- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06454760
Fatores de risco e frequência de hepatite idiopática aguda em crianças do Hospital Infantil de Assiut
- Determinar os fatores predisponentes da hepatite aguda causada por vírus heptotrópicos e não hepatotrópicos em crianças atendidas no Hospital Infantil de Assiut.
- Determinar a frequência de hepatite aguda causada por vírus hepatotrópicos e não hepatotrópicos em crianças atendidas no Hospital Infantil de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
- A hepatite aguda tem uma ampla gama de repercussões. Pode desaparecer completamente e cursar sem sintomas e sem que o paciente perceba sua presença, mas em alguns casos também pode apresentar complicações, sendo neste caso classificada como hepatite grave. Nestes casos, o paciente sofre de insuficiência hepática. A inflamação faz com que o fígado deixe de funcionar corretamente e surjam distúrbios de coagulação, que podem evoluir para encefalopatia hepática (sonolência, estupor, desorientação) e até coma hepático.
- Em alguns casos, a infecção persiste com o tempo e evolui para hepatite crônica, que ocorre quando a inflamação do fígado dura mais de 6 meses. A hepatite crônica pode evoluir para fibrose (quando as células do fígado estão inflamadas, elas produzem um tecido mais fibroso semelhante a cicatrizes) e, eventualmente, cirrose (que ocorre quando o fígado está tão danificado e cheio de tecido cicatricial que sofre progressivamente uma perda de função) ou câncer de fígado.
- Relatos recentes de hepatite aguda de origem desconhecida em crianças previamente saudáveis têm aumentado em todo o mundo. As principais características das crianças afetadas foram icterícia e sintomas gastrointestinais. Em Maio de 2022, o surto tinha afectado mais de 800 crianças com menos de 16 anos em mais de 40 países, resultando em insuficiência hepática aguda em aproximadamente 10%, incluindo pelo menos 21 mortes e 38 pacientes necessitando de transplante de fígado.
- A hepatite é uma inflamação do fígado que pode ser causada por infecções virais, consumo de álcool, toxinas, medicamentos e outras condições médicas. Até o momento, a causa desses casos é desconhecida e muitas hipóteses permanecem em aberto, mas os vírus da hepatite AE foram descartados.
As vacinas contra a COVID-19 também foram excluídas, uma vez que a maioria das crianças é demasiado jovem e não foi vacinada. Outras causas possíveis, incluindo outros tipos de coronavírus, outras infecções ou causas ambientais, estão a ser ativamente investigadas. Nesta fase, o papel dos vírus encontrados em alguns casos na patogénese da hepatite ainda não está claro. Nenhum outro factor de risco epidemiológico claro foi identificado até à data, incluindo viagens internacionais recentes.
* Ainda não havia causa confirmada, embora houvesse várias hipóteses de trabalho diferentes, como síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2), adenovírus sorotipo 41 ou ativação de células imunes mediada por superantígeno SARS-CoV-2. Aqui, revise as primeiras observações do surto de 2022 que podem informar o diagnóstico.
A síndrome clínica em todos os casos identificados foi hepatite aguda com enzimas hepáticas acentuadamente elevadas. Muitos casos relataram sintomas gastrointestinais, incluindo dor abdominal, diarreia e vômitos que precederam a apresentação de hepatite aguda grave, níveis elevados de enzimas hepáticas (aspartato transaminase (AST) ou alanina aminotransaminase (ALT) > 500 UI/L) e icterícia. A maioria dos casos não apresentou febre.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Youssef Khalifa Fakher, Resident
- Número de telefone: 01092895790
- E-mail: youssefkhalifa730@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rehab Ibrahim Hassan, Lecturer of Paediatrics.
- Número de telefone: 01009272624
- E-mail: rehabibrahim@med.au.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade entre 1 e 16 anos que apresentaram hepatite aguda foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirrose hepática
- pacientes com fibrose hepática
- pacientes com insuficiência celular hepática
- pacientes com malignidade hepática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Observação do índice de massa corporal
Prazo: por cerca de duas semanas após a recuperação do ataque agudo
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Observaremos o índice de massa corporal com base no peso e altura da criança e compararemos com os resultados anteriores antes do ataque...por um período de duas semanas após a recuperação. 2_Determinar a frequência de hepatite aguda causada por vírus hepatotrópicos e não hepatotrópicos em crianças atendidas no Hospital Infantil de Assiut |
por cerca de duas semanas após a recuperação do ataque agudo
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
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Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acute idiopathic hepatitis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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