Klinische beslissingsondersteuning om kathetergerelateerde urineweginfecties te verminderen
17 juni 2024 bijgewerkt door: Columbia University
Gerandomiseerde, gecontroleerde evaluaties van de effectiviteit van klinische beslissingsondersteunende systemen (REEDS)
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten te vergelijken van een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning, bestaande uit een stopopdracht van 48 uur voor verblijfskatheters versus geen klinische beslissingsondersteuning bij gehospitaliseerde patiënten met verblijfskatheters. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert de aanwezigheid van een geautomatiseerde stopopdracht, geïntegreerd als onderdeel van een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning, de verblijftijd van urinekatheters en het aantal kathetergerelateerde urineweginfecties?
Deelnemers bij wie verblijfskatheters zijn besteld, worden gerandomiseerd zodat deze bestellingen na 48 uur automatisch verlopen, tenzij er actie wordt ondernomen, of ze krijgen bestellingen zonder vervaldatum. Onderzoekers zullen de verblijftijd van de urinekatheter en het aantal kathetergerelateerde urineweginfecties tussen de twee groepen vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
79369
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronxville, New York, Verenigde Staten, 10708
- NewYork-Presbyterian Westchester
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Cortlandt Manor, New York, Verenigde Staten, 10567
- NewYork-Presbyterian Hudson Valley Hospital
-
Flushing, New York, Verenigde Staten, 11355
- NewYork-Presbyterian Queens
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- NewYork-Presbyterian Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10034
- NewYork-Presbyterian Allen Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10038
- NewYork-Presbyterian Lower Manhattan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen in het ziekenhuis
- Minimaal 18 jaar oud
- Er is een bestelling geplaatst voor een verblijfskatheter
Uitsluitingscriteria:
- Indicatie voor een urinekatheter met het label 'Chronisch' of 'Geplaatst door urologie'
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stop bestellingen
Voor deelnemers aan deze arm was er een hulpmiddel voor klinische besluitvorming, bestaande uit stopopdrachten en een waarschuwing voor het aflopen van de behandeling, die aan de artsen van het zorgteam werd getoond.
|
Een vervaldatum van 48 uur voor bestellingen voor urinewegkatheters.
|
|
Geen tussenkomst: Doorlopende bestellingen
Voor deelnemers aan deze arm werd er geen klinische beslissingsondersteuning of waarschuwingen getoond aan de artsen van het zorgteam en werd de bestelling van de urinekatheter doorlopend uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijftijd van de urinekatheter
Tijdsspanne: Gemeten vanaf het moment van het inbrengen van de katheter tot het verwijderen van de katheter of het ontslag uit het ziekenhuis als de katheter niet werd verwijderd, tot 250 dagen.
|
De tijd tussen het inbrengen en verwijderen van de urinekatheter
|
Gemeten vanaf het moment van het inbrengen van de katheter tot het verwijderen van de katheter of het ontslag uit het ziekenhuis als de katheter niet werd verwijderd, tot 250 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CAUTI-bevolkingspercentage
Tijdsspanne: De ontwikkeling van een CAUTI werd beoordeeld vanaf het moment van het inbrengen van de katheter tot het verwijderen van de katheter of het ontslag uit het ziekenhuis als de katheter niet werd verwijderd, tot maximaal 250 dagen.
|
Het aantal CAUTI's per 10.000 ziekenhuisdagen CAUTI's werden gedefinieerd volgens de NHSN-criteria (National Healthcare Safety Network) als een urineweginfectie waarbij een verblijfskatheter (IUC) gedurende meer dan twee opeenvolgende dagen op een intramurale locatie op de datum van opname aanwezig was. van de gebeurtenis of de dag ervoor, waarbij de dag van plaatsing van het apparaat Dag 1 is.
Alle positieve urineculturen worden beoordeeld door leden van Infectiepreventie en -bestrijding om te bepalen of ze voldoen aan de gedefinieerde criteria voor CAUTI.
Gebeurtenissen die als CAUTI’s zijn geverifieerd, worden vervolgens geregistreerd in het ziekenhuisgegevensregister.
Het ziekenhuisgegevensregister werd gebruikt om CAUTI-gebeurtenissen in dit onderzoek te bepalen.
|
De ontwikkeling van een CAUTI werd beoordeeld vanaf het moment van het inbrengen van de katheter tot het verwijderen van de katheter of het ontslag uit het ziekenhuis als de katheter niet werd verwijderd, tot maximaal 250 dagen.
|
|
VOORZICHTIG Vrij overleven
Tijdsspanne: De ontwikkeling van een CAUTI werd beoordeeld vanaf het moment van het inbrengen van de katheter tot het verwijderen van de katheter of het ontslag uit het ziekenhuis als de katheter niet werd verwijderd, tot maximaal 250 dagen.
|
De tijd dat een katheter ‘overleefde’ voordat een CAUTI ontstond. CAUTI’s werden volgens de NHSN-criteria (National Healthcare Safety Network) gedefinieerd als een urineweginfectie waarbij een verblijfskatheter (IUC) langer dan twee opeenvolgende dagen op een intramurale locatie aanwezig was. op de datum van het evenement of de dag ervoor, waarbij de dag van plaatsing van het apparaat Dag 1 is.
Alle positieve urineculturen worden beoordeeld door leden van Infectiepreventie en -bestrijding om te bepalen of ze voldoen aan de gedefinieerde criteria voor CAUTI.
Gebeurtenissen die als CAUTI’s zijn geverifieerd, worden vervolgens geregistreerd in het ziekenhuisgegevensregister.
Het ziekenhuisgegevensregister werd gebruikt om CAUTI-gebeurtenissen in dit onderzoek te bepalen.
|
De ontwikkeling van een CAUTI werd beoordeeld vanaf het moment van het inbrengen van de katheter tot het verwijderen van de katheter of het ontslag uit het ziekenhuis als de katheter niet werd verwijderd, tot maximaal 250 dagen.
|
|
Aantal katheters met urineweginfecties (CAUTI).
Tijdsspanne: De ontwikkeling van een CAUTI werd beoordeeld vanaf het moment van het inbrengen van de katheter tot het verwijderen van de katheter of het ontslag uit het ziekenhuis als de katheter niet werd verwijderd, tot maximaal 250 dagen.
|
Het aantal CAUTI's per 1000 katheterdagen.
CAUTI's werden volgens de NHSN-criteria (National Healthcare Safety Network) gedefinieerd als een urineweginfectie waarbij een verblijfskatheter (IUC) gedurende meer dan twee opeenvolgende dagen op een ziekenhuislocatie aanwezig was op de datum van het voorval of de dag ervoor, met dag van plaatsing van het apparaat is Dag 1.
Alle positieve urineculturen worden beoordeeld door leden van Infectiepreventie en -bestrijding om te bepalen of ze voldoen aan de gedefinieerde criteria voor CAUTI.
Gebeurtenissen die als CAUTI’s zijn geverifieerd, worden vervolgens geregistreerd in het ziekenhuisgegevensregister.
Het ziekenhuisgegevensregister werd gebruikt om CAUTI-gebeurtenissen in dit onderzoek te bepalen.
|
De ontwikkeling van een CAUTI werd beoordeeld vanaf het moment van het inbrengen van de katheter tot het verwijderen van de katheter of het ontslag uit het ziekenhuis als de katheter niet werd verwijderd, tot maximaal 250 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Adelman, MD, MS, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAU3416
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .