- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06454760
Riskfaktorer och frekvens av akut idiopatisk hepatit hos barn på Assiut Children Hospital
- Bestäm predisponerande faktorer för akut hepatit orsakad av heptotropa och icke-hepatotropa virus hos barn som går på Assiut Children Hospital.
- Bestäm frekvensen av akut hepatit orsakad av hepatotropa och icke-hepatotropa virus hos barn som går på Assiut Children Hospital
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
- Akut hepatit har ett brett spektrum av återverkningar. Det kan försvinna helt och förlopp utan några symtom och utan att patienten märker dess närvaro, men i vissa fall kan det också ha komplikationer, i vilket fall det klassas som allvarlig hepatit. I dessa fall lider patienten av leversvikt. Inflammationen gör att levern slutar fungera korrekt och koagulationsstörningar uppstår, vilket kan utvecklas till leverencefalopati (sömnighet, stupor, desorientering) och till och med leverkoma.
- I vissa fall kvarstår infektionen över tid och utvecklas till kronisk hepatit, vilket är när inflammationen i levern varar i mer än 6 månader. Kronisk hepatit kan utvecklas till fibros (när levercellerna är inflammerade producerar de en mer fibrös vävnad som liknar ärrbildning) och så småningom skrumplever (vilket är när levern är så skadad och full av ärrvävnad att den gradvis förlorar sin funktion) eller lever cancer.
- De senaste rapporterna om akut hepatit av okänt ursprung hos tidigare friska barn har ökat över hela världen. De främsta egenskaperna hos de drabbade barnen var gulsot och gastrointestinala symtom. I maj 2022 hade utbrottet drabbat över 800 barn under 16 år i mer än 40 länder, vilket resulterade i akut leversvikt hos cirka 10 %, inklusive minst 21 dödsfall och 38 patienter som behövde levertransplantation.
- Hepatit är en inflammation i levern som kan orsakas av virusinfektioner, alkoholkonsumtion, toxiner, mediciner och vissa andra medicinska tillstånd. Än så länge är orsaken till dessa fall okänd, och många hypoteser är fortfarande öppna, men hepatit AE-virus har uteslutits.
Covid-19-vacciner har också uteslutits, eftersom de flesta av barnen är för unga och inte hade vaccinerats. Andra möjliga orsaker, inklusive andra typer av coronavirus, andra infektioner eller miljöorsaker, utreds aktivt. I detta skede är rollen för virusen som finns i vissa av fallen i hepatitpatogenesen fortfarande oklar. Inga andra tydliga epidemiologiska riskfaktorer har identifierats hittills, inklusive senaste internationella resor.
* Det fanns fortfarande ingen bekräftad orsak, även om det fanns flera olika arbetshypoteser, såsom allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), adenovirus serotyp 41 eller SARS-CoV-2 superantigenmedierad immuncellsaktivering. Här, granska tidiga observationer av 2022-utbrottet som kan informera om diagnosen.
Det kliniska syndromet i alla identifierade fall var akut hepatit med markant förhöjda leverenzymer. Många fall rapporterade gastrointestinala symtom inklusive buksmärtor, diarré och kräkningar som föregick presentationen med svår akut hepatit, förhöjda leverenzymnivåer (aspartattransaminas (AST) eller alaninaminotransaminas (ALT) > 500 IE/L) och gulsot. De flesta fall hade inte feber.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Youssef Khalifa Fakher, Resident
- Telefonnummer: 01092895790
- E-post: youssefkhalifa730@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rehab Ibrahim Hassan, Lecturer of Paediatrics.
- Telefonnummer: 01009272624
- E-post: rehabibrahim@med.au.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldrarna 1 år till 16 år som fick akut hepatit inkluderades i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med levercirros
- patienter med leverfibros
- patienter med levercellsvikt
- patienter med levermalignitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass index observation
Tidsram: i cirka två veckor efter återhämtning från den akuta attacken
|
Vi kommer att observera kroppsmassaindex baserat på barnets vikt och längd och jämföra det med tidigare resultat före attacken ... under en period av två veckor efter återhämtning. 2_Bestämma frekvensen av akut hepatit orsakad av hepatotropa och icke-hepatotropa virus hos barn som går på Assiut Children Hospital |
i cirka två veckor efter återhämtning från den akuta attacken
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Acute idiopathic hepatitis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .