経気管支生検におけるさまざまな麻酔法の有効性 (EDAMTBB)
2024年6月11日 更新者:Guanghong Zhou、Sichuan Provincial People's Hospital
経気管支生検におけるさまざまな麻酔法の有効性の探求
この研究では、電子気管支鏡を使用した経気管支生検に対するさまざまな麻酔方法(ラリンジアルマスク気道を使用した全身麻酔と局所噴霧麻酔)の有効性を調査します。
この研究では、2020年6月5日から2024年6月5日まで四川省人民病院呼吸内視鏡センターで実施された経気管支生検症例を遡及的に分析した。
収集されたデータには、年齢、性別、一次診断、麻酔方法、生検方法、手術時間(全身麻酔およびラリンジアルマスク気道装着時間を除く)、病変の位置と大きさ、病理学的結果、追跡状況が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔と局所麻酔は、インターベンション型呼吸内視鏡検査の主な麻酔方法です。
全身麻酔は快適さをもたらしますが、麻酔関連のリスクも伴います。
一方、局所麻酔は手術のリスクが比較的低く、費用対効果が高くなります。
ただし、その診断価値が全身麻酔よりも劣るかどうかについての研究は限られています。この研究では、経気管支生検に対する 2 つの麻酔方法 (ラリンジアルマスク気道を使用した全身麻酔と局所噴霧麻酔) の有効性を調査します。
この研究では、2020年6月5日から2024年6月5日まで四川省人民病院呼吸内視鏡センターで実施された経気管支生検症例を遡及的に分析した。
収集されたデータには、年齢、性別、一次診断、麻酔方法、生検方法(鉗子/凍結生検)、手術時間(全身麻酔およびラリンジアルマスク気道留置時間を除く)、病変の位置と大きさ、病理学的結果、経過観察状況(気胸)が含まれます。 、出血)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺病変の性質をさらに明らかにするために生検が必要なすべての患者
説明
包含基準:
- 経気管支生検が完了しました。血小板数と PT、APTT 検査は正常、心電図も正常で、全身麻酔グループでは麻酔科医の評価が必要でした。
除外基準:
- 気管支鏡検査の禁忌患者(呼吸不全や急性心脳血管イベントなど)、および妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
全身麻酔
このグループのすべての症例で、外科的麻酔方法が全身麻酔である
|
さまざまな麻酔方法
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局所麻酔
このグループのすべての症例で、外科的麻酔方法が局所麻酔である
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断効果
時間枠:ベースライン
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2つのグループ間の異なる麻酔法下での経気管支生検の診断陽性率(%)
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床情報
時間枠:ベースライン
|
年齢(歳)、性別(男性/女性)、主な診断名(肺がん/肺炎など)
|
ベースライン
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|
病変の位置(左/右/その他)
時間枠:ベースライン
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臨床情報
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ベースライン
|
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病変の大きさ (mm)
時間枠:ベースライン
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臨床情報
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ベースライン
|
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術後合併症(出血や気胸)
時間枠:ベースライン
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臨床情報
|
ベースライン
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稼働時間
時間枠:術中
|
臨床情報
|
術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Guanghong G Zhou、Sichuan Academy of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月11日
最初の投稿 (実際)
2024年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月11日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。