- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06454513
Efficacité de différentes méthodes d'anesthésie dans la biopsie transbronchique (EDAMTBB)
11 juin 2024 mis à jour par: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Exploration de l'efficacité de différentes méthodes d'anesthésie dans la biopsie transbronchique
Cette étude examine l'efficacité de différentes méthodes d'anesthésie (anesthésie générale avec masque laryngé et anesthésie locale par nébulisation) pour la biopsie transbronchique à l'aide d'un bronchoscope électronique.
L'étude a analysé rétrospectivement les cas de biopsie transbronchique réalisées au centre d'endoscopie respiratoire de l'hôpital populaire provincial du Sichuan du 5 juin 2020 au 5 juin 2024.
Les données collectées comprenaient l'âge, le sexe, le diagnostic principal, la méthode d'anesthésie, la méthode de biopsie, la durée de l'opération (à l'exclusion de l'anesthésie générale et du temps de placement du masque laryngé), l'emplacement et la taille de la lésion, les résultats pathologiques et l'état de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie générale et l'anesthésie locale sont les principales méthodes d'anesthésie pour l'endoscopie respiratoire interventionnelle.
Si l’anesthésie générale offre un plus grand confort, elle comporte des risques liés à l’anesthésie.
L'anesthésie locale, en revanche, présente un risque chirurgical et un rapport coût-efficacité relativement faibles.
Cependant, les recherches sont limitées pour savoir si sa valeur diagnostique est inférieure à celle de l'anesthésie générale. Cette étude examine l'efficacité des deux méthodes d'anesthésie (anesthésie générale avec masque laryngé et anesthésie locale par nébulisation) pour la biopsie transbronchique.
L'étude a analysé rétrospectivement les cas de biopsie transbronchique réalisées au centre d'endoscopie respiratoire de l'hôpital populaire provincial du Sichuan du 5 juin 2020 au 5 juin 2024.
Les données collectées comprenaient l'âge, le sexe, le diagnostic principal, la méthode d'anesthésie, la méthode de biopsie (forceps/cryobiopsie), la durée de l'opération (à l'exclusion de l'anesthésie générale et du temps de placement du masque laryngé), l'emplacement et la taille de la lésion, les résultats pathologiques et l'état de suivi (pneumothorax). ,hémorragie).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients nécessitant une biopsie pour clarifier davantage la nature des lésions pulmonaires
La description
Critère d'intégration:
- Biopsie transbronchique terminée ; la numération plaquettaire et le PT, les tests APTT étaient normaux, l'ECG normal, une évaluation par l'anesthésiologiste était nécessaire dans le groupe d'anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- les patients présentant une contre-indication à la bronchoscopie (telle qu'une insuffisance respiratoire et des événements cardio-cérébrovasculaires aigus) et les femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anesthésie générale
Il y a tous les cas dans ce groupe où la méthode d'anesthésie chirurgicale est l'anesthésie générale.
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Différentes méthodes d'anesthésie
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Anesthésie locale
Il y a tous les cas dans ce groupe où la méthode d'anesthésie chirurgicale est l'anesthésie locale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité diagnostique
Délai: ligne de base
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Le taux de positivité diagnostique (%) de la biopsie transbronchique sous différentes méthodes d'anesthésie entre deux groupes
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Informations cliniques
Délai: ligne de base
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âge (année), sexe (homme/femme), diagnostic principal (cancer du poumon/pneumonie ou autre)
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ligne de base
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localisation de la lésion (gauche/droite/autre)
Délai: ligne de base
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Informations cliniques
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ligne de base
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taille de la lésion (mm)
Délai: ligne de base
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Informations cliniques
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ligne de base
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Complications postopératoires (hémorragie ou pneumothorax)
Délai: ligne de base
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Informations cliniques
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ligne de base
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Moment de l'opération
Délai: peropératoire
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Informations cliniques
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guanghong G Zhou, Sichuan Academy of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Première publication (Réel)
12 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SichuanPPHGZ03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .