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Supporto alle decisioni cliniche per ridurre le infezioni del tratto urinario associate al catetere

17 giugno 2024 aggiornato da: Columbia University

Valutazioni randomizzate e controllate dell'efficacia dei sistemi di supporto alle decisioni cliniche (REEDS)

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è confrontare gli effetti di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche consistente in un ordine di sospensione di 48 ore per cateteri urinari a permanenza rispetto all'assenza di supporto alle decisioni cliniche nei pazienti ospedalizzati con cateteri urinari a permanenza. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

- La presenza di un ordine di arresto automatizzato integrato come parte di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche riduce il tempo di permanenza dei cateteri urinari e il tasso di infezioni del tratto urinario associate al catetere?

I partecipanti a cui sono stati ordinati cateteri urinari a permanenza verranno randomizzati per far scadere automaticamente questi ordini dopo 48 ore, a meno che non venga intrapresa un'azione, o per avere ordini senza scadenza. I ricercatori confronteranno il tempo di permanenza del catetere urinario e il tasso di infezioni del tratto urinario associate al catetere tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79369

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronxville, New York, Stati Uniti, 10708
        • NewYork-Presbyterian Westchester
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, Stati Uniti, 10567
        • NewYork-Presbyterian Hudson Valley Hospital
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
        • NewYork-Presbyterian Queens
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • NewYork-Presbyterian Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10034
        • NewYork-Presbyterian Allen Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10038
        • NewYork-Presbyterian Lower Manhattan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammesso in ospedale
  • Almeno 18 anni
  • Ha effettuato l'ordine per un catetere urinario a permanenza

Criteri di esclusione:

  • Indicazione per catetere urinario etichettato come "Cronico" o "Inserito da urologia"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stop agli ordini
Per i partecipanti a questo braccio, uno strumento di supporto alle decisioni cliniche costituito da ordini di interruzione e un avviso di scadenza visualizzato ai medici del team di assistenza.
Altro: Supporto alle decisioni cliniche
Una scadenza di 48 ore per gli ordini effettuati per cateteri urinari a permanenza.
Nessun intervento: Ordini continui
Per i partecipanti a questo braccio, non è stato visualizzato alcun supporto decisionale clinico o alcun avviso per i medici del team di assistenza e l'ordine del catetere urinario era continuo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di permanenza del catetere urinario
Lasso di tempo: Misurato dal momento dell'inserimento del catetere fino alla rimozione del catetere o alla dimissione dall'ospedale se il catetere non è stato rimosso, fino a 250 giorni.
Il tempo che intercorre tra l'inserimento e la rimozione del catetere urinario
Misurato dal momento dell'inserimento del catetere fino alla rimozione del catetere o alla dimissione dall'ospedale se il catetere non è stato rimosso, fino a 250 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di popolazione CAUTI
Lasso di tempo: Lo sviluppo di una CAUTI è stato valutato dal momento dell'inserimento del catetere fino alla rimozione del catetere o alla dimissione dall'ospedale se il catetere non era stato rimosso, fino a 250 giorni.
Numero di CAUTI per 10.000 giorni di degenza Le CAUTI sono state definite secondo i criteri NHSN (National Healthcare Safety Network) come un'infezione del tratto urinario in cui un catetere urinario a permanenza (IUC) era posizionato per più di due giorni consecutivi in ​​un luogo di degenza alla data dell'evento o il giorno prima, essendo il giorno del posizionamento del dispositivo il Giorno 1. Tutte le colture di urina positive vengono esaminate dai membri del gruppo Prevenzione e controllo delle infezioni per determinare se soddisfano i criteri definiti per le CAUTI. Gli eventi verificati come CAUTI vengono quindi registrati nel registro anagrafico dell'ospedale. In questo studio è stato utilizzato il registro dei dati ospedalieri per determinare gli eventi CAUTI.
Lo sviluppo di una CAUTI è stato valutato dal momento dell'inserimento del catetere fino alla rimozione del catetere o alla dimissione dall'ospedale se il catetere non era stato rimosso, fino a 250 giorni.
CAUTI Sopravvivenza libera
Lasso di tempo: Lo sviluppo di una CAUTI è stato valutato dal momento dell'inserimento del catetere fino alla rimozione del catetere o alla dimissione dall'ospedale se il catetere non era stato rimosso, fino a 250 giorni.
Il tempo in cui un catetere è "sopravvissuto" prima di sviluppare una CAUTI Le CAUTI sono state definite secondo i criteri NHSN (National Healthcare Safety Network) come un'infezione del tratto urinario in cui un catetere urinario a permanenza (IUC) è rimasto in posizione per più di due giorni consecutivi in ​​un luogo di degenza nella data dell'evento o il giorno prima, essendo il giorno del posizionamento del dispositivo il Giorno 1. Tutte le colture di urina positive vengono esaminate dai membri del gruppo Prevenzione e controllo delle infezioni per determinare se soddisfano i criteri definiti per le CAUTI. Gli eventi verificati come CAUTI vengono quindi registrati nel registro anagrafico dell'ospedale. In questo studio è stato utilizzato il registro dei dati ospedalieri per determinare gli eventi CAUTI.
Lo sviluppo di una CAUTI è stato valutato dal momento dell'inserimento del catetere fino alla rimozione del catetere o alla dimissione dall'ospedale se il catetere non era stato rimosso, fino a 250 giorni.
Tasso di infezioni del tratto urinario associate al catetere (CAUTI).
Lasso di tempo: Lo sviluppo di una CAUTI è stato valutato dal momento dell'inserimento del catetere fino alla rimozione del catetere o alla dimissione dall'ospedale se il catetere non era stato rimosso, fino a 250 giorni.
Il numero di CAUTI per 1000 giorni catetere. Le CAUTI sono state definite secondo i criteri NHSN (National Healthcare Safety Network) come un'infezione del tratto urinario in cui un catetere urinario a permanenza (IUC) era posizionato per più di due giorni consecutivi in ​​un luogo di degenza alla data dell'evento o il giorno precedente, con il giorno del posizionamento del dispositivo è il Giorno 1. Tutte le colture di urina positive vengono esaminate dai membri del gruppo Prevenzione e controllo delle infezioni per determinare se soddisfano i criteri definiti per le CAUTI. Gli eventi verificati come CAUTI vengono quindi registrati nel registro anagrafico dell'ospedale. In questo studio è stato utilizzato il registro dei dati ospedalieri per determinare gli eventi CAUTI.
Lo sviluppo di una CAUTI è stato valutato dal momento dell'inserimento del catetere fino alla rimozione del catetere o alla dimissione dall'ospedale se il catetere non era stato rimosso, fino a 250 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Adelman, MD, MS, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAU3416

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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