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Apoyo a la decisión clínica para reducir las infecciones del tracto urinario asociadas al catéter

17 de junio de 2024 actualizado por: Columbia University

Evaluaciones aleatorias y controladas de la eficacia de los sistemas de apoyo a la decisión clínica (REEDS)

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es comparar los efectos de una herramienta de apoyo a la decisión clínica que consiste en una orden de suspensión de 48 horas para catéteres urinarios permanentes versus ningún apoyo a la decisión clínica en pacientes hospitalizados con catéteres urinarios permanentes. Las principales preguntas que pretende responder son:

- ¿La presencia de una orden de parada automatizada integrada como parte de una herramienta de apoyo a las decisiones clínicas reduce el tiempo de permanencia de los catéteres urinarios y la tasa de infecciones del tracto urinario asociadas al catéter?

Los participantes a los que se les hayan ordenado catéteres urinarios permanentes serán asignados al azar para que estas órdenes caduquen automáticamente después de 48 horas, a menos que se tome una medida o tengan órdenes sin vencimiento. Los investigadores compararán el tiempo de permanencia del catéter urinario y la tasa de infecciones del tracto urinario asociadas al catéter entre los dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

79369

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronxville, New York, Estados Unidos, 10708
        • NewYork-Presbyterian Westchester
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, Estados Unidos, 10567
        • NewYork-Presbyterian Hudson Valley Hospital
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
        • NewYork-Presbyterian Queens
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • NewYork-Presbyterian Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10034
        • NewYork-Presbyterian Allen Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10038
        • NewYork-Presbyterian Lower Manhattan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingresados ​​en el hospital
  • Al menos 18 años
  • Se ha realizado una orden para un catéter urinario permanente

Criterio de exclusión:

  • Indicación de catéter urinario etiquetado como "Crónico" o "Colocado por urología"

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Detener órdenes
Para los participantes de este grupo, se utilizó una herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas que constaba de órdenes de suspensión y una alerta de vencimiento que se mostraba a los médicos del equipo de atención.
Otro: Apoyo a la decisión clínica
Un vencimiento de 48 horas en los pedidos realizados para catéteres urinarios permanentes.
Sin intervención: Órdenes continuas
Para los participantes de este grupo, no se mostraron alertas ni apoyo a las decisiones clínicas a los médicos del equipo de atención y la orden del catéter urinario fue continua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de permanencia del catéter urinario
Periodo de tiempo: Medido desde el momento de la inserción del catéter hasta su retirada o el alta hospitalaria si no se retiró el catéter, hasta 250 días.
El tiempo entre la inserción y la retirada del catéter urinario.
Medido desde el momento de la inserción del catéter hasta su retirada o el alta hospitalaria si no se retiró el catéter, hasta 250 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de población CAUTI
Periodo de tiempo: El desarrollo de una CAUTI se evaluó desde el momento de la inserción del catéter hasta su retirada o el alta hospitalaria si no se retiraba el catéter, hasta 250 días.
El número de CAUTI por cada 10.000 días de hospital. Las CAUTI se definieron según los criterios de la NHSN (Red Nacional de Seguridad de la Atención Médica) como una infección del tracto urinario en la que se colocó un catéter urinario permanente (DIU) durante más de dos días consecutivos en una ubicación para pacientes hospitalizados en la fecha del evento o el día anterior, siendo el día de colocación del dispositivo el Día 1. Todos los urocultivos positivos son revisados ​​por miembros de Prevención y Control de Infecciones para determinar si cumplen con los criterios definidos para CAUTI. Los eventos verificados como CAUTI se registran luego en el registro de datos del hospital. En este estudio se utilizó el registro de datos hospitalarios para determinar los eventos CAUTI.
El desarrollo de una CAUTI se evaluó desde el momento de la inserción del catéter hasta su retirada o el alta hospitalaria si no se retiraba el catéter, hasta 250 días.
CAUTI Supervivencia libre
Periodo de tiempo: El desarrollo de una CAUTI se evaluó desde el momento de la inserción del catéter hasta su retirada o el alta hospitalaria si no se retiraba el catéter, hasta 250 días.
El tiempo que "sobrevivió" un catéter antes de desarrollar una CAUTI Las CAUTI se definieron según los criterios de NHSN (National Healthcare Safety Network) como una infección del tracto urinario en la que un catéter urinario permanente (DIU) estuvo colocado durante más de dos días consecutivos en un lugar de internación. en la fecha del evento o el día anterior, siendo el día de colocación del dispositivo el día 1. Todos los urocultivos positivos son revisados ​​por miembros de Prevención y Control de Infecciones para determinar si cumplen con los criterios definidos para CAUTI. Los eventos verificados como CAUTI se registran luego en el registro de datos del hospital. En este estudio se utilizó el registro de datos hospitalarios para determinar los eventos CAUTI.
El desarrollo de una CAUTI se evaluó desde el momento de la inserción del catéter hasta su retirada o el alta hospitalaria si no se retiraba el catéter, hasta 250 días.
Tasa de infección del tracto urinario asociada al catéter (IAUCA)
Periodo de tiempo: El desarrollo de una CAUTI se evaluó desde el momento de la inserción del catéter hasta su retirada o el alta hospitalaria si no se retiraba el catéter, hasta 250 días.
El número de CAUTI por 1000 días de catéter. Las CAUTI se definieron según los criterios de la NHSN (National Healthcare Safety Network) como una infección del tracto urinario en la que se colocó un catéter urinario permanente (DIU) durante más de dos días consecutivos en un lugar de internación en la fecha del evento o el día anterior, con el día de colocación del dispositivo es el día 1. Todos los urocultivos positivos son revisados ​​por miembros de Prevención y Control de Infecciones para determinar si cumplen con los criterios definidos para CAUTI. Los eventos verificados como CAUTI se registran luego en el registro de datos del hospital. En este estudio se utilizó el registro de datos hospitalarios para determinar los eventos CAUTI.
El desarrollo de una CAUTI se evaluó desde el momento de la inserción del catéter hasta su retirada o el alta hospitalaria si no se retiraba el catéter, hasta 250 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Columbia University

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Adelman, MD, MS, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAAU3416

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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