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Efficacité de différentes méthodes d'anesthésie dans la biopsie transbronchique (EDAMTBB)

11 juin 2024 mis à jour par: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital

Exploration de l'efficacité de différentes méthodes d'anesthésie dans la biopsie transbronchique

Cette étude examine l'efficacité de différentes méthodes d'anesthésie (anesthésie générale avec masque laryngé et anesthésie locale par nébulisation) pour la biopsie transbronchique à l'aide d'un bronchoscope électronique. L'étude a analysé rétrospectivement les cas de biopsie transbronchique réalisées au centre d'endoscopie respiratoire de l'hôpital populaire provincial du Sichuan du 5 juin 2020 au 5 juin 2024. Les données collectées comprenaient l'âge, le sexe, le diagnostic principal, la méthode d'anesthésie, la méthode de biopsie, la durée de l'opération (à l'exclusion de l'anesthésie générale et du temps de placement du masque laryngé), l'emplacement et la taille de la lésion, les résultats pathologiques et l'état de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anesthésie générale et l'anesthésie locale sont les principales méthodes d'anesthésie pour l'endoscopie respiratoire interventionnelle. Si l’anesthésie générale offre un plus grand confort, elle comporte des risques liés à l’anesthésie. L'anesthésie locale, en revanche, présente un risque chirurgical et un rapport coût-efficacité relativement faibles. Cependant, les recherches sont limitées pour savoir si sa valeur diagnostique est inférieure à celle de l'anesthésie générale. Cette étude examine l'efficacité des deux méthodes d'anesthésie (anesthésie générale avec masque laryngé et anesthésie locale par nébulisation) pour la biopsie transbronchique. L'étude a analysé rétrospectivement les cas de biopsie transbronchique réalisées au centre d'endoscopie respiratoire de l'hôpital populaire provincial du Sichuan du 5 juin 2020 au 5 juin 2024. Les données collectées comprenaient l'âge, le sexe, le diagnostic principal, la méthode d'anesthésie, la méthode de biopsie (forceps/cryobiopsie), la durée de l'opération (à l'exclusion de l'anesthésie générale et du temps de placement du masque laryngé), l'emplacement et la taille de la lésion, les résultats pathologiques et l'état de suivi (pneumothorax). ,hémorragie).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients nécessitant une biopsie pour clarifier davantage la nature des lésions pulmonaires

La description

Critère d'intégration:

  • Biopsie transbronchique terminée ; la numération plaquettaire et le PT, les tests APTT étaient normaux, l'ECG normal, une évaluation par l'anesthésiologiste était nécessaire dans le groupe d'anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • les patients présentant une contre-indication à la bronchoscopie (telle qu'une insuffisance respiratoire et des événements cardio-cérébrovasculaires aigus) et les femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anesthésie générale
Il y a tous les cas dans ce groupe où la méthode d'anesthésie chirurgicale est l'anesthésie générale.
Différentes méthodes d'anesthésie
Anesthésie locale
Il y a tous les cas dans ce groupe où la méthode d'anesthésie chirurgicale est l'anesthésie locale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité diagnostique
Délai: ligne de base
Le taux de positivité diagnostique (%) de la biopsie transbronchique sous différentes méthodes d'anesthésie entre deux groupes
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations cliniques
Délai: ligne de base
âge (année), sexe (homme/femme), diagnostic principal (cancer du poumon/pneumonie ou autre)
ligne de base
localisation de la lésion (gauche/droite/autre)
Délai: ligne de base
Informations cliniques
ligne de base
taille de la lésion (mm)
Délai: ligne de base
Informations cliniques
ligne de base
Complications postopératoires (hémorragie ou pneumothorax)
Délai: ligne de base
Informations cliniques
ligne de base
Moment de l'opération
Délai: peropératoire
Informations cliniques
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guanghong G Zhou, Sichuan Academy of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

12 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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