Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut idiopátiás hepatitis kockázati tényezői és gyakorisága gyermekeknél az Assiut Gyermekkórházban

2024. június 6. frissítette: Youssef Khalifa Fakher Botros
  1. Határozza meg a heptotrop és nem hepatotróp vírusok által okozott akut hepatitis hajlamosító tényezőit az Assiut Gyermekkórházba járó gyermekeknél.
  2. Határozza meg a hepatotróp és nem hepatotróp vírusok által okozott akut hepatitis gyakoriságát az Assiut Gyermekkórházba járó gyermekeknél

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  • Az akut hepatitisnek sokféle következménye van. Teljesen kitisztulhat, tünet nélkül, anélkül, hogy a beteg észrevenné jelenlétét, de egyes esetekben szövődményei is lehetnek, ilyenkor súlyos hepatitisnek minősül. Ezekben az esetekben a beteg májelégtelenségben szenved. A gyulladás következtében a máj leáll, és véralvadási zavarok lépnek fel, amelyek hepatikus encephalopathiává (álmosság, kábulat, tájékozódási zavar) és akár májkómává is alakulhatnak.
  • Egyes esetekben a fertőzés idővel fennmarad, és krónikus hepatitissé alakul, amikor a májgyulladás több mint 6 hónapig tart. A krónikus hepatitis fibrózissá fejlődhet (amikor a májsejtek gyulladtak, hegesedéshez hasonló rostosabb szövetet termelnek), végül cirrózissá (amikor a máj annyira sérült és tele van hegszövettel, hogy fokozatosan funkcióvesztést szenved) vagy májrák.
  • A közelmúltban világszerte megszaporodtak az ismeretlen eredetű akut hepatitisről szóló jelentések korábban egészséges gyermekeknél. Az érintett gyermekek fő jellemzői a sárgaság és a gyomor-bélrendszeri tünetek voltak. 2022 májusáig a járvány több mint 800, 16 év alatti gyermeket érintett több mint 40 országban, ami körülbelül 10%-ban okozott akut májelégtelenséget, beleértve legalább 21 halálesetet és 38 májátültetésre szoruló beteget.
  • A hepatitis a máj gyulladása, amelyet vírusfertőzések, alkoholfogyasztás, méreganyagok, gyógyszerek és bizonyos egyéb egészségügyi állapotok okozhatnak. Egyelőre ezeknek az eseteknek az oka ismeretlen, és sok hipotézis továbbra is nyitott, de a hepatitis AE vírusokat kizárták.

A COVID-19 elleni védőoltásokat is kizárták, mivel a gyerekek többsége túl fiatal, és nem kaptak védőoltást. Aktívan vizsgálják az egyéb lehetséges okokat, köztük más típusú koronavírusokat, más fertőzéseket vagy környezeti okokat. Ebben a szakaszban még nem tisztázott az esetek egy részében talált vírusok szerepe a hepatitis patogenezisében. Más egyértelmű epidemiológiai kockázati tényezőt a mai napig nem azonosítottak, beleértve a közelmúltbeli nemzetközi utazásokat.

* Még mindig nem volt megerősített ok, bár számos különböző munkahipotézis létezett, például súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2), adenovírus 41-es szerotípus vagy SARS-CoV-2 szuperantigén által közvetített immunsejtaktiváció. Itt tekintse át a 2022-es járvány korai megfigyeléseit, amelyek megalapozhatják a diagnózist.

A klinikai szindróma minden azonosított esetben akut hepatitis volt, jelentősen emelkedett májenzimekkel. Sok esetben gasztrointesztinális tünetekről számoltak be, beleértve a hasi fájdalmat, hasmenést és hányást, amelyeket súlyos akut hepatitis, emelkedett májenzim-szintek (aszpartát-transzamináz (AST) vagy alanin-aminotranszamináz (ALT) > 500 NE/L) és sárgaság előztek meg. A legtöbb esetben nem volt láz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba minden 1 és 16 év közötti gyermeket bevontunk, aki akut hepatitisben szenvedett, majd az akut idiopátiás hepatitisben szenvedő esetek gyakoriságának kimutatása érdekében etiológiájuk szerint osztályozzuk őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba minden 1 és 16 év közötti, akut hepatitisben szenvedő beteget bevontak

Kizárási kritériumok:

  • Májcirrhosisban szenvedő betegek
  • májfibrózisban szenvedő betegek
  • májsejt-elégtelenségben szenvedő betegek
  • rosszindulatú májbetegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömegindex megfigyelés
Időkeret: körülbelül két hétig az akut rohamból való felépülés után

Megfigyeljük a testtömeg-indexet a gyermek súlya és magassága alapján, és összehasonlítjuk a roham előtti korábbi eredményekkel ... a felépülés után két hétig.

2. Határozza meg a hepatotróp és nem hepatotróp vírusok által okozott akut hepatitis gyakoriságát az Assiut Gyermekkórházba járó gyermekeknél

körülbelül két hétig az akut rohamból való felépülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel