwi (BP) u osób z wysokim ciśnieniem krwi i bez niego.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy trening IHG obniży spoczynkowe ciśnienie krwi u osób poddawanych rehabilitacji kardiologicznej częściej niż prowadzących wyłącznie rehabilitację kardiologiczną.
Po potwierdzeniu kwalifikowalności uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup do badania.
Jedna grupa będzie wykonywała trening IHG jako dodatek do rehabilitacji kardiologicznej (Grupa 1), a druga grupa będzie wykonywała wyłącznie rehabilitację kardiologiczną (Grupa 2).
Uczestnicy przydzieleni do Grupy 1 zostaną poproszeni o samodzielne wykonywanie treningu IHG z nadmuchiwaną piłką trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni z intensywnością ustaloną na podstawie oceny postrzeganego wysiłku (RPE) lub oceny wysiłku.
Uczestnicy będą samodzielnie mierzyć swoje ciśnienie spoczynkowe i zgłaszać je badaczom.
Akceptowalność udziału w szkoleniu IHG zostanie również zbadana poprzez przeprowadzenie wywiadów z uczestnikami, a także wpływ, jaki szkolenie IHG może mieć na dobrostan psychiczny poprzez przeprowadzenie ankiet wśród uczestników.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cheri McGowan, PhD
- Numer telefonu: 2451 519-253-3000
- E-mail: mcgowanc@uwindsor.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tim Hartley, MSc
- Numer telefonu: 36570 519-646-6100
- E-mail: tim.hartley@lhsc.on.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St Joseph's Hospital Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention
-
Kontakt:
- Tim Hartley, MSc
- Numer telefonu: 36570 519-646-6100
- E-mail: tim.hartley@lhsc.on.ca
-
Kontakt:
- Cayla Wood, MSc
- E-mail: wood1x@uwindsor.ca
-
Windsor, Ontario, Kanada
- Hotel Dieu Grace Cardiac Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Część dorosła (powyżej 18 lat), która może wyrazić świadomą zgodę.
- Biegła znajomość języka angielskiego (mówienie, pisanie i czytanie).
- Medycznie dopuszczone do programu rehabilitacji kardiologicznej do udziału w rehabilitacji kardiologicznej opartej na ćwiczeniach.
- Tylko choroba wieńcowa w wywiadzie, najczęstsza choroba układu krążenia (CVD), która może obejmować osoby, które przebyły zawał mięśnia sercowego i (lub) przebyły zabieg, taki jak przezskórna interwencja wieńcowa i (lub) pomostowanie aortalno-wieńcowe.
- Minimalny „niebieski” poziom możliwości technicznych (przypisany przez program rehabilitacji kardiologicznej) wskazujący na możliwość korzystania z telefonu i poczty elektronicznej do korespondencji. Uwaga: Większość osób zgłaszających się do programu rehabilitacji kardiologicznej przypisana jest do tego poziomu.
- Brak ograniczeń fizycznych, które utrudniałyby wykonywanie treningu izometrycznego uścisku dłoni.
- Dostęp do urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi w celu rejestrowania pomiarów w domu.
Kryteria wyłączenia:
- Jeżeli uczestnik nie spełnia kryteriów włączenia (określonych powyżej).
- Ponadto, jeśli u pacjenta w przeszłości występowały choroby układu krążenia lub powikłania związane z chorobą (np. niewydolność serca, migotanie przedsionków, komorowe zaburzenia rytmu, tętniak aorty, naprawa i/lub wymiana zastawki) i/lub powiązane procedury (np. wszczepienie rozrusznika serca i /lub wszczepialny defibrylator serca), która nie jest chorobą wieńcową (zgodnie z opisem w kryteriach włączenia), zostaną wykluczone.
Uwaga: u poszczególnych osób mogą występować inne choroby współistniejące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CR+IHG
Rehabilitacja kardiologiczna (zwykła opieka) PLUS Trening izometryczny uścisku dłoni
|
Trening IHG będzie realizowany z dmuchaną piłką trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni (z co najmniej dniem odpoczynku pomiędzy sesjami) z intensywnością ustaloną na podstawie RPE (skala Borg CR-10).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: CR
Tylko rehabilitacja kardiologiczna (zwykła opieka).
|
Standard opieki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obniżenie spoczynkowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Samodzielny raport dotyczący spoczynkowego ciśnienia krwi na początku badania w porównaniu z tygodniem 5, 9 i po interwencji
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia użytkownika IHG
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jakościowa analiza treści (wywiady z uczestnikami)
|
12 tygodni
|
|
Stan psychiczny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Samodzielne raportowanie depresji, lęku, stresu i uważności za pomocą ankiet wśród uczestników
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cheri McGowan, PhD, Windsor University and LawsonHRI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ReDA13269
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuję udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .