Werkzaamheid van verschillende anesthesiemethoden bij transbronchiale biopsie (EDAMTBB)
11 juni 2024 bijgewerkt door: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Onderzoek naar de werkzaamheid van verschillende anesthesiemethoden bij transbronchiale biopsie
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van verschillende anesthesiemethoden (algemene anesthesie met larynxmaskerluchtweg en lokale vernevelde anesthesie) voor transbronchiale biopsie met behulp van een elektronische bronchoscoop.
De studie analyseerde retrospectief gevallen van transbronchiale biopsie uitgevoerd in het Respiratory Endoscopie Center van het Sichuan Provincial People's Hospital van 5 juni 2020 tot 5 juni 2024.
De verzamelde gegevens omvatten leeftijd, geslacht, primaire diagnose, anesthesiemethode, biopsiemethode, operatietijd (met uitzondering van algemene anesthesie en plaatsingstijd van het larynxmasker in de luchtwegen), locatie en grootte van de laesie, pathologische resultaten en follow-upstatus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algemene anesthesie en lokale anesthesie zijn de primaire anesthesiemethoden voor interventionele respiratoire endoscopie.
Hoewel algemene anesthesie meer comfort biedt, brengt het anesthesiegerelateerde risico's met zich mee.
Lokale anesthesie daarentegen biedt een relatief laag operatierisico en een relatief lage kosteneffectiviteit.
Er is echter beperkt onderzoek naar de vraag of de diagnostische waarde ervan inferieur is aan die van algemene anesthesie. Deze studie onderzoekt de werkzaamheid van de twee anesthesiemethoden (algemene anesthesie met larynxmaskerluchtweg en lokale vernevelde anesthesie) voor transbronchiale biopsie.
De studie analyseerde retrospectief gevallen van transbronchiale biopsie uitgevoerd in het Respiratory Endoscopie Center van het Sichuan Provincial People's Hospital van 5 juni 2020 tot 5 juni 2024.
De verzamelde gegevens omvatten leeftijd, geslacht, primaire diagnose, anesthesiemethode, biopsiemethode (forcep/cryobiopsie), operatietijd (exclusief algemene anesthesie en plaatsingstijd van het larynxmasker in de luchtwegen), locatie en grootte van de laesie, pathologische resultaten en follow-upstatus (pneumothorax). ,bloeding).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een biopsie nodig hebben om de aard van de longlaesies verder op te helderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltooide transbronchiale biopsie; het aantal bloedplaatjes en PT, APTT-tests waren normaal, normaal ECG, evaluatie door anesthesioloog was nodig in de algemene anesthesiegroep.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een contra-indicatie voor bronchoscopie (zoals respiratoire insufficiëntie en acute cardio-cerebrovasculaire voorvallen) en vrouwen die zwanger waren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Narcose
Er zijn alle gevallen in deze groep waarbij de chirurgische anesthesiemethode algemene anesthesie is
|
Verschillende anesthesiemethoden
|
|
Plaatselijke verdoving
Er zijn alle gevallen in deze groep waarbij de chirurgische anesthesiemethode lokale anesthesie is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische werkzaamheid
Tijdsspanne: basislijn
|
Het diagnostische positiviteitspercentage (%) van transbronchiale biopsie onder verschillende anesthesiemethoden tussen twee groepen
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische informatie
Tijdsspanne: basislijn
|
leeftijd (jaar), geslacht (man/vrouw), primaire diagnose (longkanker/longontsteking of andere)
|
basislijn
|
|
locatie van de laesie (links/rechts/anders)
Tijdsspanne: basislijn
|
Klinische informatie
|
basislijn
|
|
laesiegrootte (mm)
Tijdsspanne: basislijn
|
Klinische informatie
|
basislijn
|
|
Postoperatieve complicaties (bloeding of pneumothorax)
Tijdsspanne: basislijn
|
Klinische informatie
|
basislijn
|
|
Operatie tijd
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Klinische informatie
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guanghong G Zhou, Sichuan Academy of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SichuanPPHGZ03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .