Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost různých metod anestezie v transbronchiální biopsii (EDAMTBB)

11. června 2024 aktualizováno: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital

Zkoumání účinnosti různých metod anestézie v transbronchiální biopsii

Tato studie zkoumá účinnost různých anestezií (celková anestezie s laryngeální maskou a lokální nebulizovaná anestezie) pro transbronchiální biopsii pomocí elektronického bronchoskopu. Studie retrospektivně analyzovala případy transbronchiální biopsie provedené v Centru respirační endoskopie provinční lidové nemocnice Sichuan od 5. června 2020 do 5. června 2024. Shromážděná data zahrnovala věk, pohlaví, primární diagnózu, metodu anestezie, metodu biopsie, dobu operace (bez celkové anestezie a doby umístění laryngeální masky), umístění a velikost léze, patologické výsledky a stav sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celková anestezie a lokální anestezie jsou primárními anesteziologickými metodami pro intervenční respirační endoskopii. Celková anestezie sice nabízí větší pohodlí, ale s sebou nese rizika související s anestezií. Lokální anestezie na druhé straně poskytuje relativně nízké chirurgické riziko a nákladovou efektivitu. Existuje však omezený výzkum, zda je jeho diagnostická hodnota nižší než hodnota celkové anestezie. Tato studie zkoumá účinnost dvou metod anestezie (celková anestezie s laryngeální maskou a lokální nebulizovaná anestezie) pro transbronchiální biopsii. Studie retrospektivně analyzovala případy transbronchiální biopsie provedené v Centru respirační endoskopie provinční lidové nemocnice Sichuan od 5. června 2020 do 5. června 2024. Shromážděná data zahrnovala věk, pohlaví, primární diagnózu, metodu anestezie, metodu biopsie (klešťová/kryobiopsie), dobu operace (bez celkové anestezie a doby umístění dýchacích cest laryngeální maskou), umístění a velikost léze, patologické výsledky a stav sledování (pneumotorax ,krvácení).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří vyžadují biopsii k dalšímu objasnění povahy plicních lézí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončená transbronchiální biopsie, počet krevních destiček a PT, APTT testy byly normální, EKG normální, ve skupině s celkovou anestezií bylo nutné vyšetření anesteziologem.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s kontraindikací bronchoskopie (jako je respirační selhání a akutní kardio-cerebrovaskulární příhody) a ženy, které byly těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Celková anestezie
V této skupině jsou všechny případy, kdy je metodou chirurgické anestezie celková anestezie
Postup: Celková anestezie
Různé metody anestezie
Lokální anestezie
V této skupině jsou všechny případy, kdy je metodou chirurgické anestezie lokální anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická účinnost
Časové okno: základní linie
Míra diagnostické pozitivity (%) transbronchiální biopsie při různých metodách anestezie mezi dvěma skupinami
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické informace
Časové okno: základní linie
věk (rok), pohlaví (muž/žena), primární diagnóza (rakovina plic/pneumonie nebo jiné)
základní linie
umístění léze (vlevo/vpravo/jiné)
Časové okno: základní linie
Klinické informace
základní linie
velikost léze (mm)
Časové okno: základní linie
Klinické informace
základní linie
Pooperační komplikace (krvácení nebo pneumotorax)
Časové okno: základní linie
Klinické informace
základní linie
Provozní doba
Časové okno: intraoperační
Klinické informace
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sichuan Provincial People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guanghong G Zhou, Sichuan Academy of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SichuanPPHGZ03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit