Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer och frekvens av akut idiopatisk hepatit hos barn på Assiut Children Hospital

6 juni 2024 uppdaterad av: Youssef Khalifa Fakher Botros
  1. Bestäm predisponerande faktorer för akut hepatit orsakad av heptotropa och icke-hepatotropa virus hos barn som går på Assiut Children Hospital.
  2. Bestäm frekvensen av akut hepatit orsakad av hepatotropa och icke-hepatotropa virus hos barn som går på Assiut Children Hospital

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • Akut hepatit har ett brett spektrum av återverkningar. Det kan försvinna helt och förlopp utan några symtom och utan att patienten märker dess närvaro, men i vissa fall kan det också ha komplikationer, i vilket fall det klassas som allvarlig hepatit. I dessa fall lider patienten av leversvikt. Inflammationen gör att levern slutar fungera korrekt och koagulationsstörningar uppstår, vilket kan utvecklas till leverencefalopati (sömnighet, stupor, desorientering) och till och med leverkoma.
  • I vissa fall kvarstår infektionen över tid och utvecklas till kronisk hepatit, vilket är när inflammationen i levern varar i mer än 6 månader. Kronisk hepatit kan utvecklas till fibros (när levercellerna är inflammerade producerar de en mer fibrös vävnad som liknar ärrbildning) och så småningom skrumplever (vilket är när levern är så skadad och full av ärrvävnad att den gradvis förlorar sin funktion) eller lever cancer.
  • De senaste rapporterna om akut hepatit av okänt ursprung hos tidigare friska barn har ökat över hela världen. De främsta egenskaperna hos de drabbade barnen var gulsot och gastrointestinala symtom. I maj 2022 hade utbrottet drabbat över 800 barn under 16 år i mer än 40 länder, vilket resulterade i akut leversvikt hos cirka 10 %, inklusive minst 21 dödsfall och 38 patienter som behövde levertransplantation.
  • Hepatit är en inflammation i levern som kan orsakas av virusinfektioner, alkoholkonsumtion, toxiner, mediciner och vissa andra medicinska tillstånd. Än så länge är orsaken till dessa fall okänd, och många hypoteser är fortfarande öppna, men hepatit AE-virus har uteslutits.

Covid-19-vacciner har också uteslutits, eftersom de flesta av barnen är för unga och inte hade vaccinerats. Andra möjliga orsaker, inklusive andra typer av coronavirus, andra infektioner eller miljöorsaker, utreds aktivt. I detta skede är rollen för virusen som finns i vissa av fallen i hepatitpatogenesen fortfarande oklar. Inga andra tydliga epidemiologiska riskfaktorer har identifierats hittills, inklusive senaste internationella resor.

* Det fanns fortfarande ingen bekräftad orsak, även om det fanns flera olika arbetshypoteser, såsom allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), adenovirus serotyp 41 eller SARS-CoV-2 superantigenmedierad immuncellsaktivering. Här, granska tidiga observationer av 2022-utbrottet som kan informera om diagnosen.

Det kliniska syndromet i alla identifierade fall var akut hepatit med markant förhöjda leverenzymer. Många fall rapporterade gastrointestinala symtom inklusive buksmärtor, diarré och kräkningar som föregick presentationen med svår akut hepatit, förhöjda leverenzymnivåer (aspartattransaminas (AST) eller alaninaminotransaminas (ALT) > 500 IE/L) och gulsot. De flesta fall hade inte feber.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn i åldrarna 1 år till 16 år som uppvisade akut hepatit inkluderades i studien, och sedan kommer de att klassificeras enligt etiologin, för att upptäcka frekvensen av fall med akut idiopatisk hepatit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldrarna 1 år till 16 år som fick akut hepatit inkluderades i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med levercirros
  • patienter med leverfibros
  • patienter med levercellsvikt
  • patienter med levermalignitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass index observation
Tidsram: i cirka två veckor efter återhämtning från den akuta attacken

Vi kommer att observera kroppsmassaindex baserat på barnets vikt och längd och jämföra det med tidigare resultat före attacken ... under en period av två veckor efter återhämtning.

2_Bestämma frekvensen av akut hepatit orsakad av hepatotropa och icke-hepatotropa virus hos barn som går på Assiut Children Hospital

i cirka två veckor efter återhämtning från den akuta attacken

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Första postat (Faktisk)

12 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera