Eficácia de diferentes métodos de anestesia na biópsia transbrônquica (EDAMTBB)
11 de junho de 2024 atualizado por: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Exploração da eficácia de diferentes métodos de anestesia na biópsia transbrônquica
Este estudo investiga a eficácia de diferentes métodos de anestesia (anestesia geral com máscara laríngea e anestesia local nebulizada) para biópsia transbrônquica usando broncoscópio eletrônico.
O estudo analisou retrospectivamente casos de biópsia transbrônquica realizados no Centro de Endoscopia Respiratória do Hospital Popular Provincial de Sichuan de 5 de junho de 2020 a 5 de junho de 2024.
Os dados coletados incluíram idade, sexo, diagnóstico primário, método de anestesia, método de biópsia, tempo de operação (excluindo anestesia geral e tempo de colocação da máscara laríngea nas vias aéreas), localização e tamanho da lesão, resultados patológicos e status de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia geral e a anestesia local são os principais métodos de anestesia para endoscopia respiratória intervencionista.
Embora a anestesia geral ofereça maior conforto, ela traz riscos relacionados à anestesia.
A anestesia local, por outro lado, oferece risco cirúrgico e custo-benefício relativamente baixos.
No entanto, há pesquisas limitadas sobre se seu valor diagnóstico é inferior ao da anestesia geral. Este estudo investiga a eficácia dos dois métodos de anestesia (anestesia geral com máscara laríngea e anestesia local nebulizada) para biópsia transbrônquica.
O estudo analisou retrospectivamente casos de biópsia transbrônquica realizados no Centro de Endoscopia Respiratória do Hospital Popular Provincial de Sichuan de 5 de junho de 2020 a 5 de junho de 2024.
Os dados coletados incluíram idade, sexo, diagnóstico primário, método de anestesia, método de biópsia (fórceps/criobiópsia), tempo de operação (excluindo anestesia geral e tempo de colocação da máscara laríngea nas vias aéreas), localização e tamanho da lesão, resultados patológicos e status de acompanhamento (pneumotórax ,hemorragia).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que necessitam de biópsia para esclarecer melhor a natureza das lesões pulmonares
Descrição
Critério de inclusão:
- Biópsia transbrônquica concluída ； a contagem de plaquetas e TP, os testes de APTT foram normais, ECG normal, foi necessária avaliação do anestesiologista no grupo de anestesia geral.
Critério de exclusão:
- pacientes com contraindicação de broncoscopia (como insuficiência respiratória e eventos cardio-cerebrovasculares agudos) e mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anestesia geral
Existem todos os casos neste grupo em que o método de anestesia cirúrgica é a anestesia geral
|
Diferentes métodos de anestesia
|
|
Anestesia local
Existem todos os casos neste grupo em que o método de anestesia cirúrgica é a anestesia local
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia diagnóstica
Prazo: linha de base
|
Taxa de positividade diagnóstica (%) da biópsia transbrônquica sob diferentes métodos anestésicos entre dois grupos
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Informação clínica
Prazo: linha de base
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idade (ano), sexo (masculino/feminino), diagnóstico primário (câncer de pulmão/pneumonia ou outro)
|
linha de base
|
|
localização da lesão (esquerda/direita/outra)
Prazo: linha de base
|
Informação clínica
|
linha de base
|
|
tamanho da lesão (mm)
Prazo: linha de base
|
Informação clínica
|
linha de base
|
|
Complicações pós-operatórias (hemorragia ou pneumotórax)
Prazo: linha de base
|
Informação clínica
|
linha de base
|
|
Tempo de operação
Prazo: intraoperatório
|
Informação clínica
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guanghong G Zhou, Sichuan Academy of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SichuanPPHGZ03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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