Эффективность различных методов анестезии при трансбронхиальной биопсии (EDAMTBB)
11 июня 2024 г. обновлено: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Исследование эффективности различных методов анестезии при трансбронхиальной биопсии
В этом исследовании изучается эффективность различных методов анестезии (общая анестезия с использованием ларингеальной маски и местная небулайзерная анестезия) при трансбронхиальной биопсии с использованием электронного бронхоскопа.
В исследовании ретроспективно проанализированы случаи трансбронхиальной биопсии, выполненной в Центре респираторной эндоскопии Народной больницы провинции Сычуань с 5 июня 2020 года по 5 июня 2024 года.
Собранные данные включали возраст, пол, первичный диагноз, метод анестезии, метод биопсии, время операции (исключая общую анестезию и время установки ларингеальной маски в дыхательные пути), расположение и размер поражения, патологические результаты и статус последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая анестезия и местная анестезия являются основными методами анестезии при интервенционной респираторной эндоскопии.
Хотя общая анестезия обеспечивает больший комфорт, она несет в себе риски, связанные с анестезией.
С другой стороны, местная анестезия обеспечивает относительно низкий хирургический риск и экономическую эффективность.
Тем не менее, существует ограниченное количество исследований о том, уступает ли ее диагностическая ценность диагностической ценности общей анестезии. В этом исследовании изучается эффективность двух методов анестезии (общая анестезия с использованием ларингеальной маски и местная небулайзерная анестезия) при трансбронхиальной биопсии.
В исследовании ретроспективно проанализированы случаи трансбронхиальной биопсии, выполненной в Центре респираторной эндоскопии Народной больницы провинции Сычуань с 5 июня 2020 года по 5 июня 2024 года.
Собранные данные включали возраст, пол, первичный диагноз, метод анестезии, метод биопсии (щипцы/криобиопсия), время операции (исключая время общей анестезии и установки ларингеальной маски в дыхательные пути), расположение и размер поражения, патологические результаты и статус последующего наблюдения (пневмоторакс). «кровоизлияние»).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, которым требуется биопсия для дальнейшего уточнения характера поражения легких
Описание
Критерии включения:
- Завершена трансбронхиальная биопсия: количество тромбоцитов и ПВ, тесты АЧТВ были в норме, ЭКГ в норме, в группе общей анестезии требовалась оценка анестезиолога.
Критерий исключения:
- пациенты с противопоказаниями к бронхоскопии (например, дыхательная недостаточность и острые сердечно-мозговые нарушения) и беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общая анестезия
В этой группе есть все случаи, когда методом хирургической анестезии является общая анестезия.
|
Различные методы анестезии
|
|
Местная анестезия
В этой группе все случаи, когда методом хирургической анестезии является местная анестезия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Уровень диагностической положительности (%) трансбронхиальной биопсии при различных методах анестезии между двумя группами
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая информация
Временное ограничение: базовый уровень
|
возраст (год), пол (мужской/женский), первичный диагноз (рак легких/пневмония или другое)
|
базовый уровень
|
|
расположение поражения (слева/справа/другое)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Клиническая информация
|
базовый уровень
|
|
размер поражения (мм)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Клиническая информация
|
базовый уровень
|
|
Послеоперационные осложнения (кровотечение или пневмоторакс)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Клиническая информация
|
базовый уровень
|
|
Время операции
Временное ограничение: интраоперационный
|
Клиническая информация
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Guanghong G Zhou, Sichuan Academy of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SichuanPPHGZ03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .