Különböző érzéstelenítési módszerek hatékonysága transzbronchiális biopsziában (EDAMTBB)
2024. június 11. frissítette: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Különféle érzéstelenítési módszerek hatékonyságának feltárása transzbronchiális biopsziában
Ez a tanulmány különböző érzéstelenítési módszerek (általános érzéstelenítés gégemaszkos légúti érzéstelenítéssel és helyi porlasztásos érzéstelenítés) hatékonyságát vizsgálja a transzbronchiális biopsziához elektronikus bronchoszkóppal.
A tanulmány retrospektív módon elemezte a Szecsuáni Tartományi Népi Kórház Légúti Endoszkópiai Központjában 2020. június 5. és 2024. június 5. között végzett transzbronchiális biopsziás eseteket.
Az összegyűjtött adatok között szerepelt az életkor, a nem, az elsődleges diagnózis, az anesztézia módszere, a biopsziás módszer, a műtéti idő (az általános érzéstelenítés és a gégemaszk légúti elhelyezésének ideje nélkül), az elváltozás helye és mérete, a kóros eredmények és a követési állapot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az általános érzéstelenítés és a helyi érzéstelenítés az intervenciós légúti endoszkópia elsődleges érzéstelenítési módja.
Míg az általános érzéstelenítés nagyobb kényelmet nyújt, az érzéstelenítéssel kapcsolatos kockázatokat hordoz magában.
A helyi érzéstelenítés viszont viszonylag alacsony műtéti kockázatot és költséghatékonyságot biztosít.
Azonban korlátozott számú kutatás áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy diagnosztikai értéke alacsonyabb-e az általános érzéstelenítésénél. Ez a tanulmány a két érzéstelenítési módszer (általános érzéstelenítés gégemaszkos légúti érzéstelenítéssel és helyi porlasztott érzéstelenítés) hatékonyságát vizsgálja a transzbronchiális biopsziában.
A tanulmány retrospektív módon elemezte a Szecsuáni Tartományi Népi Kórház Légúti Endoszkópiai Központjában 2020. június 5. és 2024. június 5. között végzett transzbronchiális biopsziás eseteket.
Az összegyűjtött adatok közé tartozott az életkor, a nem, az elsődleges diagnózis, az anesztézia módszere, a biopsziás módszer (fogó/kriobiopszia), a műtéti idő (kivéve az általános érzéstelenítés és a gégemaszk légúti elhelyezésének idejét), a lézió helye és mérete, a kóros eredmények és a követési állapot (pneumothorax) ,vérzés).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, akinek biopsziára van szüksége a tüdőelváltozások természetének további tisztázása érdekében
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elkészült transzbronchiális biopszia: a vérlemezkeszám és a PT, APTT tesztek normálisak voltak, az EKG normális volt, aneszteziológus értékelésre volt szükség az Általános anesztézia csoportban.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknél a bronchoszkópia ellenjavallt (például légzési elégtelenség és akut kardio-cerebrovaszkuláris események), valamint terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Általános érzéstelenítés
Ebben a csoportban minden olyan eset van, amikor a sebészi érzéstelenítés általános érzéstelenítés
|
Különböző érzéstelenítési módszerek
|
|
Helyi érzéstelenítés
Ebben a csoportban minden olyan eset van, amikor a sebészi érzéstelenítés helyi érzéstelenítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai hatékonyság
Időkeret: alapvonal
|
A transzbronchiális biopszia diagnosztikus pozitivitási aránya (%) különböző érzéstelenítési módszerek mellett két csoport között
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai információk
Időkeret: alapvonal
|
életkor (év), nem (férfi/nő), elsődleges diagnózis (tüdőrák/tüdőgyulladás vagy egyéb)
|
alapvonal
|
|
elváltozás helye (bal/jobb/egyéb)
Időkeret: alapvonal
|
Klinikai információk
|
alapvonal
|
|
elváltozás mérete (mm)
Időkeret: alapvonal
|
Klinikai információk
|
alapvonal
|
|
Posztoperatív szövődmények (vérzés vagy pneumothorax)
Időkeret: alapvonal
|
Klinikai információk
|
alapvonal
|
|
Működési idő
Időkeret: intraoperatív
|
Klinikai információk
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guanghong G Zhou, Sichuan Academy of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SichuanPPHGZ03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .