Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych metod znieczulenia w biopsji przezoskrzelowej (EDAMTBB)

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital

Badanie skuteczności różnych metod znieczulenia w biopsji przezoskrzelowej

W pracy zbadano skuteczność różnych metod znieczulenia (znieczulenie ogólne z użyciem maski krtaniowej i znieczulenie miejscowe za pomocą nebulizacji) do biopsji przezoskrzelowej z wykorzystaniem bronchoskopu elektronicznego. W badaniu retrospektywnie przeanalizowano przypadki biopsji przezoskrzelowej wykonanej w Centrum Endoskopii Oddechowej Wojewódzkiego Szpitala Ludowego w Syczuanie w okresie od 5 czerwca 2020 r. do 5 czerwca 2024 r. Zebrane dane obejmowały wiek, płeć, rozpoznanie pierwotne, metodę znieczulenia, metodę biopsji, czas operacji (z wyłączeniem znieczulenia ogólnego i czasu założenia maski krtaniowej), lokalizację i wielkość zmiany, wyniki patologiczne oraz stan obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie ogólne i znieczulenie miejscowe to podstawowe metody znieczulenia w interwencyjnej endoskopii oddechowej. Chociaż znieczulenie ogólne zapewnia większy komfort, niesie ze sobą ryzyko związane ze znieczuleniem. Znieczulenie miejscowe charakteryzuje się natomiast stosunkowo niskim ryzykiem operacyjnym i opłacalnością. Niewiele jest jednak badań, czy jego wartość diagnostyczna jest gorsza od znieczulenia ogólnego. W niniejszym badaniu oceniano skuteczność dwóch metod znieczulenia (znieczulenia ogólnego z użyciem maski krtaniowej i znieczulenia miejscowego z nebulizacji) w przypadku biopsji przezoskrzelowej. W badaniu retrospektywnie przeanalizowano przypadki biopsji przezoskrzelowej wykonanej w Centrum Endoskopii Oddechowej Wojewódzkiego Szpitala Ludowego w Syczuanie w okresie od 5 czerwca 2020 r. do 5 czerwca 2024 r. Zebrane dane obejmowały wiek, płeć, rozpoznanie pierwotne, metodę znieczulenia, metodę biopsji (kleszcz/kriobiopsja), czas operacji (z wyłączeniem znieczulenia ogólnego i czasu założenia maski krtaniowej), lokalizację i wielkość zmiany, wyniki patologiczne oraz stan kontrolny (odma opłucnowa). ,krwotok).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci wymagający biopsji w celu dalszego wyjaśnienia charakteru zmian w płucach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończona biopsja przezoskrzelowa, liczba płytek krwi, PT, badania APTT w normie, EKG w normie, w grupie znieczulenia ogólnego konieczna była ocena anestezjologa.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z przeciwwskazaniami do bronchoskopii (takimi jak niewydolność oddechowa i ostre zdarzenia sercowo-mózgowe) oraz kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ogólne znieczulenie
W tej grupie znajdują się wszystkie przypadki, w których metodą znieczulenia operacyjnego jest znieczulenie ogólne
Różne metody znieczulenia
Znieczulenie miejscowe
W tej grupie znajdują się wszystkie przypadki, w których metodą znieczulenia operacyjnego jest znieczulenie miejscowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna
Ramy czasowe: linia bazowa
Wskaźnik pozytywnych wyników diagnostycznych (%) biopsji przezoskrzelowej przy różnych metodach znieczulenia w obu grupach
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje kliniczne
Ramy czasowe: linia bazowa
wiek (rok), płeć (mężczyzna/kobieta), diagnoza podstawowa (rak płuc/zapalenie płuc lub inne)
linia bazowa
lokalizacja zmiany (lewa/prawa/inna)
Ramy czasowe: linia bazowa
Informacje kliniczne
linia bazowa
rozmiar zmiany (mm)
Ramy czasowe: linia bazowa
Informacje kliniczne
linia bazowa
Powikłania pooperacyjne (krwotok lub odma opłucnowa)
Ramy czasowe: linia bazowa
Informacje kliniczne
linia bazowa
Czas operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Informacje kliniczne
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guanghong G Zhou, Sichuan Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ogólne znieczulenie

Subskrybuj