减少导管相关尿路感染的临床决策支持
2024年6月17日 更新者：Columbia University
临床决策支持系统 (REEDS) 有效性的随机、对照评估
这项随机对照试验的目的是比较由留置导尿管 48 小时停止令组成的临床决策支持工具与无临床决策支持对留置导尿管住院患者的效果。 它旨在回答的主要问题是：
- 作为临床决策支持工具的一部分集成的自动停止命令是否会减少导尿管的停留时间和导尿管相关尿路感染的发生率？
已订购留置导尿管的参与者将被随机分配，要么这些订单在 48 小时后自动过期（除非采取行动），要么订单不会过期。 研究人员将比较两组之间的导尿管停留时间和导尿管相关尿路感染的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79369
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Bronxville、New York、美国、10708
- NewYork-Presbyterian Westchester
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Brooklyn、New York、美国、11215
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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Cortlandt Manor、New York、美国、10567
- NewYork-Presbyterian Hudson Valley Hospital
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Flushing、New York、美国、11355
- NewYork-Presbyterian Queens
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New York、New York、美国、10032
- NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
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New York、New York、美国、10065
- NewYork-Presbyterian Weill Cornell Medical Center
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New York、New York、美国、10034
- NewYork-Presbyterian Allen Hospital
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New York、New York、美国、10038
- NewYork-Presbyterian Lower Manhattan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 入院
- 年满 18 岁
- 已订购留置导尿管
排除标准：
- 标有“慢性”或“泌尿科放置”导尿管的指征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：止损订单
对于该组的参与者，临床决策支持工具由停止指令和向护理团队临床医生显示的到期警报组成。
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留置导尿管订单的有效期为 48 小时。
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无干预：连续订单
对于该组的参与者，没有向护理团队临床医生显示临床决策支持或警报，并且导尿管订单是连续的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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导尿管停留时间
大体时间：测量时间为从插入导管到拔除导管或出院（如果未拔除导管）止的最长 250 天。
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插入导尿管和拔除导尿管之间的时间
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测量时间为从插入导管到拔除导管或出院（如果未拔除导管）止的最长 250 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CAUTI 人口比率
大体时间：CAUTI 的发生情况是从插入导管时开始，直到导管拔除或出院（如果未拔除导管）为止，最长 250 天。
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每 10000 个住院日的 CAUTI 数 根据 NHSN（国家医疗保健安全网络）标准，CAUTI 被定义为尿路感染，即当日在住院地点连续两天以上留置导尿管 (IUC)事件发生日或前一天，设备放置日为第一天。
所有阳性尿培养结果均由感染预防和控制部门的成员进行审查，以确定它们是否符合 CAUTI 的定义标准。
经验证为 CAUTI 的事件将记录在医院数据登记处。
本研究中使用医院数据登记来确定 CAUTI 事件。
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CAUTI 的发生情况是从插入导管时开始，直到导管拔除或出院（如果未拔除导管）为止，最长 250 天。
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小心 自由生存
大体时间：CAUTI 的发生情况是从插入导管时开始，直到导管拔除或出院（如果未拔除导管）为止，最长 250 天。
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根据 NHSN（国家医疗安全网络）标准，在发生 CAUTI 之前导尿管“存活”的时间被定义为尿路感染，即在住院地点连续留置导尿管 (IUC) 超过两天活动日期或前一天，设备放置日为第一天。
所有阳性尿培养结果均由感染预防和控制部门的成员进行审查，以确定它们是否符合 CAUTI 的定义标准。
经验证为 CAUTI 的事件将记录在医院数据登记处。
本研究中使用医院数据登记来确定 CAUTI 事件。
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CAUTI 的发生情况是从插入导管时开始，直到导管拔除或出院（如果未拔除导管）为止，最长 250 天。
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导管相关尿路感染 (CAUTI) 率
大体时间：CAUTI 的发生情况是从插入导管时开始，直到导管拔除或出院（如果未拔除导管）为止，最长 250 天。
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每 1000 个导管日发生 CAUTI 的数量。
根据 NHSN（国家医疗安全网络）标准，CAUTI 被定义为尿路感染，即事件发生之日或前一天在住院地点连续两天以上留置导尿管 (IUC)，且设备放置日为第一天。
所有阳性尿培养结果均由感染预防和控制部门的成员进行审查，以确定它们是否符合 CAUTI 的定义标准。
验证为 CAUTI 的事件随后将记录在医院数据登记处。
本研究中使用医院数据登记来确定 CAUTI 事件。
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CAUTI 的发生情况是从插入导管时开始，直到导管拔除或出院（如果未拔除导管）为止，最长 250 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Adelman, MD, MS、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月17日
初级完成 (实际的)
2023年4月4日
研究完成 (实际的)
2023年4月4日
研究注册日期
首次提交
2024年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月6日
首次发布 (实际的)
2024年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月17日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AAAU3416
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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