Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsker IHG-trening i CR

6. juni 2024 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Undersøkelse av effektiviteten og akseptabiliteten av isometrisk håndgrepstrening hos eksterne hjerterehabiliteringspasienter: En randomisert kontrollert prøvelse med en innebygd kvalitativ studie

Forskning har vist at isometrisk (konstant klem) trening ved bruk av et isometrisk håndgrep (IHG) senker hvileblodtrykket (BP) hos de med og uten høyt BP. Hensikten med denne studien er å undersøke om IHG-trening vil senke hvilende blodtrykk hos personer som utfører hjerterehabilitering mer enn som kun utfører hjerterehabilitering. Når kvalifikasjonen er bekreftet, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av to grupper for studien. Den ene gruppen skal gjøre IHG-trening i tillegg til hjerterehabilitering (Gruppe 1), og den andre gruppen skal kun drive med hjerterehabilitering (Gruppe 2). Deltakere tildelt gruppe 1 vil bli bedt om å utføre IHG-trening på egenhånd med en oppblåsbar ball tre dager per uke i 12 uker med intensitet satt basert på vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) eller vurdering av innsats. Deltakerne vil selv måle og rapportere hvilende blodtrykk til etterforskerne. Akseptabiliteten av å utføre IHG-trening vil også bli undersøkt ved å gjennomføre intervjuer med deltakere, og det samme vil effekten som IHG-trening kan ha på psykologisk velvære ved å administrere undersøkelser til deltakerne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Hotel Dieu Grace Cardiac Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Komponent voksen (over ≥ 18 år) som kan gi informert samtykke.
  • Beherske engelsk (snakke, skrive og lese).
  • Medisinsk godkjent av hjerterehabiliteringsprogrammet for å delta i treningsbasert hjerterehabilitering.
  • Anamnese med kun koronarsykdom, den vanligste kardiovaskulære sykdommen (CVD), som kan omfatte personer med et tidligere hjerteinfarkt og/eller prosedyre som perkutan koronar intervensjon og/eller koronar bypass-transplantasjon.
  • Minimum av "blått" nivå av teknologikapasitet (tildelt av hjerterehabiliteringsprogrammet) som indikerer evnen til å bruke en telefon og e-post for korrespondanse. Merk: Flertallet av individer som melder seg på hjerterehabiliteringsprogrammet er tildelt dette nivået.
  • Ingen fysisk(e) begrensning(er) som vil hindre ytelsen til isometrisk håndgrepstrening.
  • Tilgang til et blodtrykksmålerapparat for å registrere hjemmemål.

Ekskluderingskriterier:

  • Dersom deltakeren ikke oppfyller inkluderingskriteriene (identifisert ovenfor).
  • Dessuten hvis en person har en historie med hjerte-kar-sykdom eller sykdomsrelaterte komplikasjoner (f.eks. hjertesvikt, atrieflimmer, ventrikulære arytmier, aortaaneurisme, ventilreparasjon og/eller erstatning) og/eller relaterte prosedyrer (f.eks. plassering av en pacemaker og /eller implanterbar hjertedefibrillator) som ikke er koronarsykdom (som beskrevet i inklusjonskriteriene), vil de bli ekskludert.

Merk: Enkeltpersoner kan ha andre komorbiditeter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CR+IHG
Hjerterehabilitering (vanlig pleie) PLUSS Isometrisk Håndgrepstrening
Annen: Isometrisk håndgrepstrening
IHG-trening vil bli utført med en oppblåsbar ball tre dager per uke i 12 uker (med minst en hviledag mellom hver økt) med intensitet satt basert på RPE (Borg CR-10 skala).
Andre navn:
  • IHG
Aktiv komparator: CR
Kun hjerterehabilitering (vanlig pleie).
Annen: CR
Velferdstandard
Andre navn:
  • Hjerterehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i hvileblodtrykk
Tidsramme: 12 uker
Selvrapport av hvilende blodtrykk ved baseline vs uke 5, 9 og etter intervensjon
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukererfaring med IHG
Tidsramme: 12 uker
Kvalitativ innholdsanalyse (deltakerintervjuer)
12 uker
Psykologisk tilstand
Tidsramme: 12 uker
Selvrapportering av depresjon, angst, stress og oppmerksomhet ved hjelp av deltakerundersøkelser
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbeidspartnere

University of Windsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheri McGowan, PhD, Windsor University and LawsonHRI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ReDA13269

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere