カテーテル関連の尿路感染症を軽減するための臨床意思決定のサポート
2024年6月17日 更新者：Columbia University
臨床意思決定支援システム (REEDS) の有効性に関するランダム化された管理された評価
このランダム化比較試験の目的は、尿道カテーテルを留置している入院患者を対象に、尿道カテーテルの留置に対する 48 時間の停止命令からなる臨床意思決定支援ツールの効果と臨床意思決定支援ツールの効果を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 臨床意思決定支援ツールの一部として統合された自動停止命令の存在により、尿道カテーテルの滞留時間とカテーテルに関連する尿路感染症の率は減少しますか?
尿道留置カテーテルを注文した参加者は、アクションが取られない限りこれらの注文が 48 時間後に自動的に期限切れになるか、期限切れなしで注文が期限切れになるかのいずれかにランダムに割り当てられます。 研究者らは、尿道カテーテルの留置時間とカテーテルに関連した尿路感染症の発生率を2つのグループ間で比較する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
79369
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronxville、New York、アメリカ、10708
- NewYork-Presbyterian Westchester
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Brooklyn、New York、アメリカ、11215
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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Cortlandt Manor、New York、アメリカ、10567
- NewYork-Presbyterian Hudson Valley Hospital
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Flushing、New York、アメリカ、11355
- NewYork-Presbyterian Queens
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New York、New York、アメリカ、10032
- NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
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New York、New York、アメリカ、10065
- NewYork-Presbyterian Weill Cornell Medical Center
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New York、New York、アメリカ、10034
- NewYork-Presbyterian Allen Hospital
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New York、New York、アメリカ、10038
- NewYork-Presbyterian Lower Manhattan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 入院します
- 18歳以上
- 尿道留置カテーテルを発注済み
除外基準:
- 「慢性」または「泌尿器科で設置」と表示された尿道カテーテルの適応症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストップ注文
この群の参加者には、ストップオーダーと期限切れアラートで構成される臨床意思決定支援ツールがケアチームの臨床医に表示されました。
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留置尿道カテーテルの注文の有効期限は 48 時間です。
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介入なし：継続的な注文
この群の参加者については、医療チームの臨床医に対して臨床的意思決定のサポートや警告は表示されず、尿道カテーテルのオーダーは継続されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿道カテーテルの滞留時間
時間枠：カテーテルの挿入時からカテーテルの抜去、またはカテーテルが抜去されなかった場合の退院まで、最長 250 日間測定されます。
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尿道カテーテルの挿入から抜去までの時間
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カテーテルの挿入時からカテーテルの抜去、またはカテーテルが抜去されなかった場合の退院まで、最長 250 日間測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CAUTI人口率
時間枠：CAUTI の発症は、カテーテル挿入時からカテーテル抜去時まで、またはカテーテルが抜去されなかった場合は退院時まで、最長 250 日間評価されました。
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10,000 入院日当たりの CAUTI 数 CAUTI は、NHSN (National Healthcare Safety Network) の基準に従って、その日に入院患者の場所で連続 2 日以上尿路留置カテーテル (IUC) が留置されていた尿路感染症として定義されました。イベントの当日または前日。デバイスの設置日は 1 日目となります。
すべての陽性尿培養は、感染予防管理部門のメンバーによって検査され、CAUTI の定義された基準を満たしているかどうかが判断されます。
CAUTI として検証されたイベントは病院データ レジストリに記録されます。
この研究では、病院データ レジストリを使用して CAUTI イベントを特定しました。
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CAUTI の発症は、カテーテル挿入時からカテーテル抜去時まで、またはカテーテルが抜去されなかった場合は退院時まで、最長 250 日間評価されました。
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CAUTI フリーサバイバル
時間枠：CAUTI の発症は、カテーテル挿入時からカテーテル抜去時まで、またはカテーテルが抜去されなかった場合は退院時まで、最長 250 日間評価されました。
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CAUTI を発症する前にカテーテルが「生存」した時間 CAUTI は、NHSN (National Healthcare Safety Network) の基準に従って、入院患者の場所で連続 2 日以上尿路留置カテーテル (IUC) が留置されている尿路感染症として定義されました。イベント当日または前日。デバイス設置日は 1 日目となります。
すべての陽性尿培養は、感染予防管理部門のメンバーによって検査され、CAUTI の定義された基準を満たしているかどうかが判断されます。
CAUTI として検証されたイベントは病院データ レジストリに記録されます。
この研究では、病院データ レジストリを使用して CAUTI イベントを特定しました。
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CAUTI の発症は、カテーテル挿入時からカテーテル抜去時まで、またはカテーテルが抜去されなかった場合は退院時まで、最長 250 日間評価されました。
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カテーテル関連尿路感染症 (CAUTI) 率
時間枠：CAUTI の発症は、カテーテル挿入時からカテーテル抜去時まで、またはカテーテルが抜去されなかった場合は退院時まで、最長 250 日間評価されました。
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1000 カテーテル日あたりの CAUTI の数。
CAUTI は、NHSN (National Healthcare Safety Network) の基準に従って、イベント当日または前日に入院患者の場所で連続 2 日以上尿路留置カテーテル (IUC) が留置されている尿路感染症として定義されました。デバイス配置日が 1 日目となります。
すべての陽性尿培養は、感染予防管理部門のメンバーによって検査され、CAUTI の定義された基準を満たしているかどうかが判断されます。
CAUTI として検証されたイベントは病院データ レジストリに記録されます。
この研究では、病院データ レジストリを使用して CAUTI イベントを特定しました。
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CAUTI の発症は、カテーテル挿入時からカテーテル抜去時まで、またはカテーテルが抜去されなかった場合は退院時まで、最長 250 日間評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jason Adelman, MD, MS、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月17日
一次修了 (実際)
2023年4月4日
研究の完了 (実際)
2023年4月4日
試験登録日
最初に提出
2024年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月17日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAU3416
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。