Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora klinického rozhodování ke snížení infekcí močových cest spojených s katétrem

17. června 2024 aktualizováno: Columbia University

Randomizovaná, kontrolovaná hodnocení účinnosti systémů podpory klinického rozhodování (REEDS)

Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat účinky nástroje na podporu klinického rozhodování sestávajícího z 48hodinového zastavení příkazu k zavedení zavedených močových katétrů oproti žádné podpoře klinického rozhodování u hospitalizovaných pacientů se zavedenými močovými katétry. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

- Snižuje přítomnost automatického příkazu k zastavení integrovaného jako součást nástroje podpory klinického rozhodování dobu setrvání močových katétrů a četnost infekcí močových cest spojených s katetrem?

Účastníci, kteří si objednali zavedené močové katétry, budou náhodně vybráni tak, aby platnost těchto objednávek po 48 hodinách automaticky vypršela, pokud nebude přijata opatření, nebo budou mít objednávky bez vypršení platnosti. Výzkumníci budou porovnávat dobu setrvání močového katétru a míru infekcí močových cest spojených s katétrem mezi těmito dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79369

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronxville, New York, Spojené státy, 10708
        • NewYork-Presbyterian Westchester
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, Spojené státy, 10567
        • NewYork-Presbyterian Hudson Valley Hospital
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11355
        • NewYork-Presbyterian Queens
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • NewYork-Presbyterian Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10034
        • NewYork-Presbyterian Allen Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10038
        • NewYork-Presbyterian Lower Manhattan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijat do nemocnice
  • Minimálně 18 let
  • Má zadanou objednávku na zavedení močového katétru

Kritéria vyloučení:

  • Indikace pro močový katétr označený buď jako "Chronický" nebo "Umístěný urologem"

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zastavit příkazy
Pro účastníky v této větvi nástroj na podporu klinického rozhodování sestávající z příkazů k zastavení a upozornění o vypršení platnosti, které se zobrazovalo lékařům v týmu péče.
Jiný: Klinická podpora rozhodování
48 hodinová expirace u objednávek zadaných na zavedené močové katétry.
Žádný zásah: Průběžné objednávky
U účastníků v tomto rameni nebyla lékařům pečovatelského týmu zobrazena žádná klinická podpora rozhodování ani upozornění a pořadí močového katétru bylo nepřetržité.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba prodlevy močového katétru
Časové okno: Měřeno od doby zavedení katétru do odstranění katétru nebo propuštění z nemocnice, pokud katétr nebyl odstraněn, až do 250 dnů.
Doba mezi zavedením a vyjmutím močového katétru
Měřeno od doby zavedení katétru do odstranění katétru nebo propuštění z nemocnice, pokud katétr nebyl odstraněn, až do 250 dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra populace CAUTI
Časové okno: Vývoj CAUTI byl hodnocen od doby zavedení katétru do odstranění katétru nebo propuštění z nemocnice, pokud katétr nebyl odstraněn, až do 250 dnů.
Počet CAUTI na 10 000 dnů v nemocnici CAUTI byly definovány podle kritérií NHSN (National Healthcare Safety Network) jako infekce močových cest, kdy byl k datu zaveden zavedený močový katétr (IUC) déle než dva po sobě jdoucí dny na místě hospitalizace. události nebo den předtím, přičemž dnem umístění zařízení je den 1. Všechny pozitivní kultury moči jsou kontrolovány členy Infection Prevention and Control, aby se zjistilo, zda splňují definovaná kritéria pro CAUTI. Události ověřené jako CAUTI se pak zaznamenávají do nemocničního datového registru. K určení příhod CAUTI v této studii byl použit nemocniční datový registr.
Vývoj CAUTI byl hodnocen od doby zavedení katétru do odstranění katétru nebo propuštění z nemocnice, pokud katétr nebyl odstraněn, až do 250 dnů.
CAUTI Volné přežití
Časové okno: Vývoj CAUTI byl hodnocen od doby zavedení katétru do odstranění katétru nebo propuštění z nemocnice, pokud katétr nebyl odstraněn, až do 250 dnů.
Doba, po kterou katétr „přežil“ před vyvinutím CAUTI, CAUTI byly definovány podle kritérií NHSN (National Healthcare Safety Network) jako infekce močových cest, kdy byl zaveden zavedený močový katétr (IUC) déle než dva po sobě jdoucí dny na hospitalizovaném místě. v den události nebo den předem, přičemž dnem umístění zařízení je den 1. Všechny pozitivní kultury moči jsou kontrolovány členy Infection Prevention and Control, aby se zjistilo, zda splňují definovaná kritéria pro CAUTI. Události ověřené jako CAUTI se pak zaznamenávají do nemocničního datového registru. K určení příhod CAUTI v této studii byl použit nemocniční datový registr.
Vývoj CAUTI byl hodnocen od doby zavedení katétru do odstranění katétru nebo propuštění z nemocnice, pokud katétr nebyl odstraněn, až do 250 dnů.
Míra infekce močových cest přidružených katetru (CAUTI).
Časové okno: Vývoj CAUTI byl hodnocen od doby zavedení katétru do odstranění katétru nebo propuštění z nemocnice, pokud katétr nebyl odstraněn, až do 250 dnů.
Počet CAUTI na 1000 katétrových dnů. CAUTI byly definovány podle kritérií NHSN (National Healthcare Safety Network) jako infekce močových cest, kdy byl zaveden zavedený močový katétr (IUC) po dobu více než dvou po sobě jdoucích dnů na místě hospitalizace v den události nebo den předtím, s den umístění zařízení je den 1. Všechny pozitivní kultury moči jsou kontrolovány členy Infection Prevention and Control, aby se zjistilo, zda splňují definovaná kritéria pro CAUTI. Události ověřené jako CAUTI se pak zaznamenávají do nemocničního datového registru. K určení příhod CAUTI v této studii byl použit nemocniční datový registr.
Vývoj CAUTI byl hodnocen od doby zavedení katétru do odstranění katétru nebo propuštění z nemocnice, pokud katétr nebyl odstraněn, až do 250 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Adelman, MD, MS, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAU3416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinická podpora rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit