Az IHG képzés felfedezése CR-ben
2024. június 6. frissítette: Lawson Health Research Institute
Az izometrikus fogantyús edzés hatékonyságának és elfogadhatóságának vizsgálata távoli szívrehabilitációs betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat beágyazott kvalitatív vizsgálattal
A kutatások kimutatták, hogy az izometrikus kézi fogantyúval (IHG) végzett izometrikus (állandó összenyomásos) gyakorlatok csökkentik a nyugalmi vérnyomást (BP) azoknál, akiknél magas vérnyomás van és nincs is.
A tanulmány célja annak feltárása, hogy az IHG-tréning jobban csökkenti-e a nyugalmi vérnyomást a szívrehabilitációt végző embereknél, mintha csak szívrehabilitációt végeznének.
Az alkalmasság megerősítése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a vizsgálat két csoportja egyikébe.
Az egyik csoport a szívrehabilitáció mellett IHG edzést fog végezni (1. csoport), a másik csoport pedig csak kardiológiai rehabilitációt (2. csoport).
Az 1. csoportba besorolt résztvevőket arra kérik, hogy heti három napon keresztül végezzenek önálló IHG-edzést felfújható labdával, 12 héten keresztül, az észlelt terhelés (RPE) vagy az erőfeszítés értékelése alapján beállított intenzitás mellett.
A résztvevők önállóan mérik meg, és jelentik a nyugalmi vérnyomásukat a nyomozóknak.
Az IHG tréning elfogadhatóságát a résztvevőkkel folytatott interjúk során is megvizsgálják, valamint azt, hogy az IHG tréning milyen hatással lehet a pszichológiai jólétre a résztvevők körében végzett felmérések révén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cheri McGowan, PhD
- Telefonszám: 2451 519-253-3000
- E-mail: mcgowanc@uwindsor.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tim Hartley, MSc
- Telefonszám: 36570 519-646-6100
- E-mail: tim.hartley@lhsc.on.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St Joseph's Hospital Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention
-
Kapcsolatba lépni:
- Tim Hartley, MSc
- Telefonszám: 36570 519-646-6100
- E-mail: tim.hartley@lhsc.on.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Cayla Wood, MSc
- E-mail: wood1x@uwindsor.ca
-
Windsor, Ontario, Kanada
- Hotel Dieu Grace Cardiac Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Összetevő felnőtt (18 év feletti), aki tájékoztatáson alapuló beleegyezését tudja adni.
- Angol nyelvtudás (beszéd, írás és olvasás).
- A szívrehabilitációs program orvosilag engedélyezte, hogy részt vegyen a gyakorlaton alapuló kardiális rehabilitációban.
- A kórtörténetben csak koszorúér-betegség, a leggyakoribb szív- és érrendszeri betegség (CVD), amely magában foglalhatja azokat az egyéneket, akik korábban szívinfarktust szenvedtek és/vagy olyan eljárást, mint például perkután koszorúér beavatkozás és/vagy koszorúér bypass graft.
- A technológiai képesség minimális „kék” szintje (a szívrehabilitációs program által hozzárendelt), amely azt jelzi, hogy a telefon és az e-mail levelezéshez használható. Megjegyzés: A szívrehabilitációs programba beiratkozó személyek többsége erre a szintre van besorolva.
- Nincs(nek) olyan fizikai korlátozás(ok), amelyek akadályoznák az izometrikus fogantyús edzés végrehajtását.
- Hozzáférés a vérnyomásmérő készülékhez az otthoni mérések rögzítéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Ha a résztvevő nem felel meg a (fentebb azonosított) felvételi kritériumoknak.
- Ezen túlmenően, ha az egyénnek a kórtörténetében CVD vagy betegséggel összefüggő szövődmények (pl. szívelégtelenség, pitvarfibrilláció, kamrai aritmiák, aorta aneurizma, billentyűjavítás és/vagy billentyűcsere) és/vagy kapcsolódó eljárások (pl. pacemaker és /vagy beültethető szívdefibrillátor), amely nem koszorúér-betegség (amint az a felvételi kritériumokban szerepel), kizárásra kerülnek.
Megjegyzés: Az egyéneknek egyéb társbetegségei is lehetnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CR+IHG
Szívrehabilitáció (szokásos ellátás) PLUS Izometrikus Handmark edzés
|
Az IHG edzést heti három napon felfújható labdával végezzük 12 héten keresztül (mindegyik edzés között legalább egy nap pihenővel), az RPE (Borg CR-10 skála) alapján beállított intenzitás mellett.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: CR
Csak szívrehabilitáció (szokásos ellátás).
|
Gondozási szabvány
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi vérnyomás csökkentése
Időkeret: 12 hét
|
Önjelentés a nyugalmi vérnyomásról a kiindulási állapot és az 5., 9. hét és a beavatkozás után
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IHG felhasználói tapasztalat
Időkeret: 12 hét
|
Kvalitatív tartalomelemzés (résztvevői interjúk)
|
12 hét
|
|
Pszichológiai állapot
Időkeret: 12 hét
|
Önbeszámoló depresszióról, szorongásról, stresszről és éberségről résztvevői felmérések segítségével
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheri McGowan, PhD, Windsor University and LawsonHRI
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ReDA13269
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezi az IPD megosztását
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .