- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06454513
Effekten af forskellige anæstesimetoder i transbronkial biopsi (EDAMTBB)
11. juni 2024 opdateret af: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Udforskning af effektiviteten af forskellige anæstesimetoder i transbronchial biopsi
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af forskellige anæstesimetoder (generel anæstesi med larynxmaske luftveje og lokal forstøvet anæstesi) til transbronchial biopsi ved hjælp af et elektronisk bronkoskop.
Undersøgelsen analyserede retrospektivt tilfælde af transbronchial biopsi udført på Respiratory Endoscopy Center på Sichuan Provincial People's Hospital fra 5. juni 2020 til 5. juni 2024.
Data indsamlet omfattede alder, køn, primær diagnose, anæstesimetode, biopsimetode, operationstid (eksklusive generel anæstesi og larynxmaske, luftvejsplacering), læsionsplacering og størrelse, patologiske resultater og opfølgningsstatus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generel anæstesi og lokalbedøvelse er de primære anæstesimetoder til interventionel respiratorisk endoskopi.
Mens generel anæstesi giver større komfort, medfører det anæstesi-relaterede risici.
Lokalbedøvelse giver derimod en relativt lav kirurgisk risiko og omkostningseffektivitet.
Der er dog begrænset forskning i, om dets diagnostiske værdi er ringere end generel anæstesi. Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af de to anæstesimetoder (generel anæstesi med larynxmaske og lokal forstøvet anæstesi) til transbronchial biopsi.
Undersøgelsen analyserede retrospektivt tilfælde af transbronchial biopsi udført på Respiratory Endoscopy Center på Sichuan Provincial People's Hospital fra 5. juni 2020 til 5. juni 2024.
Data indsamlet omfattede alder, køn, primær diagnose, anæstesimetode, biopsimetode (tang/kryobiopsi), operationstid (eksklusive generel anæstesi og larynxmaske, luftvejsplacering), læsionsplacering og størrelse, patologiske resultater og opfølgningsstatus (pneumothorax) 、 blødning).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der kræver biopsi for yderligere at afklare lungelæsioners natur
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemført transbronchial biopsi; blodpladetallet og PT, APTT-tests var normale, normalt EKG, anæstesiologevaluering var nødvendig i generel anæstesigruppe.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kontraindikation af bronkoskopi (såsom respirationssvigt og akutte kardio-cerebrovaskulære hændelser) og kvinder, der var gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generel anæstesi
Der er alle tilfælde i denne gruppe, hvor den kirurgiske anæstesimetode er generel anæstesi
|
Forskellige anæstesimetoder
|
|
Lokalbedøvelse
Der er alle tilfælde i denne gruppe, hvor den kirurgiske anæstesimetode er lokalbedøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effekt
Tidsramme: baseline
|
Den diagnostiske positivitetsrate (%) af transbronchial biopsi under forskellige anæstesimetoder mellem to grupper
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk information
Tidsramme: baseline
|
alder (år), køn (mand/kvinde), primær diagnose (lungekræft/lungebetændelse eller andet)
|
baseline
|
|
læsionsplacering (venstre/højre/andet)
Tidsramme: baseline
|
Klinisk information
|
baseline
|
|
læsionsstørrelse (mm)
Tidsramme: baseline
|
Klinisk information
|
baseline
|
|
Postoperative komplikationer (blødning eller pneumothorax)
Tidsramme: baseline
|
Klinisk information
|
baseline
|
|
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt
|
Klinisk information
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guanghong G Zhou, Sichuan Academy of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SichuanPPHGZ03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med generel anæstesi
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetNon-invasiv ventilationForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Mansoura UniversityRekrutteringLokalbedøvelse | SmerteopfattelseEgypten
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Perifer nerveblok | Smerter efter operationenKalkun
-
The Cleveland ClinicAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Kirurgi | Generel anæstesi | PostoperativForenede Stater
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutteringAcute respiratory distress syndromMexico
-
Montefiore Medical CenterTrukket tilbageHjertefejl | Akut dekompenseret hjertesvigt
-
North Bronx Healthcare NetworkTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Diabetes | HIVForenede Stater