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Fatores de risco e frequência de hepatite idiopática aguda em crianças do Hospital Infantil de Assiut

6 de junho de 2024 atualizado por: Youssef Khalifa Fakher Botros
  1. Determinar os fatores predisponentes da hepatite aguda causada por vírus heptotrópicos e não hepatotrópicos em crianças atendidas no Hospital Infantil de Assiut.
  2. Determinar a frequência de hepatite aguda causada por vírus hepatotrópicos e não hepatotrópicos em crianças atendidas no Hospital Infantil de Assiut

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • A hepatite aguda tem uma ampla gama de repercussões. Pode desaparecer completamente e cursar sem sintomas e sem que o paciente perceba sua presença, mas em alguns casos também pode apresentar complicações, sendo neste caso classificada como hepatite grave. Nestes casos, o paciente sofre de insuficiência hepática. A inflamação faz com que o fígado deixe de funcionar corretamente e surjam distúrbios de coagulação, que podem evoluir para encefalopatia hepática (sonolência, estupor, desorientação) e até coma hepático.
  • Em alguns casos, a infecção persiste com o tempo e evolui para hepatite crônica, que ocorre quando a inflamação do fígado dura mais de 6 meses. A hepatite crônica pode evoluir para fibrose (quando as células do fígado estão inflamadas, elas produzem um tecido mais fibroso semelhante a cicatrizes) e, eventualmente, cirrose (que ocorre quando o fígado está tão danificado e cheio de tecido cicatricial que sofre progressivamente uma perda de função) ou câncer de fígado.
  • Relatos recentes de hepatite aguda de origem desconhecida em crianças previamente saudáveis ​​têm aumentado em todo o mundo. As principais características das crianças afetadas foram icterícia e sintomas gastrointestinais. Em Maio de 2022, o surto tinha afectado mais de 800 crianças com menos de 16 anos em mais de 40 países, resultando em insuficiência hepática aguda em aproximadamente 10%, incluindo pelo menos 21 mortes e 38 pacientes necessitando de transplante de fígado.
  • A hepatite é uma inflamação do fígado que pode ser causada por infecções virais, consumo de álcool, toxinas, medicamentos e outras condições médicas. Até o momento, a causa desses casos é desconhecida e muitas hipóteses permanecem em aberto, mas os vírus da hepatite AE foram descartados.

As vacinas contra a COVID-19 também foram excluídas, uma vez que a maioria das crianças é demasiado jovem e não foi vacinada. Outras causas possíveis, incluindo outros tipos de coronavírus, outras infecções ou causas ambientais, estão a ser ativamente investigadas. Nesta fase, o papel dos vírus encontrados em alguns casos na patogénese da hepatite ainda não está claro. Nenhum outro factor de risco epidemiológico claro foi identificado até à data, incluindo viagens internacionais recentes.

* Ainda não havia causa confirmada, embora houvesse várias hipóteses de trabalho diferentes, como síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2), adenovírus sorotipo 41 ou ativação de células imunes mediada por superantígeno SARS-CoV-2. Aqui, revise as primeiras observações do surto de 2022 que podem informar o diagnóstico.

A síndrome clínica em todos os casos identificados foi hepatite aguda com enzimas hepáticas acentuadamente elevadas. Muitos casos relataram sintomas gastrointestinais, incluindo dor abdominal, diarreia e vômitos que precederam a apresentação de hepatite aguda grave, níveis elevados de enzimas hepáticas (aspartato transaminase (AST) ou alanina aminotransaminase (ALT) > 500 UI/L) e icterícia. A maioria dos casos não apresentou febre.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram incluídas no estudo todas as crianças de 1 ano a 16 anos que apresentaram hepatite aguda e, a seguir, serão classificadas de acordo com a etiologia, para detectar a frequência de casos de hepatite idiopática aguda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com idade entre 1 e 16 anos que apresentaram hepatite aguda foram incluídos no estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cirrose hepática
  • pacientes com fibrose hepática
  • pacientes com insuficiência celular hepática
  • pacientes com malignidade hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observação do índice de massa corporal
Prazo: por cerca de duas semanas após a recuperação do ataque agudo

Observaremos o índice de massa corporal com base no peso e altura da criança e compararemos com os resultados anteriores antes do ataque...por um período de duas semanas após a recuperação.

2_Determinar a frequência de hepatite aguda causada por vírus hepatotrópicos e não hepatotrópicos em crianças atendidas no Hospital Infantil de Assiut

por cerca de duas semanas após a recuperação do ataque agudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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