- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06454513
Effekten av olika anestesimetoder vid transbronkial biopsi (EDAMTBB)
11 juni 2024 uppdaterad av: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Utforskning av effektiviteten av olika anestesimetoder vid transbronkial biopsi
Denna studie undersöker effektiviteten av olika anestesimetoder (generell anestesi med larynxmask luftvägar och lokal nebuliserad anestesi) för transbronkial biopsi med hjälp av ett elektroniskt bronkoskop.
Studien analyserade retrospektivt fall av transbronkial biopsi utförd vid Respiratory Endoscopy Center vid Sichuan Provincial People's Hospital från 5 juni 2020 till 5 juni 2024.
Data som samlades in omfattade ålder, kön, primär diagnos, anestesimetod, biopsimetod, operationstid (exklusive generell anestesi och larynxmask för luftvägsplacering), lesionens lokalisering och storlek, patologiska resultat och uppföljningsstatus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Generell anestesi och lokalbedövning är de primära anestesimetoderna för interventionell respiratorisk endoskopi.
Medan generell anestesi ger större komfort, medför den anestesirelaterade risker.
Lokalbedövning ger å andra sidan en relativt låg kirurgisk risk och kostnadseffektivitet.
Det finns dock begränsad forskning om huruvida dess diagnostiska värde är sämre än generell anestesi. Den här studien undersöker effektiviteten av de två anestesimetoderna (generell anestesi med larynxmask och lokal nebuliserad anestesi) för transbronkial biopsi.
Studien analyserade retrospektivt fall av transbronkial biopsi utförd vid Respiratory Endoscopy Center vid Sichuan Provincial People's Hospital från 5 juni 2020 till 5 juni 2024.
Data som samlades in inkluderade ålder, kön, primär diagnos, anestesimetod, biopsimetod (tång/kryobiopsi), operationstid (exklusive allmän anestesi och placering av larynxmasken för luftvägarna), lesionens plats och storlek, patologiska resultat och uppföljningsstatus (pneumothorax) ,blödning).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som behöver biopsi för att ytterligare klargöra arten av lungskador
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomförd transbronkial biopsi;trombocytantalet och PT, APTT-tester var normala, normalt EKG, anestesiologutvärdering behövdes i narkosgruppen.
Exklusions kriterier:
- patienter med kontraindikation för bronkoskopi (såsom andningssvikt och akuta kardio-cerebrovaskulära händelser), och kvinnor som var gravida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allmän anestesi
Det finns alla fall i denna grupp där den kirurgiska anestesimetoden är generell anestesi
|
Olika anestesimetoder
|
|
Lokalbedövning
Det finns alla fall i denna grupp där den kirurgiska anestesimetoden är lokalbedövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effekt
Tidsram: baslinje
|
Den diagnostiska positivitetsgraden (%) av transbronkial biopsi under olika anestesimetoder mellan två grupper
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk information
Tidsram: baslinje
|
ålder (år), kön (man/kvinna), primär diagnos (lungcancer/lunginflammation eller annat)
|
baslinje
|
|
lesionsplats (vänster/höger/annan)
Tidsram: baslinje
|
Klinisk information
|
baslinje
|
|
lesionsstorlek (mm)
Tidsram: baslinje
|
Klinisk information
|
baslinje
|
|
Postoperativa komplikationer (blödning eller pneumothorax)
Tidsram: baslinje
|
Klinisk information
|
baslinje
|
|
Drifttid
Tidsram: intraoperativt
|
Klinisk information
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Guanghong G Zhou, Sichuan Academy of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2024
Första postat (Faktisk)
12 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SichuanPPHGZ03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .