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Explorando o treinamento IHG em CR

6 de junho de 2024 atualizado por: Lawson Health Research Institute

Investigando a eficácia e aceitabilidade do treinamento isométrico de preensão manual em pacientes com reabilitação cardíaca remota: um ensaio clínico randomizado com um estudo qualitativo incorporado

A pesquisa mostrou que o treinamento físico isométrico (aperto constante) usando um dispositivo de preensão manual isométrica (IHG) reduz a pressão arterial (PA) em repouso em pessoas com e sem PA elevada. O objetivo deste estudo é explorar se o treinamento IHG reduzirá a PA em repouso em pessoas que fazem reabilitação cardíaca mais do que apenas reabilitação cardíaca. Assim que a elegibilidade for confirmada, os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um dos dois grupos do estudo. Um grupo fará treinamento IHG além da reabilitação cardíaca (Grupo 1), e o outro grupo fará apenas reabilitação cardíaca (Grupo 2). Os participantes atribuídos ao Grupo 1 serão solicitados a fazer o treinamento IHG por conta própria com uma bola inflável três dias por semana durante 12 semanas com intensidade definida com base na classificação de esforço percebido (RPE) ou classificação de esforço. Os participantes farão a automedida e relatarão sua pressão arterial em repouso aos investigadores. A aceitabilidade de fazer treinamento IHG também será explorada através da realização de entrevistas com os participantes, assim como o impacto que o treinamento IHG pode ter no bem-estar psicológico através da administração de pesquisas aos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention
        • Contato:
        • Contato:
      • Windsor, Ontario, Canadá
        • Hotel Dieu Grace Cardiac Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Componente adulto (maior ≥ 18 anos) que pode fornecer consentimento informado.
  • Proficiente em inglês (falar, escrever e ler).
  • Autorizado clinicamente pelo programa de reabilitação cardíaca para participar de reabilitação cardíaca baseada em exercícios.
  • História apenas de doença arterial coronariana, a doença cardiovascular (DCV) mais comum, que pode incluir indivíduos com infarto do miocárdio prévio e/ou procedimento como intervenção coronária percutânea e/ou cirurgia de revascularização do miocárdio.
  • Nível mínimo de capacidade tecnológica "azul" (atribuído pelo programa de reabilitação cardíaca) indicando capacidade de usar telefone e e-mail para correspondência. Nota: A maioria dos indivíduos que se inscrevem no programa de reabilitação cardíaca são atribuídos a este nível.
  • Nenhuma limitação(ões) física(s) que possa(m) dificultar a realização do treinamento isométrico de preensão manual.
  • Acesso a um monitor de pressão arterial para registro de medidas em casa.

Critério de exclusão:

  • Caso o participante não atenda aos critérios de inclusão (identificados acima).
  • Além disso, se um indivíduo tiver histórico de DCV ou complicações relacionadas à doença (por exemplo, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial, arritmias ventriculares, aneurisma da aorta, reparo e/ou substituição de válvula) e/ou procedimentos relacionados (por exemplo, colocação de marca-passo e /ou desfibrilador cardíaco implantável) que não seja doença arterial coronariana (conforme descrito nos critérios de inclusão) eles serão excluídos.

Nota: Os indivíduos podem ter outras comorbidades.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CR+IHG
Reabilitação cardíaca (cuidados habituais) MAIS treinamento isométrico de preensão manual
Outro: Treinamento Isométrico de Aperto de Mão
O treinamento IHG será realizado com bola inflável três dias por semana durante 12 semanas (com pelo menos um dia de descanso entre cada sessão) com intensidade definida com base na PSE (escala Borg CR-10).
Outros nomes:
  • IHG
Comparador Ativo: CR
Reabilitação Cardíaca (cuidados habituais) Apenas
Outro: CR
Padrão de atendimento
Outros nomes:
  • Reabilitação Cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da pressão arterial em repouso
Prazo: 12 semanas
Auto-relato da pressão arterial em repouso no início do estudo versus semanas 5, 9 e pós-intervenção
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência do usuário do IHG
Prazo: 12 semanas
Análise qualitativa de conteúdo (entrevistas com participantes)
12 semanas
Estado psicológico
Prazo: 12 semanas
Autorrelato de depressão, ansiedade, estresse e atenção plena usando pesquisas com participantes
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Colaboradores

University of Windsor

Investigadores

  • Investigador principal: Cheri McGowan, PhD, Windsor University and LawsonHRI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ReDA13269

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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