- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06454513
Skuteczność różnych metod znieczulenia w biopsji przezoskrzelowej (EDAMTBB)
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Badanie skuteczności różnych metod znieczulenia w biopsji przezoskrzelowej
W pracy zbadano skuteczność różnych metod znieczulenia (znieczulenie ogólne z użyciem maski krtaniowej i znieczulenie miejscowe za pomocą nebulizacji) do biopsji przezoskrzelowej z wykorzystaniem bronchoskopu elektronicznego.
W badaniu retrospektywnie przeanalizowano przypadki biopsji przezoskrzelowej wykonanej w Centrum Endoskopii Oddechowej Wojewódzkiego Szpitala Ludowego w Syczuanie w okresie od 5 czerwca 2020 r. do 5 czerwca 2024 r.
Zebrane dane obejmowały wiek, płeć, rozpoznanie pierwotne, metodę znieczulenia, metodę biopsji, czas operacji (z wyłączeniem znieczulenia ogólnego i czasu założenia maski krtaniowej), lokalizację i wielkość zmiany, wyniki patologiczne oraz stan obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie ogólne i znieczulenie miejscowe to podstawowe metody znieczulenia w interwencyjnej endoskopii oddechowej.
Chociaż znieczulenie ogólne zapewnia większy komfort, niesie ze sobą ryzyko związane ze znieczuleniem.
Znieczulenie miejscowe charakteryzuje się natomiast stosunkowo niskim ryzykiem operacyjnym i opłacalnością.
Niewiele jest jednak badań, czy jego wartość diagnostyczna jest gorsza od znieczulenia ogólnego. W niniejszym badaniu oceniano skuteczność dwóch metod znieczulenia (znieczulenia ogólnego z użyciem maski krtaniowej i znieczulenia miejscowego z nebulizacji) w przypadku biopsji przezoskrzelowej.
W badaniu retrospektywnie przeanalizowano przypadki biopsji przezoskrzelowej wykonanej w Centrum Endoskopii Oddechowej Wojewódzkiego Szpitala Ludowego w Syczuanie w okresie od 5 czerwca 2020 r. do 5 czerwca 2024 r.
Zebrane dane obejmowały wiek, płeć, rozpoznanie pierwotne, metodę znieczulenia, metodę biopsji (kleszcz/kriobiopsja), czas operacji (z wyłączeniem znieczulenia ogólnego i czasu założenia maski krtaniowej), lokalizację i wielkość zmiany, wyniki patologiczne oraz stan kontrolny (odma opłucnowa). ,krwotok).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci wymagający biopsji w celu dalszego wyjaśnienia charakteru zmian w płucach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończona biopsja przezoskrzelowa, liczba płytek krwi, PT, badania APTT w normie, EKG w normie, w grupie znieczulenia ogólnego konieczna była ocena anestezjologa.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z przeciwwskazaniami do bronchoskopii (takimi jak niewydolność oddechowa i ostre zdarzenia sercowo-mózgowe) oraz kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ogólne znieczulenie
W tej grupie znajdują się wszystkie przypadki, w których metodą znieczulenia operacyjnego jest znieczulenie ogólne
|
Różne metody znieczulenia
|
|
Znieczulenie miejscowe
W tej grupie znajdują się wszystkie przypadki, w których metodą znieczulenia operacyjnego jest znieczulenie miejscowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność diagnostyczna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wskaźnik pozytywnych wyników diagnostycznych (%) biopsji przezoskrzelowej przy różnych metodach znieczulenia w obu grupach
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje kliniczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wiek (rok), płeć (mężczyzna/kobieta), diagnoza podstawowa (rak płuc/zapalenie płuc lub inne)
|
linia bazowa
|
|
lokalizacja zmiany (lewa/prawa/inna)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Informacje kliniczne
|
linia bazowa
|
|
rozmiar zmiany (mm)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Informacje kliniczne
|
linia bazowa
|
|
Powikłania pooperacyjne (krwotok lub odma opłucnowa)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Informacje kliniczne
|
linia bazowa
|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Informacje kliniczne
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Guanghong G Zhou, Sichuan Academy of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SichuanPPHGZ03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ogólne znieczulenie
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleZakończonyNadciśnienie | Tętniak aorty brzusznej | MiażdżycaHiszpania
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationZakończony
-
Michigan State UniversityRekrutacyjny
-
King Fahad Medical CityNieznanyZmiany temperatury ciała | Długość pobytu | Przedterminowe | Przemiana | Wypis pacjenta
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaZakończony
-
University of RochesterZakończonyNieudana lub trudna intubacjaStany Zjednoczone