Effekten av forskjellige anestesimetoder i transbronkial biopsi (EDAMTBB)
11. juni 2024 oppdatert av: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Utforskning av effekten av forskjellige anestesimetoder i transbronkial biopsi
Denne studien undersøker effekten av ulike anestesimetoder (generell anestesi med strupemaske og lokal nebulisert anestesi) for transbronkial biopsi ved bruk av et elektronisk bronkoskop.
Studien analyserte retrospektivt tilfeller av transbronkial biopsi utført ved Respiratory Endoscopy Center ved Sichuan Provincial People's Hospital fra 5. juni 2020 til 5. juni 2024.
Data som ble samlet inn inkluderte alder, kjønn, primærdiagnose, anestesimetode, biopsimetode, operasjonstid (unntatt generell anestesi og plassering av larynxmaske for luftveiene), lokalisering og størrelse av lesjonen, patologiske resultater og oppfølgingsstatus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Generell anestesi og lokalbedøvelse er de primære anestesimetodene for intervensjonell respiratorisk endoskopi.
Mens generell anestesi gir større komfort, medfører det anestesi-relaterte risikoer.
Lokalbedøvelse gir derimot en relativt lav kirurgisk risiko og kostnadseffektivitet.
Det er imidlertid begrenset forskning på om dens diagnostiske verdi er dårligere enn generell anestesi. Denne studien undersøker effekten av de to anestesimetodene (generell anestesi med larynxmaske og lokal nebulisert anestesi) for transbronkial biopsi.
Studien analyserte retrospektivt tilfeller av transbronkial biopsi utført ved Respiratory Endoscopy Center ved Sichuan Provincial People's Hospital fra 5. juni 2020 til 5. juni 2024.
Data som ble samlet inn inkluderte alder, kjønn, primærdiagnose, anestesimetode, biopsimetode (tang/kryobiopsi), operasjonstid (unntatt generell anestesi og plassering av larynxmasken i luftveiene), lokalisering og størrelse av lesjonen, patologiske resultater og oppfølgingsstatus (pneumotoraks) ,blødning).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som trenger biopsi for ytterligere å avklare arten av lungelesjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullført transbronkial biopsi, antall blodplater og PT, APTT-tester var normale, normalt EKG, vurdering av anestesilege var nødvendig i generell anestesigruppe.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kontraindikasjon for bronkoskopi (som respirasjonssvikt og akutte kardio-cerebrovaskulære hendelser), og kvinner som var gravide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generell anestesi
Det er alle tilfeller i denne gruppen hvor den kirurgiske anestesimetoden er generell anestesi
|
Ulike anestesimetoder
|
|
Lokalbedøvelse
Det er alle tilfeller i denne gruppen hvor den kirurgiske anestesimetoden er lokalbedøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effekt
Tidsramme: grunnlinje
|
Den diagnostiske positivitetsraten (%) av transbronkial biopsi under forskjellige anestesimetoder mellom to grupper
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk informasjon
Tidsramme: grunnlinje
|
alder (år), kjønn (mann/kvinne), primærdiagnose (lungekreft/lungebetennelse eller annet)
|
grunnlinje
|
|
lesjonsplassering (venstre/høyre/annet)
Tidsramme: grunnlinje
|
Klinisk informasjon
|
grunnlinje
|
|
lesjonsstørrelse (mm)
Tidsramme: grunnlinje
|
Klinisk informasjon
|
grunnlinje
|
|
Postoperative komplikasjoner (blødning eller pneumothorax)
Tidsramme: grunnlinje
|
Klinisk informasjon
|
grunnlinje
|
|
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt
|
Klinisk informasjon
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guanghong G Zhou, Sichuan Academy of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SichuanPPHGZ03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .