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Wirksamkeit verschiedener Anästhesiemethoden bei der transbronchialen Biopsie (EDAMTBB)

11. Juni 2024 aktualisiert von: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital

Untersuchung der Wirksamkeit verschiedener Anästhesiemethoden bei der transbronchialen Biopsie

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit verschiedener Anästhesiemethoden (Vollnarkose mit Larynxmaske und Lokalanästhesie) für die transbronchiale Biopsie mithilfe eines elektronischen Bronchoskops. Die Studie analysierte retrospektiv Fälle transbronchialer Biopsien, die vom 5. Juni 2020 bis zum 5. Juni 2024 im Zentrum für respiratorische Endoskopie des Volkskrankenhauses der Provinz Sichuan durchgeführt wurden. Zu den gesammelten Daten gehörten Alter, Geschlecht, Primärdiagnose, Anästhesiemethode, Biopsiemethode, Operationszeit (ohne Vollnarkose und Platzierungszeit der Kehlkopfmaske), Lage und Größe der Läsion, pathologische Ergebnisse und Nachsorgestatus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vollnarkose und Lokalanästhesie sind die primären Anästhesiemethoden für die interventionelle Atemwegsendoskopie. Eine Vollnarkose bietet zwar mehr Komfort, birgt jedoch anästhesiebedingte Risiken. Die Lokalanästhesie hingegen bietet ein relativ geringes Operationsrisiko und ist kostengünstig. Es gibt jedoch nur begrenzte Untersuchungen darüber, ob ihr diagnostischer Wert dem einer Vollnarkose unterlegen ist. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der beiden Anästhesiemethoden (Vollnarkose mit Larynxmasken-Atemweg und örtlich vernebelte Anästhesie) für die transbronchiale Biopsie. Die Studie analysierte retrospektiv Fälle transbronchialer Biopsien, die vom 5. Juni 2020 bis zum 5. Juni 2024 im Zentrum für respiratorische Endoskopie des Volkskrankenhauses der Provinz Sichuan durchgeführt wurden. Zu den gesammelten Daten gehörten Alter, Geschlecht, Primärdiagnose, Anästhesiemethode, Biopsiemethode (Zange/Kryobiopsie), Operationszeit (ohne Vollnarkose und Platzierungszeit der Kehlkopfmaske), Lage und Größe der Läsion, pathologische Ergebnisse und Nachsorgestatus (Pneumothorax). ,Blutung).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die eine Biopsie benötigen, um die Art der Lungenläsionen weiter zu klären

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abgeschlossene transbronchiale Biopsie; die Thrombozytenzahl und PT, APTT-Tests waren normal, normales EKG, eine Beurteilung durch einen Anästhesisten war in der Vollnarkosegruppe erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Bronchoskopie (z. B. Atemversagen und akute kardio-zerebrovaskuläre Ereignisse) und schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vollnarkose
In dieser Gruppe gibt es alle Fälle, in denen die chirurgische Anästhesiemethode eine Vollnarkose ist
Verfahren: Vollnarkose
Verschiedene Anästhesiemethoden
Lokale Betäubung
In dieser Gruppe gibt es alle Fälle, in denen die chirurgische Anästhesiemethode eine Lokalanästhesie ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Wirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die diagnostische Positivitätsrate (%) der transbronchialen Biopsie unter verschiedenen Anästhesiemethoden zwischen zwei Gruppen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Informationen
Zeitfenster: Grundlinie
Alter (Jahr), Geschlecht (männlich/weiblich), Primärdiagnose (Lungenkrebs/Lungenentzündung oder andere)
Grundlinie
Läsionsort (links/rechts/andere)
Zeitfenster: Grundlinie
Klinische Informationen
Grundlinie
Läsionsgröße (mm)
Zeitfenster: Grundlinie
Klinische Informationen
Grundlinie
Postoperative Komplikationen (Blutung oder Pneumothorax)
Zeitfenster: Grundlinie
Klinische Informationen
Grundlinie
Betriebszeit
Zeitfenster: intraoperativ
Klinische Informationen
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Guanghong G Zhou, Sichuan Academy of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SichuanPPHGZ03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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