Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen päätöksenteon tuki katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden vähentämiseksi

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Columbia University

Kliinisten päätösten tukijärjestelmien (REEDS) tehokkuuden satunnaistetut, kontrolloidut arvioinnit

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisen päätöksenteon tukityökalun vaikutuksia, jotka koostuvat 48 tunnin kestovirtsakatetrien pysäytyskäskystä verrattuna kliinisen päätöksen tuen puuttumiseen sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on kestovirtsakatetri. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

- Vähentääkö kliiniseen päätöksentekoon integroitu automaattinen lopetuskäsky virtsakatetrien viipymäaikaa ja katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden määrää?

Osallistujat, joille on tilattu kestovirtsakatetri, satunnaistetaan joko niin, että tilaukset vanhenevat automaattisesti 48 tunnin kuluttua, ellei toimenpiteisiin ryhdytä, tai tilaukset ilman vanhenemista. Tutkijat vertaavat virtsakatetrin viipymäaikaa ja katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden määrää näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79369

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronxville, New York, Yhdysvallat, 10708
        • NewYork-Presbyterian Westchester
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, Yhdysvallat, 10567
        • NewYork-Presbyterian Hudson Valley Hospital
      • Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
        • NewYork-Presbyterian Queens
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • NewYork-Presbyterian Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10034
        • NewYork-Presbyterian Allen Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10038
        • NewYork-Presbyterian Lower Manhattan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päästettiin sairaalaan
  • Vähintään 18-vuotias
  • Pysyvä virtsakatetri on tilattu

Poissulkemiskriteerit:

  • Käyttöaihe virtsakatetrille, joka on merkitty joko "krooniseksi" tai "urologian asettamaksi"

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lopeta tilaukset
Tämän ryhmän osallistujille kliinisen päätöksenteon tukityökalu, joka koostuu lopetuskäskyistä ja vanhentuvasta varoituksesta, joka näytettiin hoitotiimin kliinikoille.
Muut: Kliinisen päätöksen tuki
48 tunnin vanheneminen kestovirtsakatetrien tilauksille.
Ei väliintuloa: Jatkuvat tilaukset
Tämän haaran osallistujille ei näytetty kliinisen päätöksen tukea tai varoituksia hoitotiimin kliinikoille, ja virtsakatetrin tilaus oli jatkuva.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsakatetrin viipymäaika
Aikaikkuna: Mitattu katetrin asetuksesta katetrin poistoon tai sairaalasta kotiuttamiseen, jos katetria ei ole poistettu, enintään 250 päivää.
Virtsakatetrin asettamisen ja poistamisen välinen aika
Mitattu katetrin asetuksesta katetrin poistoon tai sairaalasta kotiuttamiseen, jos katetria ei ole poistettu, enintään 250 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAUTI väestömäärä
Aikaikkuna: CAUTI:n kehittymistä arvioitiin katetrin asettamisesta joko katetrin poistoon tai sairaalasta kotiuttamiseen, jos katetria ei poistettu, 250 päivään asti.
CAUTI:ien määrä 10 000 sairaalapäivää kohden CAUTIt määriteltiin NHSN:n (National Healthcare Safety Network) kriteerien mukaan virtsatietulehdukseksi, jossa pysyvä virtsakatetri (IUC) oli paikoillaan yli kaksi peräkkäistä päivää sairaalahoidossa kyseisenä päivänä. tapahtumasta tai sitä edeltävänä päivänä, jolloin laitteen sijoituspäivä on päivä 1. Infection Prevention and Control -ryhmän jäsenet tarkistavat kaikki positiiviset virtsaviljelmät määrittääkseen, täyttävätkö ne määritellyt CAUTI-kriteerit. CAUTI:iksi varmennetut tapahtumat kirjataan sitten sairaalan tietorekisteriin. Sairaalan tietorekisteriä käytettiin CAUTI-tapahtumien määrittämiseen tässä tutkimuksessa.
CAUTI:n kehittymistä arvioitiin katetrin asettamisesta joko katetrin poistoon tai sairaalasta kotiuttamiseen, jos katetria ei poistettu, 250 päivään asti.
CAUTI Ilmaista selviytymistä
Aikaikkuna: CAUTI:n kehittymistä arvioitiin katetrin asettamisesta joko katetrin poistoon tai sairaalasta kotiuttamiseen, jos katetria ei poistettu, 250 päivään asti.
Aika, jolloin katetri "eläytyi" ennen CAUTI:n kehittymistä. CAUTI:t määriteltiin NHSN:n (National Healthcare Safety Network) kriteerien mukaan virtsatieinfektioksi, jossa pysyvä virtsakatetri (IUC) oli paikallaan yli kaksi peräkkäistä päivää sairaalahoidossa. tapahtumapäivänä tai sitä edeltävänä päivänä, jolloin laitteen sijoituspäivä on päivä 1. Infection Prevention and Control -ryhmän jäsenet tarkistavat kaikki positiiviset virtsaviljelmät määrittääkseen, täyttävätkö ne määritellyt CAUTI-kriteerit. CAUTI:iksi varmennetut tapahtumat kirjataan sitten sairaalan tietorekisteriin. Sairaalan tietorekisteriä käytettiin CAUTI-tapahtumien määrittämiseen tässä tutkimuksessa.
CAUTI:n kehittymistä arvioitiin katetrin asettamisesta joko katetrin poistoon tai sairaalasta kotiuttamiseen, jos katetria ei poistettu, 250 päivään asti.
Katetriin liittyvä virtsatieinfektio (CAUTI).
Aikaikkuna: CAUTI:n kehittymistä arvioitiin katetrin asettamisesta joko katetrin poistoon tai sairaalasta kotiuttamiseen, jos katetria ei poistettu, 250 päivään asti.
CAUTI:ien määrä 1000 katetripäivää kohti. CAUTI:t määriteltiin NHSN:n (National Healthcare Safety Network) kriteerien mukaan virtsatieinfektioksi, jossa pysyvä virtsakatetri (IUC) oli paikoillaan yli kahden peräkkäisen päivän ajan sairaalassa tapahtumapäivänä tai sitä edeltävänä päivänä. laitteen sijoituspäivä on päivä 1. Infection Prevention and Control -ryhmän jäsenet tarkistavat kaikki positiiviset virtsaviljelmät määrittääkseen, täyttävätkö ne määritellyt CAUTI-kriteerit. CAUTI:iksi varmennetut tapahtumat kirjataan sitten sairaalan tietorekisteriin. Sairaalan tietorekisteriä käytettiin CAUTI-tapahtumien määrittämiseen tässä tutkimuksessa.
CAUTI:n kehittymistä arvioitiin katetrin asettamisesta joko katetrin poistoon tai sairaalasta kotiuttamiseen, jos katetria ei poistettu, 250 päivään asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Adelman, MD, MS, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAU3416

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa