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アシュート小児病院における小児における急性特発性肝炎の危険因子と頻度

2024年6月6日 更新者:Youssef Khalifa Fakher Botros
  1. アシュート小児病院に通う小児における、肝向性ウイルスおよび非肝向性ウイルスによって引き起こされる急性肝炎の素因を特定します。
  2. アシュート小児病院に通う小児における肝指向性ウイルスおよび非肝指向性ウイルスによって引き起こされる急性肝炎の頻度を調べる

調査の概要

詳細な説明

  • 急性肝炎はさまざまな影響を及ぼします。 症状がなく、患者がその存在に気付かずに完全に治癒することもありますが、場合によっては合併症を引き起こすこともあり、その場合は重度肝炎に分類されます。 このような場合、患者は肝不全を患っています。 炎症により肝臓の正常な機能が停止し、凝固障害が発生し、肝性脳症(眠気、昏迷、見当識障害)、さらには肝性昏睡に発展することがあります。
  • 場合によっては、感染が長期間にわたって持続し、肝臓の炎症が 6 か月以上続く慢性肝炎に発展することがあります。 慢性肝炎は、線維症(肝細胞が炎症を起こすと、瘢痕化に似たより線維性の組織が生成されます)に発展し、最終的には肝硬変(肝臓が非常に損傷し瘢痕組織で満たされ、徐々に機能が失われる状態です)に発展する可能性があります。肝臓がん。
  • 最近、以前は健康だった小児が原因不明の急性肝炎に罹患する報告が世界中で増加しています。 影響を受けた子供の主な特徴は、黄疸と胃腸症状でした。 2022年5月までに、この流行は40カ国以上で16歳未満の800人以上の子供に影響を与え、その結果、少なくとも21人が死亡し、肝移植が必要な患者38人を含む約10%が急性肝不全を引き起こした。
  • 肝炎は、ウイルス感染、アルコール摂取、毒素、薬剤、およびその他の特定の病状によって引き起こされる肝臓の炎症です。 これまでのところ、これらの症例の原因は不明であり、多くの仮説が未解決のままですが、AE型肝炎ウイルスは除外されています。

子どもたちのほとんどが若すぎてワクチン接種を受けていなかったため、新型コロナウイルス感染症ワクチンも除外された。 他の種類のコロナウイルス、他の感染症、環境原因など、他の考えられる原因については、積極的に調査が行われています。 現段階では、肝炎の発症における一部の症例で見つかったウイルスの役割はまだ不明です。 最近の海外旅行を含め、これまでに他の明確な疫学的危険因子は特定されていません。

* 原因はまだ確認されていませんが、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2)、アデノウイルス血清型 41、または SARS-CoV-2 スーパー抗原を介した免疫細胞の活性化など、いくつかの異なる作業仮説がありました。 ここでは、診断に役立つ可能性のある 2022 年の流行の初期観察をレビューします。

特定されたすべての症例における臨床症候群は、肝臓酵素の顕著な上昇を伴う急性肝炎でした。 多くの症例が、重度の急性肝炎、肝酵素レベルの上昇(アスパラギン酸トランスアミナーゼ(AST)またはアラニンアミノトランスアミナーゼ(ALT)> 500 IU/L)、黄疸を伴う腹痛、下痢、嘔吐などの胃腸症状を報告しました。 ほとんどの症例では発熱はありませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性肝炎を呈した1歳から16歳までのすべての小児が研究に含まれ、その後、急性特発性肝炎症例の頻度を検出するために、病因に従って分類されます。

説明

包含基準:

  • 急性肝炎を呈した1歳から16歳までのすべての患者が研究に含まれた

除外基準:

  • 肝硬変患者
  • 肝線維症患者
  • 肝細胞不全患者
  • 肝悪性腫瘍の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMIの観察
時間枠:急性発作から回復してから約2週間

私たちは子供の体重と身長に基づいてBMIを観察し、それを発作前の以前の結果と比較します...回復後2週間の期間。

2_アシュート小児病院に通う小児における肝向性ウイルスおよび非肝向性ウイルスによって引き起こされる急性肝炎の頻度を決定する

急性発作から回復してから約2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月6日

最初の投稿 (実際)

2024年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月6日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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