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Efficacia di diversi metodi di anestesia nella biopsia transbronchiale (EDAMTBB)

11 giugno 2024 aggiornato da: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital

Esplorazione dell'efficacia di diversi metodi di anestesia nella biopsia transbronchiale

Questo studio indaga l'efficacia di diversi metodi di anestesia (anestesia generale con maschera laringea e anestesia locale nebulizzata) per la biopsia transbronchiale utilizzando un broncoscopio elettronico. Lo studio ha analizzato retrospettivamente i casi di biopsia transbronchiale eseguiti presso il Centro di endoscopia respiratoria dell'Ospedale popolare provinciale del Sichuan dal 5 giugno 2020 al 5 giugno 2024. I dati raccolti includevano età, sesso, diagnosi primaria, metodo di anestesia, metodo di biopsia, tempo di intervento (esclusa l'anestesia generale e il tempo di posizionamento della maschera laringea), posizione e dimensione della lesione, risultati patologici e stato di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia generale e l'anestesia locale sono i metodi anestetici primari per l'endoscopia respiratoria interventistica. Sebbene l’anestesia generale offra un maggiore comfort, comporta rischi legati all’anestesia. L’anestesia locale, d’altro canto, offre un rischio chirurgico ed un rapporto costo-efficacia relativamente bassi. Tuttavia, la ricerca è limitata per stabilire se il suo valore diagnostico sia inferiore a quello dell'anestesia generale. Questo studio indaga l'efficacia dei due metodi di anestesia (anestesia generale con maschera laringea e anestesia locale nebulizzata) per la biopsia transbronchiale. Lo studio ha analizzato retrospettivamente i casi di biopsia transbronchiale eseguiti presso il Centro di endoscopia respiratoria dell'Ospedale popolare provinciale del Sichuan dal 5 giugno 2020 al 5 giugno 2024. I dati raccolti includevano età, sesso, diagnosi primaria, metodo di anestesia, metodo di biopsia (pinza/criobiopsia), tempo di intervento (esclusa l'anestesia generale e il tempo di posizionamento della maschera laringea), posizione e dimensione della lesione, risultati patologici e stato di follow-up (pneumotorace ,emorragia).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che necessitano di una biopsia per chiarire ulteriormente la natura delle lesioni polmonari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Biopsia transbronchiale completata: conta piastrinica e PT, test APTT normali, ECG normale, era necessaria la valutazione dell'anestesista nel gruppo in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con controindicazioni alla broncoscopia (come insufficienza respiratoria ed eventi cardio-cerebrovascolari acuti) e donne in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesia generale
Ci sono tutti i casi in questo gruppo in cui il metodo di anestesia chirurgica è l'anestesia generale
Procedura: anestesia generale
Diversi metodi di anestesia
Anestesia locale
Ci sono tutti i casi in questo gruppo in cui il metodo di anestesia chirurgica è l'anestesia locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia diagnostica
Lasso di tempo: linea di base
Il tasso di positività diagnostica (%) della biopsia transbronchiale con diversi metodi di anestesia tra due gruppi
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni cliniche
Lasso di tempo: linea di base
età（anno）, sesso (maschio/femmina), diagnosi primaria (cancro al polmone/polmonite o altro)
linea di base
sede della lesione (sinistra/destra/altro)
Lasso di tempo: linea di base
Informazioni cliniche
linea di base
dimensione della lesione (mm)
Lasso di tempo: linea di base
Informazioni cliniche
linea di base
Complicazioni postoperatorie (emorragia o pneumotorace）
Lasso di tempo: linea di base
Informazioni cliniche
linea di base
Tempo di operazione
Lasso di tempo: intraoperatorio
Informazioni cliniche
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Guanghong G Zhou, Sichuan Academy of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SichuanPPHGZ03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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