Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomaganie decyzji klinicznych w celu ograniczenia zakażeń dróg moczowych związanych z cewnikiem

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Columbia University

Randomizowane, kontrolowane oceny skuteczności systemów wspomagania decyzji klinicznych (REEDS)

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie efektów narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych, składającego się z 48-godzinnego nakazu zatrzymania leczenia założonych na stałe cewników moczowych z brakiem wsparcia w podejmowaniu decyzji klinicznych u hospitalizowanych pacjentów z założonymi na stałe cewnikami moczowymi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

- Czy obecność automatycznego nakazu zatrzymania zintegrowanego z narzędziem wspierającym podejmowanie decyzji klinicznych skraca czas przebywania cewników moczowych i częstość występowania infekcji dróg moczowych związanych z cewnikiem?

Uczestnicy, którym zamówiono założone na stałe cewniki moczowe, zostaną losowo przydzieleni do grupy, której zamówienia wygasną automatycznie po 48 godzinach, chyba że zostaną podjęte żadne działania, lub do grupy, w której zamówienia te wygasną automatycznie po 48 godzinach. Naukowcy porównają czas przebywania cewnika moczowego i częstość występowania infekcji dróg moczowych związanych z cewnikiem w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79369

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronxville, New York, Stany Zjednoczone, 10708
        • NewYork-Presbyterian Westchester
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, Stany Zjednoczone, 10567
        • NewYork-Presbyterian Hudson Valley Hospital
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • NewYork-Presbyterian Queens
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • NewYork-Presbyterian Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10034
        • NewYork-Presbyterian Allen Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10038
        • NewYork-Presbyterian Lower Manhattan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty do szpitala
  • Co najmniej 18 lat
  • Złożono zamówienie na założony na stałe cewnik moczowy

Kryteria wyłączenia:

  • Wskazanie do cewnika moczowego oznaczone jako „przewlekłe” lub „założone przez urologię”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zatrzymaj zamówienia
Dla uczestników tej części narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych, składające się z nakazów zatrzymania i alertu o wygaśnięciu, wyświetlanego klinicystom zespołu opiekuńczego.
Inny: Wspomaganie decyzji klinicznych
W przypadku zamówień złożonych na stałe cewniki moczowe ważność wynosi 48 godzin.
Brak interwencji: Ciągłe zamówienia
W przypadku uczestników tej grupy lekarzom zespołu opiekuńczego nie wyświetlano żadnych informacji wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych ani alertów, a kolejność zakładania cewnika moczowego była ciągła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przebywania cewnika moczowego
Ramy czasowe: Mierzony od momentu wprowadzenia cewnika do usunięcia cewnika lub wypisu ze szpitala, jeśli cewnik nie został usunięty, do 250 dni.
Czas pomiędzy założeniem a usunięciem cewnika moczowego
Mierzony od momentu wprowadzenia cewnika do usunięcia cewnika lub wypisu ze szpitala, jeśli cewnik nie został usunięty, do 250 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik populacji CAUTI
Ramy czasowe: Rozwój CAUTI oceniano od momentu wprowadzenia cewnika do usunięcia cewnika lub wypisu ze szpitala, jeśli cewnik nie został usunięty, do 250 dni.
Liczbę CAUTI na 10 000 dni w szpitalu CAUTI zdefiniowano zgodnie z kryteriami NHSN (National Healthcare Safety Network) jako infekcję dróg moczowych, w przypadku której cewnik moczowy (IUC) był założony na stałe przez ponad dwa kolejne dni w placówce szpitalnej w dniu zdarzenia lub dzień wcześniej, przy czym dniem umieszczenia urządzenia jest Dzień 1. Wszystkie pozytywne posiewy moczu są sprawdzane przez członków Zespołu ds. Zapobiegania i Kontroli Zakażeń w celu ustalenia, czy spełniają określone kryteria CAUTI. Zdarzenia zweryfikowane jako CAUTI są następnie rejestrowane w rejestrze danych szpitala. W tym badaniu do określenia zdarzeń CAUTI wykorzystano rejestr danych szpitala.
Rozwój CAUTI oceniano od momentu wprowadzenia cewnika do usunięcia cewnika lub wypisu ze szpitala, jeśli cewnik nie został usunięty, do 250 dni.
CAUTI Swobodne przetrwanie
Ramy czasowe: Rozwój CAUTI oceniano od momentu wprowadzenia cewnika do usunięcia cewnika lub wypisu ze szpitala, jeśli cewnik nie został usunięty, do 250 dni.
Czas „przeżycia” cewnika przed rozwinięciem się CAUTI CAUTI zdefiniowano zgodnie z kryteriami NHSN (National Healthcare Safety Network) jako infekcję dróg moczowych, gdy cewnik moczowy (IUC) był założony na stałe przez ponad dwa kolejne dni w szpitalu w dniu zdarzenia lub dzień wcześniej, przy czym dniem umieszczenia urządzenia jest Dzień 1. Wszystkie pozytywne posiewy moczu są sprawdzane przez członków Zespołu ds. Zapobiegania i Kontroli Zakażeń w celu ustalenia, czy spełniają określone kryteria CAUTI. Zdarzenia zweryfikowane jako CAUTI są następnie rejestrowane w rejestrze danych szpitala. W tym badaniu do określenia zdarzeń CAUTI wykorzystano rejestr danych szpitala.
Rozwój CAUTI oceniano od momentu wprowadzenia cewnika do usunięcia cewnika lub wypisu ze szpitala, jeśli cewnik nie został usunięty, do 250 dni.
Częstość występowania infekcji dróg moczowych związanych z cewnikiem (CAUTI).
Ramy czasowe: Rozwój CAUTI oceniano od momentu wprowadzenia cewnika do usunięcia cewnika lub wypisu ze szpitala, jeśli cewnik nie został usunięty, do 250 dni.
Liczba CAUTI na 1000 dni cewnikowania. CAUTI zdefiniowano zgodnie z kryteriami NHSN (National Healthcare Safety Network) jako infekcję dróg moczowych, w przypadku której cewnik moczowy (IUC) był założony na stałe przez ponad dwa kolejne dni w placówce szpitalnej w dniu zdarzenia lub dzień wcześniej, z dniem umieszczenia urządzenia jest Dzień 1. Wszystkie pozytywne posiewy moczu są sprawdzane przez członków Zespołu ds. Zapobiegania i Kontroli Zakażeń w celu ustalenia, czy spełniają określone kryteria CAUTI. Zdarzenia zweryfikowane jako CAUTI są następnie rejestrowane w rejestrze danych szpitala. W tym badaniu do określenia zdarzeń CAUTI wykorzystano rejestr danych szpitala.
Rozwój CAUTI oceniano od momentu wprowadzenia cewnika do usunięcia cewnika lub wypisu ze szpitala, jeśli cewnik nie został usunięty, do 250 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Adelman, MD, MS, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU3416

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspomaganie decyzji klinicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj