Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка принятия клинических решений для снижения катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей

17 июня 2024 г. обновлено: Columbia University

Рандомизированные контролируемые оценки эффективности систем поддержки клинических решений (REEDS)

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение эффектов инструмента поддержки принятия клинических решений, состоящего из 48-часового приказа о прекращении использования постоянных мочевых катетеров, с отсутствием поддержки принятия клинических решений у госпитализированных пациентов с постоянными мочевыми катетерами. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

- Снижает ли наличие автоматического приказа об остановке, интегрированного в инструмент поддержки принятия клинических решений, время пребывания мочевых катетеров и частоту катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей?

Участники, которым заказаны постоянные мочевые катетеры, будут рандомизированы так, чтобы срок действия этих заказов истекал автоматически через 48 часов, если не будут предприняты какие-либо действия, или заказы были бессрочными. Исследователи сравнит время пребывания мочевого катетера и частоту катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей между двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79369

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Bronxville, New York, Соединенные Штаты, 10708
        • NewYork-Presbyterian Westchester
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, Соединенные Штаты, 10567
        • NewYork-Presbyterian Hudson Valley Hospital
      • Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
        • NewYork-Presbyterian Queens
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • NewYork-Presbyterian Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10034
        • NewYork-Presbyterian Allen Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10038
        • NewYork-Presbyterian Lower Manhattan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Положен в больницу
  • По крайней мере 18 лет
  • Размещен заказ на постоянный мочевой катетер

Критерий исключения:

  • Показания к установке мочевого катетера с надписью «Хронический» или «Установленный урологом».

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стоп-приказы
Для участников этого направления — инструмент поддержки принятия клинических решений, состоящий из приказов о прекращении лечения и предупреждения об истечении срока действия, которое отображалось врачам бригады по оказанию медицинской помощи.
Другой: Поддержка принятия клинических решений
Срок действия заказа на постоянные мочевые катетеры истекает в течение 48 часов.
Без вмешательства: Непрерывные заказы
Для участников этой группы медицинскому персоналу не отображалась поддержка принятия клинических решений или предупреждения, а порядок установки мочевого катетера был непрерывным.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время пребывания мочевого катетера
Временное ограничение: Измеряется с момента установки катетера до его удаления или выписки из больницы, если катетер не был удален, до 250 дней.
Время между введением и удалением мочевого катетера
Измеряется с момента установки катетера до его удаления или выписки из больницы, если катетер не был удален, до 250 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Численность населения CAUTI
Временное ограничение: Развитие CAUTI оценивалось с момента установки катетера до его удаления или выписки из больницы, если катетер не был удален, в течение 250 дней.
Число случаев CAUTI на 10 000 дней пребывания в больнице. CAUTI определялись в соответствии с критериями NHSN (Национальной сети безопасности здравоохранения) как инфекция мочевыводящих путей, при которой постоянный мочевой катетер (IUC) находился в стационаре более двух дней подряд на дату события или накануне, причем днем ​​размещения устройства является День 1. Все положительные посевы мочи проверяются сотрудниками отдела профилактики и контроля инфекций, чтобы определить, соответствуют ли они определенным критериям CAUTI. События, подтвержденные как CAUTI, затем записываются в реестр данных больницы. Реестр больничных данных использовался для определения событий CAUTI в этом исследовании.
Развитие CAUTI оценивалось с момента установки катетера до его удаления или выписки из больницы, если катетер не был удален, в течение 250 дней.
CAUTI Свободное выживание
Временное ограничение: Развитие CAUTI оценивалось с момента установки катетера до его удаления или выписки из больницы, если катетер не был удален, в течение 250 дней.
Время, в течение которого катетер «выживал» до развития CAUTI. CAUTI определялись в соответствии с критериями NHSN (Национальной сети безопасности здравоохранения) как инфекция мочевыводящих путей, при которой постоянный мочевой катетер (IUC) находился на месте более двух дней подряд в стационаре. в день мероприятия или накануне, причем днем ​​установки устройства является День 1. Все положительные посевы мочи проверяются сотрудниками отдела профилактики и контроля инфекций, чтобы определить, соответствуют ли они определенным критериям CAUTI. События, подтвержденные как CAUTI, затем записываются в реестр данных больницы. Реестр больничных данных использовался для определения событий CAUTI в этом исследовании.
Развитие CAUTI оценивалось с момента установки катетера до его удаления или выписки из больницы, если катетер не был удален, в течение 250 дней.
Частота катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей (CAUTI)
Временное ограничение: Развитие CAUTI оценивалось с момента установки катетера до его удаления или выписки из больницы, если катетер не был удален, в течение 250 дней.
Число CAUTI на 1000 катетер-дней. CAUTI были определены в соответствии с критериями NHSN (Национальной сети безопасности здравоохранения) как инфекция мочевыводящих путей, при которой постоянный мочевой катетер (IUC) находился в стационаре более двух дней подряд в день события или накануне, с день размещения устройства — День 1. Все положительные посевы мочи проверяются сотрудниками отдела профилактики и контроля инфекций, чтобы определить, соответствуют ли они определенным критериям CAUTI. События, подтвержденные как CAUTI, затем записываются в реестр данных больницы. Реестр больничных данных использовался для определения событий CAUTI в этом исследовании.
Развитие CAUTI оценивалось с момента установки катетера до его удаления или выписки из больницы, если катетер не был удален, в течение 250 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: Jason Adelman, MD, MS, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAU3416

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться