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Aide à la décision clinique pour réduire les infections des voies urinaires associées aux cathéters

17 juin 2024 mis à jour par: Columbia University

Évaluations randomisées et contrôlées de l'efficacité des systèmes d'aide à la décision clinique (REEDS)

Le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer les effets d'un outil d'aide à la décision clinique consistant en un ordre d'arrêt de 48 heures pour les cathéters urinaires à demeure par rapport à aucune aide à la décision clinique chez les patients hospitalisés avec cathéters urinaires à demeure. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

- La présence d'un ordre d'arrêt automatisé intégré dans le cadre d'un outil d'aide à la décision clinique réduit-il le temps de séjour des cathéters urinaires et le taux d'infections des voies urinaires associées aux cathéters ?

Les participants qui ont commandé des cathéters urinaires à demeure seront randomisés pour que ces commandes expirent automatiquement après 48 heures à moins qu'une mesure ne soit prise ou pour avoir des commandes sans expiration. Les chercheurs compareront le temps de séjour du cathéter urinaire et le taux d'infections des voies urinaires associées au cathéter entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79369

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronxville, New York, États-Unis, 10708
        • NewYork-Presbyterian Westchester
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, États-Unis, 10567
        • NewYork-Presbyterian Hudson Valley Hospital
      • Flushing, New York, États-Unis, 11355
        • NewYork-Presbyterian Queens
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • NewYork-Presbyterian Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10034
        • NewYork-Presbyterian Allen Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10038
        • NewYork-Presbyterian Lower Manhattan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Admis à l'hôpital
  • Au moins 18 ans
  • Une commande a été passée pour un cathéter urinaire à demeure

Critère d'exclusion:

  • Indication pour un cathéter urinaire étiqueté comme « chronique » ou « placé par l'urologie »

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ordres d'arrêt
Pour les participants de ce bras, un outil d'aide à la décision clinique composé d'ordres d'arrêt et d'une alerte d'expiration affichée aux cliniciens de l'équipe soignante.
Autre: Aide à la décision clinique
Une expiration de 48 heures pour les commandes passées de cathéters urinaires à demeure.
Aucune intervention: Commandes continues
Pour les participants de ce bras, aucune aide à la décision clinique ni alerte n'a été affichée aux cliniciens de l'équipe de soins et l'ordre du cathéter urinaire était continu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de séjour du cathéter urinaire
Délai: Mesuré à partir du moment de l'insertion du cathéter jusqu'au retrait du cathéter ou à la sortie de l'hôpital si le cathéter n'a pas été retiré, jusqu'à 250 jours.
Le temps entre l’insertion et le retrait du cathéter urinaire
Mesuré à partir du moment de l'insertion du cathéter jusqu'au retrait du cathéter ou à la sortie de l'hôpital si le cathéter n'a pas été retiré, jusqu'à 250 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de population CAUTI
Délai: Le développement d'un CAUTI a été évalué à partir du moment de l'insertion du cathéter jusqu'au retrait du cathéter ou à la sortie de l'hôpital si le cathéter n'avait pas été retiré, jusqu'à 250 jours.
Le nombre de CAUTI pour 10 000 jours d'hospitalisation Les CAUTI ont été définis selon les critères du NHSN (National Healthcare Safety Network) comme une infection des voies urinaires dans laquelle un cathéter urinaire à demeure (CIU) était en place pendant plus de deux jours consécutifs dans un lieu d'hospitalisation à la date de l'événement ou la veille, le jour de placement de l'appareil étant le jour 1. Toutes les cultures d'urine positives sont examinées par les membres de la prévention et du contrôle des infections afin de déterminer si elles répondent aux critères définis pour CAUTI. Les événements vérifiés comme CAUTI sont ensuite enregistrés dans le registre des données hospitalières. Le registre des données hospitalières a été utilisé pour déterminer les événements CAUTI dans cette étude.
Le développement d'un CAUTI a été évalué à partir du moment de l'insertion du cathéter jusqu'au retrait du cathéter ou à la sortie de l'hôpital si le cathéter n'avait pas été retiré, jusqu'à 250 jours.
CAUTI Survie gratuite
Délai: Le développement d'un CAUTI a été évalué à partir du moment de l'insertion du cathéter jusqu'au retrait du cathéter ou à la sortie de l'hôpital si le cathéter n'avait pas été retiré, jusqu'à 250 jours.
La durée pendant laquelle un cathéter a « survécu » avant de développer un CAUTI Les CAUTI ont été définis selon les critères du NHSN (National Healthcare Safety Network) comme une infection des voies urinaires où un cathéter urinaire à demeure (CIU) était en place pendant plus de deux jours consécutifs dans un établissement hospitalier. à la date de l'événement ou la veille, le jour de placement de l'appareil étant le jour 1. Toutes les cultures d'urine positives sont examinées par les membres de la prévention et du contrôle des infections afin de déterminer si elles répondent aux critères définis pour CAUTI. Les événements vérifiés comme CAUTI sont ensuite enregistrés dans le registre des données hospitalières. Le registre des données hospitalières a été utilisé pour déterminer les événements CAUTI dans cette étude.
Le développement d'un CAUTI a été évalué à partir du moment de l'insertion du cathéter jusqu'au retrait du cathéter ou à la sortie de l'hôpital si le cathéter n'avait pas été retiré, jusqu'à 250 jours.
Taux d’infections des voies urinaires associées au cathéter (CAUTI)
Délai: Le développement d'un CAUTI a été évalué à partir du moment de l'insertion du cathéter jusqu'au retrait du cathéter ou à la sortie de l'hôpital si le cathéter n'avait pas été retiré, jusqu'à 250 jours.
Le nombre de CAUTI pour 1 000 jours de cathéter. Les CAUTI ont été définies selon les critères du NHSN (National Healthcare Safety Network) comme une infection des voies urinaires dans laquelle un cathéter urinaire à demeure (CIU) était en place pendant plus de deux jours consécutifs dans un établissement hospitalier à la date de l'événement ou la veille, avec le jour de placement de l’appareil étant le jour 1. Toutes les cultures d'urine positives sont examinées par les membres de la prévention et du contrôle des infections afin de déterminer si elles répondent aux critères définis pour CAUTI. Les événements vérifiés comme CAUTI sont ensuite enregistrés dans le registre des données hospitalières. Le registre des données hospitalières a été utilisé pour déterminer les événements CAUTI dans cette étude.
Le développement d'un CAUTI a été évalué à partir du moment de l'insertion du cathéter jusqu'au retrait du cathéter ou à la sortie de l'hôpital si le cathéter n'avait pas été retiré, jusqu'à 250 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Adelman, MD, MS, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Première publication (Réel)

12 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAU3416

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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