Apoio à decisão clínica para reduzir infecções do trato urinário associadas a cateteres
17 de junho de 2024 atualizado por: Columbia University
Avaliações randomizadas e controladas da eficácia dos sistemas de apoio à decisão clínica (REEDS)
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar os efeitos de uma ferramenta de apoio à decisão clínica que consiste em uma ordem de parada de 48 horas para cateteres urinários permanentes versus nenhum suporte à decisão clínica em pacientes hospitalizados com cateteres urinários permanentes. As principais questões que pretende responder são:
- A presença de uma ordem de parada automatizada integrada como parte de uma ferramenta de apoio à decisão clínica reduz o tempo de permanência dos cateteres urinários e a taxa de infecções do trato urinário associadas ao cateter?
Os participantes que solicitaram cateteres urinários de demora serão randomizados para que esses pedidos expirem automaticamente após 48 horas, a menos que uma ação seja tomada ou tenham pedidos sem vencimento. Os pesquisadores irão comparar o tempo de permanência do cateter urinário e a taxa de infecções do trato urinário associadas ao cateter entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79369
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Bronxville, New York, Estados Unidos, 10708
- NewYork-Presbyterian Westchester
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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Cortlandt Manor, New York, Estados Unidos, 10567
- NewYork-Presbyterian Hudson Valley Hospital
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Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
- NewYork-Presbyterian Queens
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- NewYork-Presbyterian Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10034
- NewYork-Presbyterian Allen Hospital
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New York, New York, Estados Unidos, 10038
- NewYork-Presbyterian Lower Manhattan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido no hospital
- Pelo menos 18 anos
- Tem pedido feito para cateter urinário de demora
Critério de exclusão:
- Indicação de cateter urinário rotulado como "Crônico" ou "Colocado por urologia"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Parar pedidos
Para os participantes deste braço, uma ferramenta de apoio à decisão clínica que consiste em ordens de parada e um alerta de expiração que foi exibido aos médicos da equipe de atendimento.
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Expiração de 48 horas para pedidos feitos de cateteres urinários permanentes.
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Sem intervenção: Pedidos Contínuos
Para os participantes deste braço, nenhum suporte à decisão clínica ou alertas foram exibidos aos médicos da equipe de atendimento e a solicitação do cateter urinário foi contínua.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de permanência do cateter urinário
Prazo: Medido desde o momento da inserção do cateter até a remoção do cateter ou alta hospitalar, caso o cateter não tenha sido removido, até 250 dias.
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O tempo entre a inserção e a remoção do cateter urinário
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Medido desde o momento da inserção do cateter até a remoção do cateter ou alta hospitalar, caso o cateter não tenha sido removido, até 250 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de população CAUTI
Prazo: O desenvolvimento de uma ITU-AC foi avaliado desde o momento da inserção do cateter até a remoção do cateter ou alta hospitalar se o cateter não fosse removido, até 250 dias.
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O número de CAUTIs por 10.000 dias de hospitalização As CAUTIs foram definidas de acordo com os critérios da NHSN (National Healthcare Safety Network) como uma infecção do trato urinário em que um cateter urinário permanente (IUC) foi colocado por mais de dois dias consecutivos em um local de internação na data do evento ou no dia anterior, sendo o dia da colocação do dispositivo o Dia 1.
Todas as uroculturas positivas são revisadas por membros da Prevenção e Controle de Infecções para determinar se atendem aos critérios definidos para CAUTI.
Os eventos verificados como CAUTIs são então registrados no registro de dados hospitalares.
O registro de dados hospitalares foi utilizado para determinar eventos de ITU-CA neste estudo.
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O desenvolvimento de uma ITU-AC foi avaliado desde o momento da inserção do cateter até a remoção do cateter ou alta hospitalar se o cateter não fosse removido, até 250 dias.
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CAUTI Sobrevivência livre
Prazo: O desenvolvimento de uma ITU-AC foi avaliado desde o momento da inserção do cateter até a remoção do cateter ou alta hospitalar se o cateter não fosse removido, até 250 dias.
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O tempo que um cateter "sobreviveu" antes de desenvolver um CAUTI Os CAUTIs foram definidos de acordo com os critérios da NHSN (National Healthcare Safety Network) como uma infecção do trato urinário em que um cateter urinário permanente (IUC) esteve colocado por mais de dois dias consecutivos em um local de internação na data do evento ou no dia anterior, sendo o dia da colocação do dispositivo o Dia 1.
Todas as uroculturas positivas são revisadas por membros da Prevenção e Controle de Infecções para determinar se atendem aos critérios definidos para CAUTI.
Os eventos verificados como CAUTIs são então registrados no registro de dados hospitalares.
O registro de dados hospitalares foi utilizado para determinar eventos de ITU-CA neste estudo.
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O desenvolvimento de uma ITU-AC foi avaliado desde o momento da inserção do cateter até a remoção do cateter ou alta hospitalar se o cateter não fosse removido, até 250 dias.
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Taxa de infecção do trato urinário associada ao cateter (CAUTI)
Prazo: O desenvolvimento de uma ITU-AC foi avaliado desde o momento da inserção do cateter até a remoção do cateter ou alta hospitalar se o cateter não fosse removido, até 250 dias.
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O número de CAUTIs por 1.000 dias de cateter.
As CAUTIs foram definidas de acordo com os critérios do NHSN (National Healthcare Safety Network) como uma infecção do trato urinário em que um cateter urinário permanente (IUC) foi colocado por mais de dois dias consecutivos em um local de internação na data do evento ou no dia anterior, com o dia da colocação do dispositivo é o Dia 1.
Todas as uroculturas positivas são revisadas por membros da Prevenção e Controle de Infecções para determinar se atendem aos critérios definidos para CAUTI.
Os eventos verificados como CAUTIs são então registrados no registro de dados hospitalares.
O registro de dados hospitalares foi utilizado para determinar eventos de ITU-CA neste estudo.
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O desenvolvimento de uma ITU-AC foi avaliado desde o momento da inserção do cateter até a remoção do cateter ou alta hospitalar se o cateter não fosse removido, até 250 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jason Adelman, MD, MS, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAU3416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .