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经支气管活检不同麻醉方法的疗效 (EDAMTBB)

2024年6月11日 更新者:Guanghong Zhou、Sichuan Provincial People's Hospital

经支气管活检不同麻醉方法的疗效探讨

本研究探讨不同麻醉方法(喉罩气道全身麻醉和局部雾化麻醉)使用电子支气管镜进行经支气管活检的效果。 该研究回顾性分析了2020年6月5日至2024年6月5日在四川省人民医院呼吸内镜中心进行的经支气管活检病例。 收集的数据包括年龄、性别、初步诊断、麻醉方法、活检方法、手术时间(不包括全身麻醉和喉罩置入时间)、病变部位和大小、病理结果和随访情况。

研究概览

地位

完全的

详细说明

全身麻醉和局部麻醉是介入呼吸内镜检查的主要麻醉方法。 虽然全身麻醉提供了更大的舒适度,但它也存在与麻醉相关的风险。 另一方面,局部麻醉提供相对较低的手术风险和成本效益。 然而,其诊断价值是否逊色于全身麻醉的研究还很有限。本研究探讨两种麻醉方法(喉罩气道全身麻醉和局部雾化麻醉)用于经支气管活检的效果。 该研究回顾性分析了2020年6月5日至2024年6月5日在四川省人民医院呼吸内镜中心进行的经支气管活检病例。 收集的数据包括年龄、性别、初步诊断、麻醉方法、活检方法(钳/冷冻活检)、手术时间(不包括全身麻醉和喉罩置入时间)、病灶位置和大小、病理结果以及随访情况(气胸) 、出血)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有需要活检以进一步明确肺部病变性质的患者

描述

纳入标准:

  • 完成经支气管活检;全身麻醉组血小板计数及PT、APTT试验正常,心电图正常,需麻醉师评估。

排除标准:

  • 有支气管镜检查禁忌症的患者(如呼吸衰竭、急性心脑血管事件)、孕妇等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
全身麻醉
本组病例全部手术麻醉方式为全身麻醉
不同的麻醉方法
局部麻醉
本组病例全部手术麻醉方式为局部麻醉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断效能
大体时间:基线
两组不同麻醉方式下经支气管活检诊断阳性率(%)
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床信息
大体时间:基线
年龄(岁)、性别(男/女)、初步诊断(肺癌/肺炎或其他)
基线
病变位置(左/右/其他)
大体时间:基线
临床信息
基线
病灶尺寸(毫米)
大体时间:基线
临床信息
基线
术后并发症(出血或气胸)
大体时间:基线
临床信息
基线
运行时间
大体时间:术中
临床信息
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guanghong G Zhou、Sichuan Academy of Medical Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月1日

研究完成 (实际的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月11日

首次发布 (实际的)

2024年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月11日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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