Klinikai döntéstámogatás a katéterrel összefüggő húgyúti fertőzések csökkentésére
2024. június 17. frissítette: Columbia University
A klinikai döntéstámogató rendszerek (REEDS) hatékonyságának randomizált, ellenőrzött értékelései
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa egy klinikai döntéstámogató eszköz hatását, amely a tartós húgyúti katéterek 48 órás leállítási utasításából áll, és a klinikai döntést nem támogató eszköz hatását állandó húgyúti katéterrel rendelkező kórházi betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Csökkenti-e a klinikai döntéstámogató eszköz részeként integrált automatizált leállítási parancs jelenléte a húgyúti katéterek tartózkodási idejét és a katéterrel összefüggő húgyúti fertőzések arányát?
Azok a résztvevők, akiknél tartós húgyúti katétert rendeltek, véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy ezek a rendelések 48 óra elteltével automatikusan lejárnak, hacsak nem történik intézkedés, vagy lejárat nélküli rendelésük van. A kutatók összehasonlítják a húgyúti katéter tartózkodási idejét és a katéterrel összefüggő húgyúti fertőzések arányát a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
79369
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronxville, New York, Egyesült Államok, 10708
- NewYork-Presbyterian Westchester
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Cortlandt Manor, New York, Egyesült Államok, 10567
- NewYork-Presbyterian Hudson Valley Hospital
-
Flushing, New York, Egyesült Államok, 11355
- NewYork-Presbyterian Queens
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- NewYork-Presbyterian Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10034
- NewYork-Presbyterian Allen Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10038
- NewYork-Presbyterian Lower Manhattan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházba került
- Legalább 18 éves
- Rendeltek állandó húgyúti katétert
Kizárási kritériumok:
- A "krónikus" vagy "urológiai vizsgálat" jelzésű húgyúti katéter jelzése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megrendelések leállítása
Az ebben a karban részt vevők számára egy klinikai döntéstámogató eszköz, amely leállítási utasításokból és egy lejáró figyelmeztetésből áll, amelyet a gondozási csoport klinikusai számára jelenítettek meg.
|
48 órás lejárat a tartós húgyúti katéterre leadott rendelések esetén.
|
|
Nincs beavatkozás: Folyamatos rendelések
Az ebben a karban részt vevők esetében nem jelenítettek meg klinikai döntéstámogatást vagy figyelmeztetéseket a gondozási csoport klinikusai számára, és a húgyúti katéter rendelése folyamatos volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A húgyúti katéter tartózkodási ideje
Időkeret: A katéter behelyezésétől a katéter eltávolításáig vagy a kórházi elbocsátásig mérve, ha a katétert nem távolították el, legfeljebb 250 napig.
|
A húgyúti katéter behelyezése és eltávolítása közötti idő
|
A katéter behelyezésétől a katéter eltávolításáig vagy a kórházi elbocsátásig mérve, ha a katétert nem távolították el, legfeljebb 250 napig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CAUTI népességszám
Időkeret: A CAUTI kialakulását a katéter behelyezésétől a katéter eltávolításáig vagy a kórházi elbocsátásig, ha a katétert nem távolították el, 250 napig értékelték.
|
A CAUTI-k száma 10 000 kórházi naponként A CAUTI-kat az NHSN (Nemzeti Egészségügyi Biztonsági Hálózat) kritériumai szerint olyan húgyúti fertőzésként határozták meg, ahol a tartózkodási húgyúti katéter (IUC) több mint két egymást követő napon át volt a helyén fekvőbeteg helyen az adott időpontban. az esemény vagy az azt megelőző nap, ahol az eszköz elhelyezésének napja az 1. nap.
Minden pozitív vizelettenyészetet felülvizsgálnak az Infection Prevention and Control tagjai, hogy megállapítsák, megfelelnek-e a CAUTI meghatározott kritériumainak.
A CAUTI-ként igazolt események ezután rögzítésre kerülnek a kórházi adatnyilvántartásban.
Ebben a vizsgálatban a kórházi adatnyilvántartást használták a CAUTI események meghatározására.
|
A CAUTI kialakulását a katéter behelyezésétől a katéter eltávolításáig vagy a kórházi elbocsátásig, ha a katétert nem távolították el, 250 napig értékelték.
|
|
CAUTI Ingyenes túlélés
Időkeret: A CAUTI kialakulását a katéter behelyezésétől a katéter eltávolításáig vagy a kórházi elbocsátásig, ha a katétert nem távolították el, 250 napig értékelték.
|
Az az idő, amikor a katéter „túlélte” a CAUTI kialakulása előtt A CAUTI-kat az NHSN (Nemzeti Egészségügyi Biztonsági Hálózat) kritériumai szerint húgyúti fertőzésként határozták meg, amikor az állandó húgyúti katéter (IUC) több mint két egymást követő napon keresztül volt a helyén egy fekvőbeteg helyen. az esemény napján vagy azt megelőző napon, az eszköz elhelyezésének napja az 1. nap.
Minden pozitív vizelettenyészetet felülvizsgálnak az Infection Prevention and Control tagjai, hogy megállapítsák, megfelelnek-e a CAUTI meghatározott kritériumainak.
A CAUTI-ként igazolt események ezután rögzítésre kerülnek a kórházi adatnyilvántartásban.
Ebben a vizsgálatban a kórházi adatnyilvántartást használták a CAUTI események meghatározására.
|
A CAUTI kialakulását a katéter behelyezésétől a katéter eltávolításáig vagy a kórházi elbocsátásig, ha a katétert nem távolították el, 250 napig értékelték.
|
|
A katéteres húgyúti fertőzés (CAUTI) aránya
Időkeret: A CAUTI kialakulását a katéter behelyezésétől a katéter eltávolításáig vagy a kórházi elbocsátásig, ha a katétert nem távolították el, 250 napig értékelték.
|
A CAUTI-k száma 1000 katéternaponként.
A CAUTI-kat az NHSN (Nemzeti Egészségügyi Biztonsági Hálózat) kritériumai szerint olyan húgyúti fertőzésként határozták meg, amikor az esemény napján vagy az azt megelőző napon állandó húgyúti katéter (IUC) több mint két egymást követő napon keresztül a helyén volt egy fekvőbeteg helyen. az eszköz elhelyezésének napja az 1. nap.
Minden pozitív vizelettenyészetet felülvizsgálnak az Infection Prevention and Control tagjai, hogy megállapítsák, megfelelnek-e a CAUTI meghatározott kritériumainak.
A CAUTI-ként igazolt események ezután rögzítésre kerülnek a kórházi adatnyilvántartásban.
Ebben a vizsgálatban a kórházi adatnyilvántartást használták a CAUTI események meghatározására.
|
A CAUTI kialakulását a katéter behelyezésétől a katéter eltávolításáig vagy a kórházi elbocsátásig, ha a katétert nem távolították el, 250 napig értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason Adelman, MD, MS, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAU3416
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .