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Eficacia de diferentes métodos de anestesia en biopsia transbronquial (EDAMTBB)

11 de junio de 2024 actualizado por: Guanghong Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital

Exploración de la eficacia de diferentes métodos de anestesia en biopsia transbronquial

Este estudio investiga la eficacia de diferentes métodos de anestesia (anestesia general con mascarilla laríngea vía aérea y anestesia local nebulizada) para la biopsia transbronquial utilizando un broncoscopio electrónico. El estudio analizó retrospectivamente casos de biopsia transbronquial realizada en el Centro de Endoscopia Respiratoria del Hospital Popular Provincial de Sichuan del 5 de junio de 2020 al 5 de junio de 2024. Los datos recopilados incluyeron edad, sexo, diagnóstico primario, método de anestesia, método de biopsia, tiempo de operación (excluyendo anestesia general y tiempo de colocación de la mascarilla laríngea en las vías respiratorias), ubicación y tamaño de la lesión, resultados patológicos y estado de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La anestesia general y la anestesia local son los principales métodos de anestesia para la endoscopia respiratoria intervencionista. Si bien la anestesia general ofrece mayor comodidad, conlleva riesgos relacionados con la anestesia. La anestesia local, por otro lado, proporciona un riesgo quirúrgico y una rentabilidad relativamente bajos. Sin embargo, hay investigaciones limitadas sobre si su valor diagnóstico es inferior al de la anestesia general. Este estudio investiga la eficacia de los dos métodos de anestesia (anestesia general con mascarilla laríngea y anestesia local nebulizada) para la biopsia transbronquial. El estudio analizó retrospectivamente casos de biopsia transbronquial realizada en el Centro de Endoscopia Respiratoria del Hospital Popular Provincial de Sichuan del 5 de junio de 2020 al 5 de junio de 2024. Los datos recopilados incluyeron edad, sexo, diagnóstico primario, método de anestesia, método de biopsia (fórceps/criobiopsia), tiempo de operación (excluyendo anestesia general y tiempo de colocación de la mascarilla laríngea en las vías respiratorias), ubicación y tamaño de la lesión, resultados patológicos y estado de seguimiento (neumotórax). ,hemorragia).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que requieran una biopsia para aclarar aún más la naturaleza de las lesiones pulmonares.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Biopsia transbronquial completada; el recuento de plaquetas y el PT, las pruebas APTT fueron normales, el ECG fue normal; se necesitó la evaluación del anestesiólogo en el grupo de anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con contraindicaciones para la broncoscopia (como insuficiencia respiratoria y eventos cardio-cerebrovasculares agudos) y mujeres que estaban embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anestesia general
Hay todos los casos en este grupo donde el método de anestesia quirúrgica es la anestesia general.
Diferentes métodos de anestesia.
Anestesia local
Hay todos los casos en este grupo donde el método de anestesia quirúrgica es la anestesia local.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia diagnóstica
Periodo de tiempo: base
La tasa de positividad diagnóstica (%) de la biopsia transbronquial bajo diferentes métodos de anestesia entre dos grupos
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información clínica
Periodo de tiempo: base
edad (año), sexo (masculino/femenino), diagnóstico primario (cáncer de pulmón/neumonía u otro)
base
ubicación de la lesión (izquierda/derecha/otra)
Periodo de tiempo: base
Información clínica
base
tamaño de la lesión (mm)
Periodo de tiempo: base
Información clínica
base
Complicaciones postoperatorias (hemorragia o neumotórax)
Periodo de tiempo: base
Información clínica
base
Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Información clínica
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guanghong G Zhou, Sichuan Academy of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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