Kliniskt beslutsstöd för att minska kateterassocierade urinvägsinfektioner
17 juni 2024 uppdaterad av: Columbia University
Randomiserade, kontrollerade utvärderingar av effektiviteten av Clinical Decision Support Systems (REEDS)
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra effekterna av ett kliniskt beslutsstödsverktyg som består av en 48-timmars stopporder för kvarvarande urinkatetrar kontra inget kliniskt beslutsstöd hos inlagda patienter med inneliggande urinkatetrar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Minskar förekomsten av en automatisk stopporder integrerad som en del av ett verktyg för kliniskt beslutsstöd för att minska uppehållstiden för urinvägskatetrar och frekvensen av kateterassocierade urinvägsinfektioner?
Deltagare som har beställda urinvägskatetrar kommer att randomiseras till att antingen få dessa beställningar automatiskt upphöra efter 48 timmar om inte en åtgärd vidtas eller har beställningar utan utgång. Forskare kommer att jämföra urinkateterns uppehållstid och frekvensen av kateterrelaterade urinvägsinfektioner mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
79369
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Bronxville, New York, Förenta staterna, 10708
- NewYork-Presbyterian Westchester
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Cortlandt Manor, New York, Förenta staterna, 10567
- NewYork-Presbyterian Hudson Valley Hospital
-
Flushing, New York, Förenta staterna, 11355
- NewYork-Presbyterian Queens
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- NewYork-Presbyterian Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10034
- NewYork-Presbyterian Allen Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 10038
- NewYork-Presbyterian Lower Manhattan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på sjukhus
- Minst 18 år gammal
- Har lagt beställning på inneliggande urinkateter
Exklusions kriterier:
- Indikation för urinkateter märkt som antingen "Kronisk" eller "Placerad av urologi"
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stopporder
För deltagare i denna arm, ett verktyg för kliniskt beslutsstöd bestående av stopporder och en utgående varning som visades för vårdteamets läkare.
|
En 48-timmars utgång på beställningar som görs för inneliggande urinkatetrar.
|
|
Inget ingripande: Kontinuerliga beställningar
För deltagare i denna arm visades inget kliniskt beslutsstöd eller varningar för vårdteamets läkare och beställningen av urinkateter var kontinuerlig.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinkateteruppehållstid
Tidsram: Mäts från tidpunkten för kateterinsättning till kateterborttagning eller sjukhusutskrivning om katetern inte togs bort, upp till 250 dagar.
|
Tiden mellan urinkateterinsättning och borttagning
|
Mäts från tidpunkten för kateterinsättning till kateterborttagning eller sjukhusutskrivning om katetern inte togs bort, upp till 250 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CAUTI befolkningsgrad
Tidsram: Utvecklingen av en CAUTI bedömdes från tidpunkten för kateterinsättning till antingen kateterborttagning eller sjukhusutskrivning om katetern inte togs bort, upp till 250 dagar.
|
Antalet CAUTIs per 10 000 sjukhusdagar CAUTIs definierades enligt NHSN (National Healthcare Safety Network) kriterier som en urinvägsinfektion där en inneboende urinkateter (IUC) var på plats i mer än två på varandra följande dagar på en slutenvårdsplats på datumet händelsen eller dagen innan, med dag 1 för enhetens placering.
Alla positiva urinkulturer granskas av medlemmar i Infection Prevention and Control för att avgöra om de uppfyller de definierade kriterierna för CAUTI.
Händelser som verifierats som CAUTI registreras sedan i sjukhusets dataregister.
Sjukhusdataregistret användes för att fastställa CAUTI-händelser i denna studie.
|
Utvecklingen av en CAUTI bedömdes från tidpunkten för kateterinsättning till antingen kateterborttagning eller sjukhusutskrivning om katetern inte togs bort, upp till 250 dagar.
|
|
CAUTI Fri överlevnad
Tidsram: Utvecklingen av en CAUTI bedömdes från tidpunkten för kateterinsättning till antingen kateterborttagning eller sjukhusutskrivning om katetern inte togs bort, upp till 250 dagar.
|
Tiden en kateter "överlevde" innan den utvecklade en CAUTI CAUTI definierades enligt NHSN (National Healthcare Safety Network) kriterier som en urinvägsinfektion där en inneliggande urinkateter (IUC) var på plats i mer än två dagar i följd på en slutenvårdsplats på datumet för händelsen eller dagen innan, med dag 1 för enhetens placering.
Alla positiva urinkulturer granskas av medlemmar i Infection Prevention and Control för att avgöra om de uppfyller de definierade kriterierna för CAUTI.
Händelser som verifierats som CAUTI registreras sedan i sjukhusets dataregister.
Sjukhusdataregistret användes för att fastställa CAUTI-händelser i denna studie.
|
Utvecklingen av en CAUTI bedömdes från tidpunkten för kateterinsättning till antingen kateterborttagning eller sjukhusutskrivning om katetern inte togs bort, upp till 250 dagar.
|
|
Kateterassocierad urinvägsinfektionsfrekvens (CAUTI).
Tidsram: Utvecklingen av en CAUTI bedömdes från tidpunkten för kateterinsättning till antingen kateterborttagning eller sjukhusutskrivning om katetern inte togs bort, upp till 250 dagar.
|
Antalet CAUTI per 1000 kateterdagar.
CAUTIs definierades enligt NHSN-kriterier (National Healthcare Safety Network) som en urinvägsinfektion där en inneboende urinkateter (IUC) var på plats i mer än två på varandra följande dagar på en slutenvårdsplats på datumet för händelsen eller dagen innan, med dagen för enhetens placering är dag 1.
Alla positiva urinkulturer granskas av medlemmar i Infection Prevention and Control för att avgöra om de uppfyller de definierade kriterierna för CAUTI.
Händelser som verifierats som CAUTI registreras sedan i sjukhusets dataregister.
Sjukhusdataregistret användes för att fastställa CAUTI-händelser i denna studie.
|
Utvecklingen av en CAUTI bedömdes från tidpunkten för kateterinsättning till antingen kateterborttagning eller sjukhusutskrivning om katetern inte togs bort, upp till 250 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jason Adelman, MD, MS, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
4 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2024
Första postat (Faktisk)
12 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAU3416
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .