- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06454513
Erilaisten anestesiamenetelmien tehokkuus transbronkiaalisessa biopsiassa (EDAMTBB)
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Erilaisten anestesiamenetelmien tehokkuuden tutkiminen transbronkiaalisessa biopsiassa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan eri anestesiamenetelmien (yleinen anestesia kurkunpään maskin hengitystiellä ja paikallinen sumutettu anestesia) tehokkuutta transbronkiaaliseen biopsiaan käyttämällä elektronista bronkoskooppia.
Tutkimuksessa analysoitiin retrospektiivisesti transbronkiaaliset biopsiat, jotka suoritettiin Sichuanin maakunnan kansansairaalan hengitysteiden endoskopiakeskuksessa 5.6.2020–5.6.2024.
Kerätyt tiedot sisälsivät iän, sukupuolen, primaaridiagnoosin, anestesiamenetelmän, biopsiamenetelmän, leikkausajan (pois lukien yleisanestesian ja kurkunpään maskin hengitysteiden sijoitusaika), vaurion sijainnin ja koon, patologiset tulokset ja seurantatilanteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesia ja paikallinen anestesia ovat ensisijaisia anestesiamenetelmiä interventiohengityksen endoskopiassa.
Vaikka yleisanestesia tarjoaa enemmän mukavuutta, se sisältää anestesiaan liittyviä riskejä.
Paikallinen anestesia puolestaan tarjoaa suhteellisen alhaisen leikkausriskin ja kustannustehokkuuden.
On kuitenkin vain vähän tutkimusta siitä, onko sen diagnostinen arvo huonompi kuin yleisanestesian. Tämä tutkimus tutkii kahden anestesiamenetelmän (yleinen anestesia kurkunpään maskin hengitystiellä ja paikallinen sumutettu anestesia) tehokkuutta transbronkiaalisessa biopsiassa.
Tutkimuksessa analysoitiin retrospektiivisesti transbronkiaaliset biopsiat, jotka suoritettiin Sichuanin maakunnan kansansairaalan hengitysteiden endoskopiakeskuksessa 5.6.2020–5.6.2024.
Kerätyt tiedot sisälsivät iän, sukupuolen, primääridiagnoosin, anestesiamenetelmän, biopsiamenetelmän (forcep/cryobiopsia), leikkausajan (pois lukien yleisanestesian ja kurkunpään maskin hengitysteiden sijoitusaika), vaurion sijainnin ja koon, patologiset tulokset ja seurantatilan (keuhkorinta) ,verenvuoto).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat biopsian keuhkovaurioiden luonteen selvittämiseksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmistunut transbronkiaalinen biopsia: verihiutaleiden määrä ja PT, APTT testit olivat normaaleja, normaali EKG, anestesialääkärin arviointi tarvittiin yleisanestesiaryhmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vasta-aiheinen bronkoskopia (kuten hengitysvajaus ja akuutit sydän-aivoveritapahtumat), ja raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nukutus
Tässä ryhmässä on kaikki tapaukset, joissa kirurginen anestesiamenetelmä on yleisanestesia
|
Erilaisia anestesiamenetelmiä
|
|
Paikallinen anestesia
Tässä ryhmässä on kaikki tapaukset, joissa kirurginen anestesiamenetelmä on paikallispuudutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tehokkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Transbronkiaalisen biopsian diagnostinen positiivisuusaste (%) eri anestesiamenetelmillä kahden ryhmän välillä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tiedot
Aikaikkuna: perusviiva
|
ikä (vuosi), sukupuoli (mies/nainen), ensisijainen diagnoosi (keuhkosyöpä/keuhkokuume tai muu)
|
perusviiva
|
|
leesion sijainti (vasen/oikea/muu)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kliiniset tiedot
|
perusviiva
|
|
vaurion koko (mm)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kliiniset tiedot
|
perusviiva
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (verenvuoto tai ilmarinta)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kliiniset tiedot
|
perusviiva
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Kliiniset tiedot
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guanghong G Zhou, Sichuan Academy of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SichuanPPHGZ03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .