Utforsker IHG-trening i CR
14. september 2026 oppdatert av: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Undersøkelse av effektiviteten og akseptabiliteten av isometrisk håndgrepstrening hos eksterne hjerterehabiliteringspasienter: En randomisert kontrollert prøvelse med en innebygd kvalitativ studie
Forskning har vist at isometrisk (konstant klem) trening ved bruk av et isometrisk håndgrep (IHG) senker hvileblodtrykket (BP) hos de med og uten høyt BP.
Hensikten med denne studien er å undersøke om IHG-trening vil senke hvilende blodtrykk hos personer som utfører hjerterehabilitering mer enn som kun utfører hjerterehabilitering.
Når kvalifikasjonen er bekreftet, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av to grupper for studien.
Den ene gruppen skal gjøre IHG-trening i tillegg til hjerterehabilitering (Gruppe 1), og den andre gruppen skal kun drive med hjerterehabilitering (Gruppe 2).
Deltakere tildelt gruppe 1 vil bli bedt om å utføre IHG-trening på egenhånd med en oppblåsbar ball tre dager per uke i 12 uker med intensitet satt basert på vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) eller vurdering av innsats.
Deltakerne vil selv måle og rapportere hvilende blodtrykk til etterforskerne.
Akseptabiliteten av å utføre IHG-trening vil også bli undersøkt ved å gjennomføre intervjuer med deltakere, og det samme vil effekten som IHG-trening kan ha på psykologisk velvære ved å administrere undersøkelser til deltakerne.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St Joseph's Hospital Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention
-
Windsor, Ontario, Canada
- Hotel Dieu Grace Cardiac Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Komponent voksen (over ≥ 18 år) som kan gi informert samtykke.
- Beherske engelsk (snakke, skrive og lese).
- Medisinsk godkjent av hjerterehabiliteringsprogrammet for å delta i treningsbasert hjerterehabilitering.
- Anamnese med kun koronarsykdom, den vanligste kardiovaskulære sykdommen (CVD), som kan omfatte personer med et tidligere hjerteinfarkt og/eller prosedyre som perkutan koronar intervensjon og/eller koronar bypass-transplantasjon.
- Minimum av "blått" nivå av teknologikapasitet (tildelt av hjerterehabiliteringsprogrammet) som indikerer evnen til å bruke en telefon og e-post for korrespondanse. Merk: Flertallet av individer som melder seg på hjerterehabiliteringsprogrammet er tildelt dette nivået.
- Ingen fysisk(e) begrensning(er) som vil hindre ytelsen til isometrisk håndgrepstrening.
- Tilgang til et blodtrykksmålerapparat for å registrere hjemmemål.
Ekskluderingskriterier:
- Dersom deltakeren ikke oppfyller inkluderingskriteriene (identifisert ovenfor).
- Dessuten hvis en person har en historie med hjerte-kar-sykdom eller sykdomsrelaterte komplikasjoner (f.eks. hjertesvikt, atrieflimmer, ventrikulære arytmier, aortaaneurisme, ventilreparasjon og/eller erstatning) og/eller relaterte prosedyrer (f.eks. plassering av en pacemaker og /eller implanterbar hjertedefibrillator) som ikke er koronarsykdom (som beskrevet i inklusjonskriteriene), vil de bli ekskludert.
Merk: Enkeltpersoner kan ha andre komorbiditeter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CR+IHG
Hjerterehabilitering (vanlig pleie) PLUSS Isometrisk Håndgrepstrening
|
IHG-trening vil bli utført med en oppblåsbar ball tre dager per uke i 12 uker (med minst en hviledag mellom hver økt) med intensitet satt basert på RPE (Borg CR-10 skala).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: CR
Kun hjerterehabilitering (vanlig pleie).
|
Velferdstandard
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i hvileblodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
Selvrapport av hvilende blodtrykk ved baseline vs uke 5, 9 og etter intervensjon
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukererfaring med IHG
Tidsramme: 12 uker
|
Kvalitativ innholdsanalyse (deltakerintervjuer)
|
12 uker
|
|
Psykologisk tilstand
Tidsramme: 12 uker
|
Selvrapportering av depresjon, angst, stress og oppmerksomhet ved hjelp av deltakerundersøkelser
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cheri McGowan, PhD, Windsor University and LawsonHRI
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ReDA13269
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å dele IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .