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카테터 관련 요로 감염을 줄이기 위한 임상 결정 지원

2024년 6월 17일 업데이트: Columbia University

임상 의사 결정 지원 시스템(REEDS)의 효과에 대한 무작위 통제 평가

이 무작위 대조 시험의 목표는 유치 카테터에 대한 48시간 중단 명령으로 구성된 임상 결정 지원 도구의 효과와 유치 카테터가 있는 입원 환자의 임상 결정 지원 없음을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

- 임상 결정 지원 도구의 일부로 통합된 자동 중지 명령이 있으면 요로 카테터 체류 시간과 카테터 관련 요로 감염률이 감소합니까?

유치 도뇨관을 주문한 참가자는 조치를 취하지 않는 한 이러한 주문이 48시간 후에 자동으로 만료되도록 무작위로 배정되거나 만료되지 않은 주문을 받게 됩니다. 연구자들은 두 그룹 간의 요로 카테터 체류 시간과 카테터 관련 요로 감염 비율을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79369

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronxville, New York, 미국, 10708
        • NewYork-Presbyterian Westchester
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, 미국, 10567
        • NewYork-Presbyterian Hudson Valley Hospital
      • Flushing, New York, 미국, 11355
        • NewYork-Presbyterian Queens
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10065
        • NewYork-Presbyterian Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10034
        • NewYork-Presbyterian Allen Hospital
      • New York, New York, 미국, 10038
        • NewYork-Presbyterian Lower Manhattan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 병원에 입원함
  • 18세 이상
  • 유치 카테터 주문이 접수됨

제외 기준:

  • "만성" 또는 "비뇨기과에서 배치"라고 표시된 요로 카테터에 대한 표시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중지 주문
이 부문의 참가자를 위한 중지 명령과 치료 팀 임상의에게 표시되는 만료 알림으로 구성된 임상 결정 지원 도구입니다.
다른: 임상 의사 결정 지원
유치 카테터 주문 시 48시간 만료.
간섭 없음: 지속적인 주문
이 부문의 참가자의 경우 치료 팀 임상의에게 임상 결정 지원이나 경고가 표시되지 않았으며 요로 카테터 주문이 지속적으로 이루어졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요도 카테터 체류 시간
기간: 카테터 삽입 시점부터 카테터 제거 시점 또는 카테터를 제거하지 않은 경우 퇴원 시점까지 최대 250일까지 측정됩니다.
요로 카테터 삽입과 제거 사이의 시간
카테터 삽입 시점부터 카테터 제거 시점 또는 카테터를 제거하지 않은 경우 퇴원 시점까지 최대 250일까지 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAUTI 인구 비율
기간: CAUTI의 발달은 카테터 삽입 시점부터 카테터 제거 또는 카테터가 제거되지 않은 경우 병원 퇴원까지 최대 250일까지 평가되었습니다.
병원 일수 10,000일당 CAUTI의 수 CAUTI는 NHSN(National Healthcare Safety Network) 기준에 따라 해당 날짜에 입원 환자 위치에서 유치 요로 카테터(IUC)를 2일 이상 연속으로 배치한 요로 감염으로 정의되었습니다. 이벤트 당일 또는 전날, 기기 배치일은 1일차입니다. 모든 양성 소변 배양은 감염 예방 및 통제 부서 구성원이 검토하여 CAUTI에 대해 정의된 기준을 충족하는지 확인합니다. CAUTI로 확인된 사건은 병원 데이터 레지스트리에 기록됩니다. 본 연구에서는 병원 데이터 레지스트리를 사용하여 CAUTI 사건을 확인했습니다.
CAUTI의 발달은 카테터 삽입 시점부터 카테터 제거 또는 카테터가 제거되지 않은 경우 병원 퇴원까지 최대 250일까지 평가되었습니다.
CAUTI 자유 생존
기간: CAUTI의 발달은 카테터 삽입 시점부터 카테터 제거 또는 카테터가 제거되지 않은 경우 병원 퇴원까지 최대 250일까지 평가되었습니다.
CAUTI를 개발하기 전에 카테터가 "생존"한 시간 CAUTI는 NHSN(National Healthcare Safety Network) 기준에 따라 입원 환자 위치에서 유치 요로 카테터(IUC)가 2일 이상 연속으로 설치된 요로 감염으로 정의되었습니다. 행사 당일 또는 전날, 기기 배치일은 1일차입니다. 모든 양성 소변 배양은 감염 예방 및 통제 부서 구성원이 검토하여 CAUTI에 대해 정의된 기준을 충족하는지 확인합니다. CAUTI로 확인된 사건은 병원 데이터 레지스트리에 기록됩니다. 본 연구에서는 병원 데이터 레지스트리를 사용하여 CAUTI 사건을 확인했습니다.
CAUTI의 발달은 카테터 삽입 시점부터 카테터 제거 또는 카테터가 제거되지 않은 경우 병원 퇴원까지 최대 250일까지 평가되었습니다.
카테터 관련 요로 감염(CAUTI) 비율
기간: CAUTI의 발달은 카테터 삽입 시점부터 카테터 제거 또는 카테터가 제거되지 않은 경우 병원 퇴원까지 최대 250일까지 평가되었습니다.
카테터 일수 1000일당 CAUTI 수. CAUTI는 NHSN(National Healthcare Safety Network) 기준에 따라 사건 발생 당일 또는 전날 입원 환자 위치에서 유치 요로 카테터(IUC)를 2일 이상 연속으로 배치한 요로 감염으로 정의되었습니다. 장치 배치 날짜는 1일차입니다. 모든 양성 소변 배양은 감염 예방 및 통제 부서 구성원이 검토하여 CAUTI에 대해 정의된 기준을 충족하는지 확인합니다. CAUTI로 확인된 사건은 병원 데이터 레지스트리에 기록됩니다. 본 연구에서는 병원 데이터 레지스트리를 사용하여 CAUTI 사건을 결정했습니다.
CAUTI의 발달은 카테터 삽입 시점부터 카테터 제거 또는 카테터가 제거되지 않은 경우 병원 퇴원까지 최대 250일까지 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

수사관

  • 수석 연구원: Jason Adelman, MD, MS, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 4일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAU3416

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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