Klinisk beslutningsstøtte for å redusere kateterassosierte urinveisinfeksjoner
17. juni 2024 oppdatert av: Columbia University
Randomiserte, kontrollerte evalueringer av effektiviteten til Clinical Decision Support Systems (REEDS)
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effekten av et klinisk beslutningsstøtteverktøy bestående av en 48-timers stoppordre for inneliggende urinkatetre versus ingen klinisk beslutningsstøtte hos innlagte pasienter med inneliggende urinkateter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer tilstedeværelsen av en automatisert stoppordre integrert som en del av et klinisk beslutningsstøtteverktøy ventetiden for urinkatetre og frekvensen av kateterassosierte urinveisinfeksjoner?
Deltakere som har bestilt innlagt urinkateter vil bli randomisert til enten å få disse bestillingene automatisk utløpt etter 48 timer med mindre en handling er iverksatt eller ha bestillinger uten utløp. Forskere vil sammenligne oppholdstiden for urinkateter og frekvensen av kateterassosierte urinveisinfeksjoner mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79369
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronxville, New York, Forente stater, 10708
- NewYork-Presbyterian Westchester
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Cortlandt Manor, New York, Forente stater, 10567
- NewYork-Presbyterian Hudson Valley Hospital
-
Flushing, New York, Forente stater, 11355
- NewYork-Presbyterian Queens
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- NewYork-Presbyterian Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10034
- NewYork-Presbyterian Allen Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10038
- NewYork-Presbyterian Lower Manhattan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på sykehus
- Minst 18 år gammel
- Har bestilt innlagt urinkateter
Ekskluderingskriterier:
- Indikasjon for urinkateter merket som enten "Kronisk" eller "Plassert av urologi"
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stoppordrer
For deltakere i denne armen, et klinisk beslutningsstøtteverktøy bestående av stoppordre og et utløpsvarsel som ble vist til pleieteamets klinikere.
|
48 timers utløp på bestillinger for inneliggende urinkateter.
|
|
Ingen inngripen: Kontinuerlige bestillinger
For deltakere i denne armen ble ingen klinisk beslutningsstøtte eller varsler vist til pleieteamets klinikere og urinkateterbestillingen var kontinuerlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dvaletid for urinkateter
Tidsramme: Målt fra tidspunktet for kateterinnsetting til kateterfjerning eller sykehusutskrivning dersom kateteret ikke ble fjernet, opptil 250 dager.
|
Tiden mellom urinkateterinnsetting og fjerning
|
Målt fra tidspunktet for kateterinnsetting til kateterfjerning eller sykehusutskrivning dersom kateteret ikke ble fjernet, opptil 250 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAUTI befolkningsrate
Tidsramme: Utviklingen av en CAUTI ble vurdert fra tidspunktet for kateterinnsetting til enten kateterfjerning eller sykehusutskrivning hvis kateteret ikke ble fjernet, opptil 250 dager.
|
Antall CAUTI-er per 10 000 sykehusdager CAUTI-er ble definert i henhold til NHSN-kriterier (National Healthcare Safety Network) som en urinveisinfeksjon der et inneliggende urinkateter (IUC) var på plass i mer enn to påfølgende dager på et stasjonært sted på datoen. av hendelsen eller dagen før, med dag 1 for enhetens plassering.
Alle positive urinkulturer gjennomgås av medlemmer av Infection Prevention and Control for å avgjøre om de oppfyller de definerte kriteriene for CAUTI.
Hendelser som er verifisert som CAUTI-er blir deretter registrert i sykehusets dataregister.
Sykehusdataregisteret ble brukt til å bestemme CAUTI-hendelser i denne studien.
|
Utviklingen av en CAUTI ble vurdert fra tidspunktet for kateterinnsetting til enten kateterfjerning eller sykehusutskrivning hvis kateteret ikke ble fjernet, opptil 250 dager.
|
|
CAUTI Gratis overlevelse
Tidsramme: Utviklingen av en CAUTI ble vurdert fra tidspunktet for kateterinnsetting til enten kateterfjerning eller sykehusutskrivning hvis kateteret ikke ble fjernet, opptil 250 dager.
|
Tiden et kateter "overlevde" før det utviklet en CAUTI CAUTIs ble definert i henhold til NHSN (National Healthcare Safety Network) kriterier som en urinveisinfeksjon der et inneliggende urinkateter (IUC) var på plass i mer enn to påfølgende dager på et stasjonært sted. på datoen for hendelsen eller dagen før, med dag 1 for enhetens plassering.
Alle positive urinkulturer gjennomgås av medlemmer av Infection Prevention and Control for å avgjøre om de oppfyller de definerte kriteriene for CAUTI.
Hendelser som er verifisert som CAUTI-er blir deretter registrert i sykehusets dataregister.
Sykehusdataregisteret ble brukt til å bestemme CAUTI-hendelser i denne studien.
|
Utviklingen av en CAUTI ble vurdert fra tidspunktet for kateterinnsetting til enten kateterfjerning eller sykehusutskrivning hvis kateteret ikke ble fjernet, opptil 250 dager.
|
|
Katetertilknyttet urinveisinfeksjon (CAUTI) rate
Tidsramme: Utviklingen av en CAUTI ble vurdert fra tidspunktet for kateterinnsetting til enten kateterfjerning eller sykehusutskrivning hvis kateteret ikke ble fjernet, opptil 250 dager.
|
Antall CAUTI per 1000 kateterdager.
CAUTI-er ble definert i henhold til NHSN-kriterier (National Healthcare Safety Network) som en urinveisinfeksjon der et inneliggende urinkateter (IUC) var på plass i mer enn to påfølgende dager på et innlagt sted på datoen for hendelsen eller dagen før, med dag for enhetsplassering er dag 1.
Alle positive urinkulturer gjennomgås av medlemmer av Infection Prevention and Control for å avgjøre om de oppfyller de definerte kriteriene for CAUTI.
Hendelser som er verifisert som CAUTI-er, registreres deretter i sykehusets dataregister.
Sykehusdataregisteret ble brukt til å bestemme CAUTI-hendelser i denne studien.
|
Utviklingen av en CAUTI ble vurdert fra tidspunktet for kateterinnsetting til enten kateterfjerning eller sykehusutskrivning hvis kateteret ikke ble fjernet, opptil 250 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Adelman, MD, MS, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
4. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAU3416
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .