Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin idiopaattisen hepatiitin riskitekijät ja esiintymistiheys lapsilla Assiutin lastensairaalassa

torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Youssef Khalifa Fakher Botros
  1. Selvitä heptotrooppisten ja ei-hepatotrooppisten virusten aiheuttaman akuutin hepatiitin altistavat tekijät Assiutin lastensairaalassa.
  2. Selvitä hepatotrooppisten ja ei-hepatotrooppisten virusten aiheuttaman akuutin hepatiitin esiintymistiheys Assiutin lastensairaalaan osallistuvilla lapsilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Akuutilla hepatiitilla on laaja valikoima seurauksia. Se voi parantua kokonaan ja edetä ilman oireita ja ilman, että potilas huomaa sen läsnäoloa, mutta joissain tapauksissa siihen voi liittyä myös komplikaatioita, jolloin se luokitellaan vaikeaksi hepatiittiksi. Näissä tapauksissa potilas kärsii maksan vajaatoiminnasta. Tulehduksen seurauksena maksa lakkaa toimimasta ja ilmaantuu hyytymishäiriöitä, jotka voivat kehittyä maksaenkefalopatiaksi (uneliaisuus, stupor, sekavuus) ja jopa maksakooma.
  • Joissakin tapauksissa infektio jatkuu ajan myötä ja kehittyy krooniseksi hepatiittiksi, jolloin maksatulehdus kestää yli 6 kuukautta. Krooninen hepatiitti voi kehittyä fibroosiksi (kun maksasolut ovat tulehtuneet, ne tuottavat arpeutumista muistuttavaa kuitupitoisempaa kudosta) ja lopulta kirroosiksi (jolloin maksa on niin vaurioitunut ja täynnä arpikudosta, että se menettää asteittain toimintakykynsä) tai maksa syöpä.
  • Viimeaikaiset raportit tuntemattoman alkuperän akuutista hepatiitista aiemmin terveillä lapsilla ovat lisääntyneet maailmanlaajuisesti. Sairastuneiden lasten pääpiirteet olivat keltaisuus ja maha-suolikanavan oireet. Toukokuuhun 2022 mennessä epidemia oli koskettanut yli 800 alle 16-vuotiasta lasta yli 40 maassa, mikä johti akuuttiin maksan vajaatoimintaan noin 10 %:lla, mukaan lukien ainakin 21 kuolemaa ja 38 maksansiirtoa vaativaa potilasta.
  • Hepatiitti on maksatulehdus, jonka voivat aiheuttaa virusinfektiot, alkoholin käyttö, myrkyt, lääkkeet ja tietyt muut sairaudet. Toistaiseksi näiden tapausten syytä ei tunneta, ja monet hypoteesit ovat edelleen avoinna, mutta hepatiitti AE -virukset on suljettu pois.

Myös COVID-19-rokotteet on suljettu pois, koska suurin osa lapsista on liian nuoria eikä heitä ollut rokotettu. Muita mahdollisia syitä, kuten muuntyyppisiä koronaviruksia, muita infektioita tai ympäristösyitä, tutkitaan aktiivisesti. Tässä vaiheessa joissakin tapauksissa löydettyjen virusten rooli hepatiittipatogeneesissä on vielä epäselvä. Muita selviä epidemiologisia riskitekijöitä ei ole toistaiseksi tunnistettu, mukaan lukien viimeaikainen kansainvälinen matkustaminen.

* Vahvistettua syytä ei edelleenkään ollut, vaikka oli useita erilaisia ​​työhypoteesia, kuten vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2), adenoviruksen serotyyppi 41 tai SARS-CoV-2 superantigeenivälitteinen immuunisoluaktivaatio. Katso tästä vuoden 2022 taudinpurkauksen varhaiset havainnot, jotka voivat auttaa diagnoosissa.

Kliininen oireyhtymä kaikissa tunnistetuissa tapauksissa oli akuutti hepatiitti, jossa maksaentsyymiarvot olivat huomattavasti kohonneet. Monissa tapauksissa raportoitiin maha-suolikanavan oireita, kuten vatsakipua, ripulia ja oksentelua, jotka edelsivät vaikeaa akuuttia hepatiittia, kohonneita maksaentsyymiarvoja (aspartaattitransaminaasi (AST) tai alaniiniaminotransaminaasi (ALT) > 500 IU/l) ja keltaisuutta. Useimmissa tapauksissa ei ollut kuumetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 1-16-vuotiaat lapset, joilla oli akuutti hepatiitti, otettiin mukaan tutkimukseen, ja sitten heidät luokitellaan etiologian mukaan akuutin idiopaattisen hepatiittitapausten esiintymistiheyden havaitsemiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 1-16-vuotiaat potilaat, joilla oli akuutti hepatiitti, otettiin mukaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on maksakirroosi
  • potilaille, joilla on maksafibroosi
  • potilaille, joilla on maksasolujen vajaatoiminta
  • potilaille, joilla on pahanlaatuinen maksasyöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon massaindeksin tarkkailu
Aikaikkuna: noin kahden viikon ajan akuutista kohtauksesta toipumisen jälkeen

Tarkkailemme painoindeksiä lapsen painon ja pituuden perusteella ja vertaamme sitä aikaisempiin tuloksiin ennen kohtausta...kahden viikon ajan toipumisen jälkeen.

2_Määritä hepatotrooppisten ja ei-hepatotrooppisten virusten aiheuttaman akuutin hepatiitin esiintymistiheys Assiutin lastensairaalassa olevilla lapsilla

noin kahden viikon ajan akuutista kohtauksesta toipumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa