- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06454513
Eficacia de diferentes métodos de anestesia en biopsia transbronquial (EDAMTBB)
11 de junio de 2024 actualizado por: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Exploración de la eficacia de diferentes métodos de anestesia en biopsia transbronquial
Este estudio investiga la eficacia de diferentes métodos de anestesia (anestesia general con mascarilla laríngea vía aérea y anestesia local nebulizada) para la biopsia transbronquial utilizando un broncoscopio electrónico.
El estudio analizó retrospectivamente casos de biopsia transbronquial realizada en el Centro de Endoscopia Respiratoria del Hospital Popular Provincial de Sichuan del 5 de junio de 2020 al 5 de junio de 2024.
Los datos recopilados incluyeron edad, sexo, diagnóstico primario, método de anestesia, método de biopsia, tiempo de operación (excluyendo anestesia general y tiempo de colocación de la mascarilla laríngea en las vías respiratorias), ubicación y tamaño de la lesión, resultados patológicos y estado de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia general y la anestesia local son los principales métodos de anestesia para la endoscopia respiratoria intervencionista.
Si bien la anestesia general ofrece mayor comodidad, conlleva riesgos relacionados con la anestesia.
La anestesia local, por otro lado, proporciona un riesgo quirúrgico y una rentabilidad relativamente bajos.
Sin embargo, hay investigaciones limitadas sobre si su valor diagnóstico es inferior al de la anestesia general. Este estudio investiga la eficacia de los dos métodos de anestesia (anestesia general con mascarilla laríngea y anestesia local nebulizada) para la biopsia transbronquial.
El estudio analizó retrospectivamente casos de biopsia transbronquial realizada en el Centro de Endoscopia Respiratoria del Hospital Popular Provincial de Sichuan del 5 de junio de 2020 al 5 de junio de 2024.
Los datos recopilados incluyeron edad, sexo, diagnóstico primario, método de anestesia, método de biopsia (fórceps/criobiopsia), tiempo de operación (excluyendo anestesia general y tiempo de colocación de la mascarilla laríngea en las vías respiratorias), ubicación y tamaño de la lesión, resultados patológicos y estado de seguimiento (neumotórax). ,hemorragia).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que requieran una biopsia para aclarar aún más la naturaleza de las lesiones pulmonares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Biopsia transbronquial completada; el recuento de plaquetas y el PT, las pruebas APTT fueron normales, el ECG fue normal; se necesitó la evaluación del anestesiólogo en el grupo de anestesia general.
Criterio de exclusión:
- pacientes con contraindicaciones para la broncoscopia (como insuficiencia respiratoria y eventos cardio-cerebrovasculares agudos) y mujeres que estaban embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Anestesia general
Hay todos los casos en este grupo donde el método de anestesia quirúrgica es la anestesia general.
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Diferentes métodos de anestesia.
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Anestesia local
Hay todos los casos en este grupo donde el método de anestesia quirúrgica es la anestesia local.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia diagnóstica
Periodo de tiempo: base
|
La tasa de positividad diagnóstica (%) de la biopsia transbronquial bajo diferentes métodos de anestesia entre dos grupos
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Información clínica
Periodo de tiempo: base
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edad (año), sexo (masculino/femenino), diagnóstico primario (cáncer de pulmón/neumonía u otro)
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base
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ubicación de la lesión (izquierda/derecha/otra)
Periodo de tiempo: base
|
Información clínica
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base
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tamaño de la lesión (mm)
Periodo de tiempo: base
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Información clínica
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base
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|
Complicaciones postoperatorias (hemorragia o neumotórax)
Periodo de tiempo: base
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Información clínica
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base
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Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Información clínica
|
intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guanghong G Zhou, Sichuan Academy of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SichuanPPHGZ03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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